Gli effetti indesiderati sono elencati secondo frequenza utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1000); molto raro (< 1/10.000), non nota. Gli effetti indesiderati piu' frequenti sono: stimolazione dell'appetito, aumenti di peso corporeo e sedazione (inclusa sonnolenza ed affaticamento). Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita', edema facciale. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: aumento dell'appetitoed aumento di peso corporeo. Disturbi psichiatrici. Raro: depressione, stimolazione del Sistema Nervoso Centrale (es.: aggressivita', agitazione), allucinazioni, insonnia, ansia. Patologie del sistema nervoso.Comune: sedazione (inclusa sonnolenza), capogiri; raro: parestesia; molto raro: convulsioni. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, secchezza delle fauci; non comune: costipazione. Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo. Raro: orticaria, rash. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Raro: mialgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticamento. >>Esperienza post-marketing. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, ittero, epatite. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo: crampi muscolari. Sintomi da astinenza: le reazioni di astinenza sono state osservate dopo una brusca interruzione del pizotifene, quindi e' raccomandata una graduale interruzione del trattamento. I sintomi di astinenza possono includere: depressione, tremore, nausea, ansia, malessere, capogiri, disturbi del sonno, perdita di peso e perdita di conoscenza.

Trattamento profilattico delle cefalee vascolari ricorrenti, quali: emicranie tipiche o atipiche; cefalea a grappolo. L'International Classification of headache Disorders seconda edizione (ICHD-II) e' una classificazione standard delle cefalee usata dai medici e descrive i disturbi sopra riportati come di seguito: trattamento profilattico dell'emicrania ricorrente con o senza aura e della cefalea a grappolo; non e' indicato per interrompere l'attacco emicranico in atto.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bambini di eta' inferiore ai 2 anni; gravidanza e l'allattamento.

Magnesio stearato; talco; povidone; amido di mais; lattosio monoidrato; titanio diossido; olio di arachidi idrogenato; silice colloidale anidra; macrogol 6000; saccarosio; acido stearico; cellulosa microcristallina; alcool cetilico.

Sono stati riportati danni epatici, da aumento dei livelli delle transaminasi fino ad epatiti gravi. Il trattamento con pizotifene deve essere sospeso se vi e' un'evidenza clinica di disfunzione epatica durante il trattamento e fino a quando non e' determinata la causa dell'anomalia del fegato. Pizotifene deve essere usato con cautela nei pazienticon nota o sospetta alterazione della funzionalita' epatica, i quali devono essere sottoposti a test di laboratorio appropriati ad intervalli regolari. Pizotifene esercita un leggero effetto anticolinergico e pertanto si richiede cautela nel trattamento di pazienti con glaucoma ad angolo chiuso non trattato chirurgicamente o ritenzione urinaria (es. ipertrofia prostatica). A fronte della possibilita' di turbe dell'accomodazione, si raccomanda di fare attenzione a qualsiasi alterazionedella vista. In pazienti epilettici, effetti indesiderati quali convulsioni sono stati osservati piu' frequentemente. Pizotifene dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti epilettici. Pizotifene ha un potenziale porfirinogenico e deve essere usato con cautela nei pazienti vulnerabili e solo se non sono disponibili alternative piu' sicure. I sintomi da astinenza come depressione, tremori, nausea, ansia, malessere, vertigini, disturbi del sonno e calo ponderale sono stati segnalati dopo una brusca interruzione del pizotifene: e' pertanto raccomandata una graduale interruzione del trattamento. Pizotifene contiene lattosio; olio di arachidi idrogenato e saccarosio.