Disturbi del sistema immunitario. Molto raro < 1/10000: reazione anafilattica, reazione anafilattoide, ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: paralisi. Patologie cardiache. Molto raro: tachicardia. Patologie vascolari. Molto raro: ipotensione, collasso cardiocircolatorio e shock. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: broncospasmo; non nota: apnea, insufficienza respiratoria. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: eruzione cutanea, eruzione cutanea eritematosa, angioedema, orticaria, prurito, esantema. Patologie del sistema muscolo scheletrico. Non nota: debolezza muscolo scheletrica, miopatia steroidea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune >=1/10: dolore/reazione in corrispondenza della sede d'iniezione. Esamidiagnostici. Molto raro: livello di istamina aumentato. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Molto raro: blocco neuromuscolare prolungato. Sono state segnalate gravi reazioni anafilattiche ai bloccanti neuromuscolari, in alcuni casi anche letali. E' stato segnalato dolore all'iniezione. Poiche' e' noto che i bloccanti neuromuscolari sono in grado di indurre il rilascio di istamina a livello sia locale, sia sistemico, quando si somministrano questi farmaci, si deve prendere in considerazione la possibile comparsa di prurito e reazioneeritematosa in corrispondenza della sede d'iniezione e/o reazioni istaminoidi (anafilattoidi) generalizzate come broncospasmo e alterazionicardiovascolari. Eruzione cutanea, esantema, orticaria, broncospasmo e ipotensione sono stati segnalati molto raramente. E' stato osservatosolo un lieve aumento del livello medio di istamina nel plasma dopo una rapida somministrazione in bolo di 0,3-0,9 mg di medicinale per ogni kg di peso corporeo. La reazione avversa piu' frequente ai bloccantinon depolarizzanti come classe di farmaci consiste in un prolungamento dell'azione farmacologica del farmaco oltre il periodo di tempo necessario. Questa puo' andare dalla debolezza muscolo-scheletrica alla paralisi muscolo -scheletrica profonda e prolungata con conseguente insufficienza respiratoria o apnea.

Coadiuvante in anestesia generale per facilitare l'intubazione tracheale durante l'induzione di routine e a sequenza rapida, per evocare ilrilassamento muscolo-scheletrico, durante interventi chirurgici. E' inoltre indicato come coadiuvante nell'unita' di terapia intensiva (UTI) (es. per facilitare l'intubazione) per breve termine.

Pazienti con ipersensibilita' al rocuronio bromuro o allo ione bromuro o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Acqua per preparazioni iniettabili, acido acetico glaciale (per l'adeguamento del pH), sodio cloruro, sodio acetato triidrato.

Il rocuronio bromuro deve essere somministrato solo da personale esperto. Strutture e personale adeguati per l'intubazione endotracheale e per la ventilazione artificiale, devono essere disponibili per un uso immediato. E' indispensabile il supporto ventilatorio per i pazienti trattati fino al ripristino di una respirazione spontanea adeguata. E' importante prevedere difficolta' d'intubazione, in particolare se talifarmaci vengono usati come parte di una tecnica d'induzione a sequenza rapida. E' stata segnalata curarizzazione residua: estubare solo dopo un sufficiente recupero del paziente dal blocco neuromuscolare. Prendere in considerazione altri fattori che potrebbero causare curarizzazione residua dopo l'estubazione nella fase post-operatoria. Se non utilizzato come parte di una pratica clinica standard, prendere in considerazione l'impiego di un antidoto. E' fondamentale assicurarsi che il paziente respiri spontaneamente, profondamente e regolarmente prima dilasciare la sala operatoria dopo l'anestesia. Dopo la somministrazione di miorilassanti possono verificarsi reazioni anafilattiche. Prendere sempre precauzioni per il trattamento di queste reazioni. In caso diprecedenti reazioni anafilattiche a miorilassanti, prendere in considerazione l'adozione di precauzioni speciali. Livelli posologici superiori a 0,9 mg di rocuronio bromuro per kg di peso corporeo possono aumentare la frequenza cardiaca; questo effetto potrebbe neutralizzare la bradicardia prodotta da altri anestetici o dalla stimolazione vagale. Dopo l'uso a lungo termine di miorilassanti nell'UTI sono state osservate paralisi prolungata e/o debolezza muscolo-scheletrica. Per impedire il possibile prolungamento del blocco neuromuscolare e/o il sovradosaggio, si consiglia di monitorare la trasmissione neuromuscolare per tutto il periodo d'impiego dei miorilassanti. Inoltre, i pazienti devono ricevere analgesia adeguata e sedazione. I miorilassanti devono poi essere sempre somministrati a dosi scalari in base all'effetto sul singolo paziente. Questo deve essere effettuato da o dietro la supervisione di medici esperti. Poiche' il rocuronio bromuro si usa sempre insieme ad altri farmaci, e dato il possibile sviluppo di ipertermia maligna durante l'anestesia, i medici devono avere familiarita' con i primi sintomi, la diagnosi di conferma e il trattamento dell'ipertermia maligna prima dell'inizio di qualsiasi anestesia. Studi su animali hanno dimostrato che il rocuronio bromuro non e' una sostanza che puo' scatenare ipertermia maligna. E' stata segnalata miopatia dopo l'uso concomitante a lungo termine di bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti ecorticosteroidi. Il periodo di co-somministrazione deve essere ridotto il piu' possibile. Il rocuronio deve essere somministrato esclusivamente dopo il recupero completo dal blocco neuromuscolare causato da suxametonio. Le condizioni seguenti possono influenzare la farmacocinetica e/o la farmacodinamica del rocuronio bromuro: malattie epatiche e/omalattie del tratto biliare e insufficienza renale. Il rocuronio bromuro viene escreto nelle urine e nella bile. Pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie epatiche e/o malattie del tratto biliare e/o insufficienza renale clinicamente significative. Condizioni associate al tempo di circolazione prolungato come malattie cardiovascolari, eta' avanzata e stato edematoso dovuto a un aumentato volume di distribuzione possono contribuire ad una piu' lenta insorgenza dell'effetto. Il rocuronio bromuro deve essere usato con estrema cautela nei pazienti affetti da una malattia neuromuscolare o dopo poliomielite. L'entita' e la direzione di quest'alterazione puo' variare enormemente. Nei pazienti affetti da miastenia grave o con sindrome miastenica, piccole dosi di rocuronio bromuro possono avere effetti profondi eil dosaggio del rocuronio bromuro deve essere aggiustato in base allarisposta. In condizioni ipotermiche durante un intervento chirurgico,l'effetto di blocco neuromuscolare del rocuronio bromuro aumenta e ladurata viene prolungata. Nei pazienti obesi, il rocuronio bromuro puo' presentare una durata d'azione prolungata e un recupero spontaneo lento. I pazienti con ustioni sviluppano resistenza a bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti: somministrare dosi aggiustate in base alla risposta. Condizioni che possono potenziare gli effetti del rocuronio bromuro: ipopotassiemia, ipermagnesiemia, ipocalcemia, ipoproteinemia,disidratazione, acidosi, ipercapnia e cachessia. Gravi disturbi elettrolitici, pH del sangue alterato e disidratazione devono essere pertanto corretti, laddove possibile. Contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, per cui e' sostanzialmente 'privo di sodio'.