Gli effetti indesiderati piu' frequenti osservati in tali studi sono stati capogiri, sonnolenza ed astenia/affaticamento. I seguenti effetti indesiderati sono stati valutati in studi clinici e/o riportati nell'esperienza post-commercializzazione: molto comune [>=1/10]; comune [>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza del rizatriptan per l'uso durante la gravidanza umana non e' stata stabilita. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi a livelli di dosaggio superiori alla dose terapeutica per quanto riguarda lo sviluppo embrionale o fetale o l'evoluzione della gestazione, del parto e dello sviluppo post-natale. Poiche' gli studi di riproduzione e sviluppo nell'animale non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo, rizatriptan deve essere usato durante la gravidanza solo in caso di effettiva necessita'. Studi nel ratto hanno indicato che si verifica un passaggio molto elevato di rizatriptan nel latte. Riduzioni transitorie e molto limitate del peso corporeo dei cuccioli primadello svezzamento sono state osservate solo ad esposizioni sistemichematerne di molto superiori rispetto al livello di esposizione massimaper l'uomo. Non sono disponibili dati sull'uomo. Pertanto deve essereesercitata cautela quando si somministra rizatriptan a donne che allattano al seno. L'esposizione dei neonati deve essere minimizzata evitando l'allattamento nelle 24 ore successive al trattamento.

Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi di emicrania,con o senza aura.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; somministrazione concomitante di inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) o utilizzo nelle due settimane successive all'interruzione della terapia con inibitori delle MAO; controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica o renale; in pazienti con anamnesi positiva per accidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA); ipertensione moderatamente severa o severa o ipertensione lieve non trattata; coronaropatia accertata, inclusa cardiopatia ischemica (angina pectoris, anamnesi di infarto miocardico o ischemia silente documentata), segni e sintomi di cardiopatia ischemica o angina di Prinzmetal; vasculopatia periferica; uso concomitante di rizatriptan ed ergotamina, derivati dell'ergot (inclusa metisergide), o altri agonisti deirecettori 5-HT 1B/1D.

Lattosio monoidrato, amido di mais, mannitolo (E421), amido (di mais)pregelatinizzato), aspartame (E951), aroma mente piperita, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato.

Rizatriptan deve essere somministrato solo a pazienti che abbiano ricevuto una chiara diagnosi di emicrania. Rizatriptan non deve essere somministrato a pazienti con emicrania basilare o emiplegica. Rizatriptan non deve essere utilizzato per trattare cefalee atipiche, cioe' quelle che potrebbero essere associate a condizioni mediche potenzialmenteserie (ad es. ACV, rottura di aneurisma) nelle quali la vasocostrizione cerebrale potrebbe essere pericolosa. Rizatriptan puo' essere associate a sintomi transitori che comprendono dolore ed oppressione toracica, i quali possono essere intensi e interessare la gola. Qualora si ritenga che tali sintomi siano indicativi di cardiopatia ischemica, nondevono essere assunte ulteriori dosi e deve essere effettuata un'appropriata valutazione clinica. Il rizatriptan non deve essere somministrato, senza una precedente valutazione, a pazienti nei quali e' probabile una malattia cardiaca non diagnosticata o a pazienti a rischio per coronaropatia (CAD) [ad es. pazienti con ipertensione, diabetici, fumatori o coloro che fanno uso di terapia nicotinica sostitutiva, uomini sopra i 40 anni di eta', donne in eta' post-menopausale, pazienti affetti da blocco di branca e soggetti con una importante anamnesi familiare di CAD]. Le valutazioni cardiologiche possono non individuare tuttii pazienti con patologia cardiaca e, in casi molto rari, si sono verificati eventi cardiaci seri in pazienti senza una cardiopatia di base dopo somministrazione di agonisti dei recettori 5-HT 1. I pazienti conCAD diagnosticata non devono essere trattati con rizatriptan. Gli agonisti dei recettori 5-HT 1B/1D sono stati associati con vasospasmo coronarico. In rari casi, con l'uso di agonisti dei recettori 5-HT 1B/1D , compreso rizatriptan, sono stati riportati ischemia o infarto miocardico. Altri agonisti dei recettori 5-HT 1B/1D (ad es. sumatriptan) nondevono essere usati in concomitanza con rizatriptan. Si consiglia di attendere almeno sei ore dopo l'assunzione di rizatriptan prima di somministrare farmaci ergotamino-simili (ad es. ergotamina, diidroergotamina o metisergide). Dopo la somministrazione di una preparazione contenente ergotamina devono trascorrere almeno 24 ore prima di somministrare rizatriptan. Sebbene in uno studio di farmacologia clinica nel quale 16 soggetti maschi sani sono stati trattati con rizatriptan per via orale ed ergotamina per via parenterale, non siano stati osservati effetti vasospastici addizionali, questi sono teoricamente possibili. In seguito al trattamento concomitante con triptani ed inibitori selettivi della captazione di serotonina (SSRI) o inibitori della captazione di serotonina e di noradrenalina (SNRI) e' stata riportata sindrome serotoninergica (che comprende un'alterazione dello stato mentale, instabilita' del sistema nervoso autonomo e anomalie neuromuscolari). Questereazioni possono essere gravi. Qualora il trattamento con rizatriptane SSRI oppure SNRI sia ritenuto clinicamente appropriato, si consiglia un'adeguata osservazione del paziente, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento, in caso di aumento delle dosi o di introduzione di un altro farmaco serotoninergico. Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con frequenza maggiore con l'uso concomitante di triptani (5-HT 1B/1D -agonisti) e preparazioni a base di erbe contenenti l'Erbadi San Giovanni (Hypericum perforatum). Nei pazienti trattati con triptani, tra cui il rizatriptan, puo' manifestarsi angioedema (per es. edema del volto, gonfiore della lingua ed edema faringeo). In caso di angioedema della lingua o del faringe, il paziente deve essere posto sotto osservazione medica fino alla risoluzione dei sintomi. Il trattamento deve essere immediatamente interrotto e sostituito con farmaci di classe diversa. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranzaal galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Pazienti con fenilchetonuria: rizatriptan contiene aspartame, una fonte di fenilalanina, che puo' essere nociva nei soggetti con fenilchetonuria. Nel caso di somministrazione concomitante di rizatriptan a pazienti in terapia con substrati del CYP 2D6 si deve considerare il rischio di una potenzialeinterazione. Cefalea da abuso di medicinali (MOH): l'uso prolungato di qualunque analgesico per la cefalea puo' peggiorarne l'intensita'. Qualora si verifichi o si sospetti questo tipo di situazione, e' opportuno richiedere una valutazione medica ed interrompere il trattamento. La diagnosi di MOH deve essere presa in considerazione in presenza di pazienti con cefalea frequente o quotidiana nonostante l'uso (o a causa dell'uso) regolare di farmaci per la cefalea.