Disturbi del sistema immunitario. Non comune (da >= 1/1000, < 1/100):ipersensibilita', compresi angioedema, orticaria; raro (da >= 1/10000, < 1/1000): reazione anafilattica/anafilattoide. Patologie vascolari.Comune (da >= 1/100, < 1/10): ipotensione. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: mialgia, artralgia. Esami diagnostici. Molto comune (>= 1/10): positivo all'anticorpo umano antimurino. Per tutti i pazienti, l'esposizione alle radiazioni deve essere giustificata dai risultati diagnostici attesi con la minima dose possibile di radiazioni. L'esposizione alle radiazioni ionizzanti e' correlata all'induzione del cancro e potenzialmente all'insorgenza di difetti ereditari. Per le indagini diagnostiche di medicina nucleare lafrequenza di tali reazioni avverse non e' nota.

Medicinale solo per uso diagnostico. Scintigrafia,associata ad altre modalita' di diagnostica per immagini appropriate, per la localizzazione di infiammazioni/infezioni nelle ossa periferiche negli adulti con sospetta osteomielite. Il farmaco non deve essere impiegato nella diagnosi di infezioni del piede diabetico.

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri anticorpi murini o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Test positivo allo screening per l'anticorpo umano antimurino (HAMA). Gravidanza.

Sodio diidrogenofosfato anidro, disodio monoidrogeno fosfato anidro, sorbitolo E420, in atmosfera di azoto. Solvente: acido propano 1,1,3,3tetrafosfonico, sale tetrasodico, diidrato (PTP), cloruro stannoso diidrato, sodio idrossido/acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH),azoto.

Per tutti i pazienti, l'esposizione alle radiazioni deve essere giustificata dai risultati diagnostici attesi con la minima dose possibile di radiazioni. Si deve osservare un intervallo di almeno 2 giorni fra una eventuale precedente scintigrafia con altri agenti marcati con tecnezio e la somministrazione del farmaco. Attualmente non vi sono criteri per distinguere le infezioni e le infiammazioni mediante un esame di diagnostica per immagini con il medicinale. Le immagini ottenute devono essere interpretate nel contesto di altri appropriati esami anatomici e/o funzionali eseguiti con metodiche di diagnostica per immagini.Sono disponibili solo dati limitati riguardo al legame del tecnezio besilesomab con l'antigene carcinoembrionico che esprime tumori in vivo. In vitro, il besilesomab ha reazioni crociate con il CEA. Non si possono escludere risultati falsi positivi nei pazienti con tumori che esprimono CEA. I risultati falsi si possono ottenere in pazienti con malattie che coinvolgono difetti neutrofilici e in pazienti con carcinomiematologici, compreso il mieloma. I prodotti radiofarmaceutici devonoessere ricevuti, manipolati e somministrati solo da personale autorizzato in ambienti clinici designati. Ricezione, conservazione, manipolazione, trasferimento e smaltimento di questi prodotti sono sottoposti alle normative e/o adeguate autorizzazioni emesse dalle autorita' competenti. Contiene sorbitolo. Una dose di questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio. La somministrazione di anticorpi monoclonali antimurini puo' comportare lo sviluppo di anticorpi umani antimurini (HAMA). I pazienti che risultato positivi agli HAMA possono presentare un maggiore rischio di reazioni di ipersensibilita'. Prima della somministrazione i pazienti devono essere sottoposti a un'indagine sulla possibile precedente esposizione agli anticorpi monoclonali antimurini e a un test HAMA: un esito positivo costituirebbe una controindicazione per la somministrazione del farmaco. I dati circa la somministrazione ripetuta del medicinale sono molto limitati. Il prodotto deve essere utilizzato solo una volta nel corso della vita di un paziente. In seguitoalla somministrazione del medicinale possono verificarsi reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Strutture adeguate per la rianimazione cardiopolmonare e personale addestrato devono essere immediatamente disponibili nel caso in cui si verificassero reazioni avverse. Poiche' non si possono escludere reazioni allergiche alla proteina murina, durantela somministrazione del prodotto devono essere tenuti disponibili trattamenti cardiovascolari, corticosteroidi e antistaminici.