>>Reazioni avverse sindrome delle gambe senza riposo. Disturbi psichiatrici. Comuni (> 1/100, < 1/10): nervosismo; non comune (> 1/1.000, 1/10): vomito, nausea; comune: dolore addominale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticamento. Durante il trattamento puo' essere osservato un peggioramento paradossale dei sintomi della sindrome delle gambe senzariposo che si verificano piu' precocemente e che si ripresentano nelle prime ore del mattino. Se i pazienti sono affetti da effetti indesiderati significativi, deve essere presa in considerazione la riduzione della dose. Se l'effetto indesiderato cessa, e' possibile effettuare nuovamente l'aumento graduale della dose. I farmaci anti-nausea che sono antagonisti della dopamina non attivi centralmente, possono essere usati, se necessario. >>Reazioni avverse malattia di Parkinson. Disturbi psichiatrici. Comune: allucinazioni, confusione; non comune: aumentodella libido. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: sincope, discinesia, sonnolenza. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; comune: vomito, dolore addominale, pirosi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema alle gambe. >>Segnalazioni post-marketing. Sono state riferite reazioni psicotiche (eccetto allucinazioni), inclusi delirio, idee fisse, paranoia. E' stato riferito che pazienti trattati per la malattia di Parkinsonhanno manifestato segni di gioco d'azzardo patologico, aumento della libido e ipersessualita', in genere reversibili alla riduzione della dose o all'interruzione del trattamento. Nella malattia di Parkinson, ropinirolo e' associato a sonnolenza e non comunemente ad eccessiva sonnolenza diurna ed episodi di attacchi improvvisi di sonno, ma questo fenomeno e' molto raro nella sindrome delle gambe senza riposo. Seguendo la terapia con ropinirolo, e' stata riferita non comunemente ipotensione posturale o ipotensione, raramente grave. Sono stati riferiti casi molto rari di reazioni epatiche.

Trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da moderata a grave.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza renale grave. Insufficienza epatica grave.

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa 6cp (E464), macrogol 400, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), indigo carmine-lacca alluminio (E132).

Ropinirolo non deve essere utilizzato per il trattamento di acatisia neurolettica, tasichinesia o di sindrome delle gambe senza riposo secondaria. Durante il trattamento, si puo' osservare un peggioramento paradossale dei sintomi della sindrome delle gambe senza riposo che insorgono piu' precocemente e una nuova insorgenza dei sintomi nelle prime ore del mattino. Se cio' accade, il trattamento deve essere rivisto e puo' essere presa in considerazione la titolazione posologica o la sospensione del trattamento. Nei pazienti affetti dalla malattia di Parkinson, ropinirolo e' stato associato non comunemente a sonnolenza e ad episodi di attacchi di sonno improvvisi, tuttavia questo fenomeno e' molto raro nella sindrome delle gambe senza riposo. Ciononostante i pazienti devono essere informati di questo fenomeno e consigliati di prestare attenzione durante la guida o l'utilizzo di macchinari nel corso del trattamento. I pazienti che hanno riscontrato sonnolenza e/o episodi di attacchi di sonno improvvisi devono astenersi dalla guida o dall'utilizzo di macchinari durante il trattamento. Inoltre, e' possibile considerare una riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia.I pazienti affetti da disturbi psicotici maggiori non devono essere trattati con agonisti della dopamina, eccetto nei casi in cui i potenziali benefici siano superiori ai rischi. Nei pazienti trattati per la malattia di Parkinson sono stati segnalati gioco d'azzardo patologico, aumento della libido e ipersessualita': generalmente reversibili a seguito della riduzione del dosaggio o dell'interruzione del trattamento.Ropinirolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata. Gli effetti indesiderati devono essere attentamente monitorati. Contiene lattosio. A causa del rischio di ipotensione, i pazienti con gravi malattie cardiovascolari devono essere trattati con cautela.