Occasionalmente possono insorgere sintomi quali affaticamento, vertigini, sonnolenza, emicranie, parestesie e freddo alle estremita'. Raramente sono stati osservati i seguenti effetti secondari inclusi dolori addominali, scatenamento di episodi di ostruzione delle vie aeree, reazioni cutanee, congiuntiviti, disturbi del sonno, esacerbazione di unainsufficienza cardiaca, bradicardia, disordini della conduzione AV edipotensione. Inoltre puo' verificarsi un aggravamento delle occlusioni arteriose periferiche, una riduzione della lacrimazione, ipoglicemia, stati depressivi, stati confusionali, allucinazioni, secchezza dellefauci, crampi muscolari oppure debolezza muscolare ed impotenza transitoria. In casi isolati non puo' essere esclusa un'esacerbazione degliattacchi di angina pectoris. Sono stati osservati rari casi di visione offuscata ed infiammazione della cornea e della congiuntiva. Il trattamento puo' causare effetti proaritmici o esacerbazione delle aritmiecardiache, che possono danneggiare gravemente la funzione cardiaca fino ad un possibile arresto cardiaco. In alcuni casi isolati e' stata segnalata sincope. Il dosaggio giornaliero dovrebbe essere ridotto nei pazienti con bradicardia e in quelli in cui la caduta della pressione diventa eccessiva. Questo e' valido anche per i pazienti con pregressedifficolta' respiratorie (dispnea). Se necessario il farmaco deve essere sospeso. L'interruzione brusca di sotalolo dovrebbe essere evitataal fine di scongiurare fenomeni "rebound". In caso di sovradosaggio e' necessario un immediato monitoraggio ECG, poiche' in tali casi possono insorgere tachiaritmie ventricolari. In casi isolati il trattamentocon beta bloccanti puo' far insorgere psoriasi, oppure i sintomi di questa malattia possono aggravarsi, oppure innescare un esantema psoriasico. L'utilizzo di sotalolo puo' causare anomalie del profilo lipidico.

Tachiaritmie sopraventricolari sintomatiche che richiedono un trattamento, quali tachicardia del nodo atrioventricolare, tachicardia sopraventricolare con sindrome di WPW (sindrome di Wolff-Parkinson-White) o fibrillazione atriale parossistica. Tachiaritmie ventricolari sintomatiche.

Infarto miocardico acuto; asma grave; insufficienza epatica grave; insufficienza renale grave; insufficienza cardiaca NYHA IV; insufficienza cardiaca congestizia; shock; blocco AV di secondo e terzo grado; blocco SA; malattia del nodo del seno; bradicardia; fattori di rischio per lo sviluppo della torsione di punta; ipokaliemia; ipotensione; graviocclusioni arteriose periferiche; malattie ostruttive delle vie aeree; acidosi metabolica; ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; edema della glottide; grave rinite allergica; gravidanza e allattamento. La somministrazione endovenosa di sotalolo in concomitanza con calcio-antagonisti tipo verapamil o diltiazem,cosi' come l'iniezione endovenosa di questi calcio-antagonisti in concomitanza con beta-bloccanti, sono controindicate.

Amido di mais, amido sodio glicolato, idrossipropilcellulosa, lattosio, magnesio stearato, silice colloidale.

Somministrare con cautela in pazienti con intervallo di conduzione PRallungato, riserva cardiaca limitata e disturbi della circolazione periferica come il fenomeno di Raynaud. I pazienti devono essere attentamente monitorati quando sospendono un trattamento cronico con sotalolo. In pazienti con cardiopatia ischemica la sospensione del trattamentonon deve essere improvvisa. Le proprieta' del sotalolo cloridrato possono aumentare la sensibilita' dei pazienti agli allergeni ed esacerbare la gravita' delle reazioni anafilattiche. I pazienti con una storiadi reazioni da ipersensibilita' grave e i pazienti sottoposti a terapia di desensibilizzazione corrono un rischio superiore di sviluppare reazioni anafilattiche: somministrare solo su specifica indicazione. Ilsotalolo cloridrato non deve essere somministrato a pazienti con feocromocitoma a meno che non siano sottoposti contemporaneamente ad una terapia a base di alfa-bloccanti. Somministrare con cautela in pazienticon storia familiare di asma. Il broncospasmo puo' essere risolto coni comuni broncodilatatori. Prima di un'anestesia generale e' necessario informare l'anestesista della terapia in atto. L'uso concomitante di anestetici puo' aumentare il rischio di depressione miocardica e ipotensione. Il prodotto deve essere somministrato con cautela se impiegato in associazione a farmaci che deprimono la funzione cardiaca, a farmaci inibitori della conduzione atrio-ventricolare o a farmaci antiaritmici appartenenti alla classe I. E' sconsigliabile la contemporanea somministrazione endovenosa di calcio-antagonisti e antiaritmici. Un accurato monitoraggio medico e' necessario in: pazienti diabetici con livelli ematici di glucosio molto variabili, mascherando stati ipoglicemici; pazienti con feocromocitoma; pazienti con diminuita funzione renale. I pazienti che iniziano la terapia richiedono un attento monitoraggio per aritmia ventricolare durante la fase di titolazione della terapia antiaritmica. Durante il trattamento sono necessari dei regolari controlli. Nei pazienti con cardiopatia ischemica o aritmie, la terapiadovrebbe essere attentamente valutata in modo da evitare un deterioramento del quadro clinico. I medicinali che agiscono bloccando i recettori beta-adrenergici possono innescare in rari casi psoriasi, peggiorare i sintomi di questa malattia oppure indurre un esantema psoriasico.I pazienti con funzione renale compromessa devono assumere dosi ridotte e devono essere monitorati. Non e' stata stabilita la sicurezza e l'efficacia nei bambini. Contiene lattosio. L'uso del farmaco senza necessita' terapeutica costituisce doping e puo' determinare comunque positivita' ai test anti-doping.