Le reazioni avverse da farmaco devono essere distinte dagli effetti fisiologici conseguenti al blocco del nervo. In genere le reazioni avverse sistemiche e locali si verificano a causa di un sovradosaggio, di un rapido assorbimento oppure di una somministrazione intravascolare accidentale. Disturbi del sistema immunitario. Rari da >= 1/10000 a < 1/1000: reazione anafilattica. Disturbi psichiatrici. Non comuni da >= 1/1000 a < 1/100: ansia. Patologie del sistema nervoso. Comuni da >= 1/100 a < 1/10: parestesia, capogiri, cefalea; non comuni: convulsioni,attacchi di grand mal, attacchi epilettici, leggera euforia, parestesia periorale, intorpidimento della lingua, disartria, tremori, ipoestesia. Patologie dell'occhio. Non comuni: compromissione della vista. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: iperacusia, tinnito. Patologie cardiache. Comune: bradicardia, tachicardia; rari: arrestocardiaco, aritmia. Patologie vascolari. Molto comuni > 1/10: ipotensione; comuni: ipotensione (bambini), ipertensione; non comune: sincope.Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: dispnea. Patologie gastrointestinali. Molto comuni: nausea, vomito (bambini); comuni: vomito. Patologie della cute e del sistema sottocutaneo. Rari: angioedema, orticaria. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comuni: mal di schiena, rigidita'. Patologie renali e urinarie. Comuni: ritenzione urinaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni. Aumento della temperatura; non comuni: ipotermia. Gli eventi avversi riportati neibambini sono vomito, nausea, prurito e ritenzione urinaria. All'anestesia regionale sono state associate neuropatie e traumi del midollo spinale. Quando una dose epidurale viene accidentalmente somministrata per via intratecale puo' verificarsi un blocco spinale totale.

Trattamento del dolore acuto (infusione epidurale continua o somministrazione in bolo intermittente per dolore post-operatorio o durante ilparto); blocchi del campo chirurgico; blocco continuo del nervo periferico per infusione continua o per iniezioni in bolo intermittenti. Nelle situazioni di dolore acuto grave possono essere usate concentrazioni piu' elevate (7,5 mg/ml o 10 mg/ml). Trattamento del dolore acuto in pediatria (durante e dopo le operazioni): blocco epidurale caudale nei neonati, lattanti, bambini ai primi passi e bambini fino all'eta' di 12 anni (compiuta); infusione epidurale continua nei neonati, lattanti, bambini ai primi passi e bambini fino all'eta' di 12 anni (compiuta).

Ipersensibilita' alla ropivacaina, o ad altri anestetici locali di tipo amidico o a uno qualsiasi degli eccipienti. Prendere in considerazione le controindicazioni generali correlate all'anestesia epidurale o regionale. Anestesia endovenosa regionale. Anestesia paracervicale ostetrica. Ipovolemia.

Cloruro di sodio, idrossido di sodio, acido cloridrico, acqua per iniezioni.

Le procedure di anestesia regionale devono essere sempre effettuate in aree adeguatamente attrezzate e da personale qualificato. Devono essere a immediata disposizione gli strumenti e i farmaci necessari per il monitoraggio e la rianimazione d'emergenza. I pazienti sottoposti a blocco maggiore devono essere in condizioni cliniche ottimali e avere un catetere endovenoso inserito prima della procedura di blocco. Il clinico responsabile deve adottare le adeguate precauzioni per evitare un'iniezione intravascolare e deve avere esperienza e conoscenze adeguate relativamente alla diagnosi e al trattamento degli effetti indesiderati, alla tossicita' sistemica e ad altre complicazioni. Le convulsioni si sono verificate con maggiore frequenza dopo il blocco del plessobrachiale e il blocco epidurale. I blocchi dei nervi periferici maggiori possono implicare la somministrazione di un grande volume di anestetico locale in aree altamente vascolarizzate, spesso in prossimita' di grandi vasi sanguigni, dove esiste un aumentato rischio di iniezioneintravascolare e/o di rapido assorbimento sistemico, che puo' determinare un'elevata concentrazione plasmatica. Alcune procedure di anestesia locale possono causare con frequenza piu' elevata reazioni avverse gravi. Si raccomanda cautela, per evitare di praticare iniezioni in zone infiammate. I pazienti in condizioni generali precarie richiedono un'attenzione speciale. I pazienti trattati con farmaci antiaritmici diclasse III devono essere controllati attentamente e deve essere presoin considerazione il monitoraggio ECG. Sono stati riportati rari casidi arresto cardiaco durante l'uso di ropivacaina nell'anestesia epidurale o nel blocco dei nervi periferici nei pazienti anziani e nei pazienti con concomitante malattia cardiaca. In caso di arresto cardiaco, possono essere necessarie procedure di rianimazione prolungate per aumentare le possibilita' di risolvere con successo l'arresto. La ropivacaina viene metabolizzata dal fegato e pertanto utilizzare con cautela nei pazienti con grave malattia epatica; la somministrazione di dosi ripetute dovrebbe essere ridotta a causa del ritardo nell'eliminazione.Quando ropivacaina viene utilizzata in dose singola o per trattamentia breve termine nei pazienti con funzionalita' renale compromessa, dinorma non e' necessario modificarne la dose. L'acidosi e una diminuita concentrazione delle proteine plasmatiche, possono aumentare il rischio di tossicita' sistemica. La ropivacaina deve essere utilizzata neipazienti con porfiria acuta solo se non e' disponibile un trattamentoalternativo. Durante l'anestesia epidurale i pazienti affetti da ipovolemia potrebbero sviluppare un'improvvisa e grave ipotensione. Nei pazienti trattati contemporaneamente con potenti inibitori del CYP1A2, evitare la somministrazione prolungata di ropivacaina. Si deve considerare la possibilita' di allergia crociata con altri anestetici locali di tipo amidico. 2 mg/ml di soluzione per infusione contiene 0,16 mmol (3,6 mg) di sodio per ml. I neonati necessitano di una particolare attenzione: le notevoli variazioni delle concentrazioni plasmatiche di ropivacaina suggeriscono che ci possa essere un aumentato rischio di tossicita' sistemica in questa fascia di eta', in particolare durante l'infusione epidurale continua. Le dosi raccomandate per neonati sono basate su dati limitati. Quando ropivacaina viene utilizzata in questo gruppo di pazienti, si richiede il controllo regolare della tossicita' sistemica e della neurotossicita' locale; tale controllo deve essere continuato anche dopo la fine dell'infusione, a causa della lenta eliminazione nei neonati.