Disturbi psichiatrici. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: ansia. Patologie del sistema nervoso. Comune da >= 1/100 a < 1/10: parestesia, capogiri, cefalea; non comune: sintomi di tossicita' a carico del SNC, ipoestesia. Patologie cardiache. Comune: bradicardia; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: arresto cardiaco, aritmie cardiache. Patologie vascolari. Molto comune >= 1/10: ipotensione; comune: ipotensione (nei bambini), ipertensione; non comune: sincope. Patologie respiratorie, toracichee mediastiniche. Non comune: dispnea. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito (nei bambini); comune: vomito. Patologie renali e urinarie. Comune: ritenzione urinaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: aumento della temperatura, dolore alla schiena, rigidita'; non comune: ipotermia; raro: reazioni allergiche. Complicanze neurologiche: neuropatia e disfunzione del midollo spinale, sono state associate all'anestesia regionale. Blocco spinale totale: puo' avvenire se una dose destinata alla somministrazione per via epidurale viene accidentalmente somministrata per via intratecale.

Trattamento del dolore acuto. Infusione epidurale continua o somministrazione intermittente in bolo durante il periodo post-operatorio o come antidolorifico durante il travaglio. Blocco del campo operatorio ("field block"). Blocco continuo del sistema nervoso periferico medianteinfusione continua o iniezioni intermittenti in bolo, per esempio peril trattamento del dolore post-operatorio. Trattamento del dolore acuto in pediatria (fase peri- e post-operatoria). Blocco epidurale caudale nei neonati, nei bambini di prima infanzia e nei bambini fino a 12 anni di eta'. Infusione epidurale continua nei neonati, nei bambini diprima infanzia e nei bambini fino a 12 anni di eta'.

Ipersensibilita' a ropivacaina cloridrato, a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri anestetici locali di tipo ammidico. Occorre tenere in considerazione anche le controindicazioni generali dell'anestesia epidurale o regionale, indipendentemente dall'anestetico locale utilizzato. Anestesia regionale endovenosa. Anestesia paracervicale ostetrica.Ipovolemia.

Sodio cloruro, idrossido di sodio, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

Le procedure anestetiche regionali vanno sempre effettuate in locali debitamente attrezzati e da personale esperto. Devono essere immediatamente disponibili attrezzature e medicinali necessari per il monitoraggio e la rianimazione. I pazienti sottoposti a blocchi estesi devono essere in condizioni ottimali e prima della procedura di blocco e' necessario inserire una linea per endovena. Il medico deve evitare l'iniezione intravascolare e avere la conoscenza e l'esperienza adeguate rispetto alla diagnosi e al trattamento di effetti indesiderati, tossicita' sistemica e altre complicanze. Le convulsioni si sono verificate piu' spesso dopo il blocco del plesso brachiale e dopo il blocco epidurale. Evitare le iniezioni in zone infiammate. I pazienti trattati con farmaci antiaritmici di classe III vanno tenuti sotto stretta osservazione e vanno monitorati con ECG. Sono stati osservati rari casi di arresto cardiaco durante l'uso di ropivacaina cloridrato per anestesia epidurale o blocco nervoso periferico. In caso di arresto cardiaco potrebbero essere necessari prolungati sforzi di rianimazione per migliorare le possibilita' di successo di tale manovra. Le iniezioni nella regione della testa e del collo, possono essere associate a una maggiore frequenza di reazioni avverse gravi. I blocchi dei nervi periferici maggiori possono richiedere la somministrazione di elevati volumi di anestetico locale in aree altamente vascolarizzate, spesso vicino a grandi vasi sanguigni; in tali casi vi e' un rischio maggiore di iniezione intravascolare e/o di assorbimento sistemico rapido il quale puo' portaread alte concentrazioni plasmatiche. Occorre tenere in considerazione la possibilita' di ipersensibilita' crociata con altri anestetici locali di tipo ammidico. I pazienti con ipovolemia possono sviluppare un'ipotensione improvvisa e grave durante l'anestesia epidurale. I pazienti in cattive condizioni di salute generali richiedono attenzioni speciali. La ropivacaina cloridrato e' metabolizzata nel fegato e deve quindi essere utilizzata con cautela nei pazienti con una grave epatopatia; potrebbe essere necessario ridurre le dosi ripetute. Normalmente none' necessario modificare la dose nei pazienti con funzione renale compromessa. Acidosi e ridotta concentrazione delle proteine plasmatiche possono aumentare il rischio di tossicita' sistemica. La ropivacaina cloridrato deve essere utilizzata nei pazienti con porfiria acuta solo nel caso in cui non sia disponibile alcun trattamento alternativo. La somministrazione prolungata deve essere evitata nei pazienti trattati contemporaneamente con forti inibitori del CYP1A2. Questo medicinale contiene al massimo 3,4 mg di sodio per millilitro. I neonati potrebbero richiedere attenzioni speciali a causa dell'immaturita' delle vie metaboliche: puo' esserci un maggiore rischio di tossicita' sistemica inquesta fascia di eta'. Le dosi per i neonati si basano su dati clinici limitati. Quando ropivacaina cloridrato viene utilizzata in questo gruppo di pazienti, e' necessario il monitoraggio regolare della tossicita' sistemica e della neurotossicita' locale, da continuare anche dopo il termine dell'infusione, poiche' l'eliminazione nei neonati e' lenta.