Frequenze: comuni(>=1/100 < 1/10); non comuni(>=1/1000 < 1/100); molto rari(GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati adeguati sull'uso di risperidone in gravidanza. Non si e' dimostrato teratogeno negli studi sugli animali, ma sono stati osservati altri tipi di tossicita' riproduttiva. L'uso di antipsicotici nell'ultimo trimestre di gravidanza ha provocato disturbi neurologici extrapiramidali a lungo termine ma reversibili e sintomi da astinenza nel bambino. Il medicinale dovrebbe essere usato in gravidanza se il beneficio per la madre supera il possibile rischio per il feto/neonato.Risperidone ed il suo metabolita attivo 9-idrossi-risperidone vengono escreti nel latte materno in misura tale da rendere possibili effetti sul lattante se dosi terapeutiche del farmaco vengono somministrate a donne che allattano. Non usare il farmaco durante dell'allattamento.

E' indicato per il trattamento della schizofrenia. E' efficace come terapia di mantenimento per la prevenzione di recidive nei pazienti affetti da schizofrenia cronica che hanno gia' risposto altrattamento.

Ipersensibilita' a risperidone o a uno qualsiasi degli eccipienti. Iperprolattinemia non farmacologica preesistente.

Nel corso del trattamento a lungo termine con antipsicotici puo' insorgere discinesia tardiva. Questi sintomi possono aggravarsi temporaneamente o addirittura comparire per la prima volta dopo l'interruzione del trattamento. Il rischio di irreversibilita' aumenta nei pazienti anziani e nei pazienti con danno cerebrale organico. Si raccomanda di monitorare i pazienti periodicamente da 3 a 6 mesi dopo l'inizio della terapia e di informare i pazienti stessi di questo rischio prima di iniziare il trattamento. Rispetto ad aloperidolo, l'incidenza di effetti extrapiramidali indesiderati e' minore utilizzando risperidone alla dose antipsicotica ottimale. Qualora dovessero comparire sintomi di discinesia tardiva, prendere in considerazione l'interruzione della terapia.Sintomi acuti da sospensione, inclusi nausea, vomito, sudorazione edinsonnia, sono stati descritti raramente dopo la brusca interruzione del trattamento con antipsicotici a dosi elevate.Si possono avere inoltre sintomi psicotici ricorrenti e sono stati riportati movimenti involontari. Quindi e' consigliabile interrompere il trattamento con gradualita'.Valutare il rapporto rischio/beneficio quando si prescrive risperidone in pazienti affetti da demenza con corpi di Lewy o morbo di Parkinson, a causa di un aumentato rischio di sindrome neurolettica maligna o di un peggioramento del parkinsonismo.Dati sull'impiego di Risperidone in combinazione con sodio valproato o litio nei pazienti affetti da disturbo bipolare durante gli episodi di mania da moderata a grave, sono limitati e non coerenti tra loro. Inoltre, non sono disponibili dati da studi clinici controllati sulle terapie combinate di durata maggiore a 3 settimane.Puo' provocare ipotensione ortostatica per le sue proprieta' di alfa-bloccante, soprattutto all'inizio del trattamento quando si aumenta la dose. Deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari e il dosaggio deve essere aumentato gradualmente.La comparsa di capogiri, bradicardia e ferite dovute alla tendenza a cadere sembra essere piu' frequente nei pazienti anzianiche nei giovani.In caso di ipotensione, prendere in considerazione una riduzione della dose.Si raccomanda di dimezzare la dose iniziale e isuccessivi incrementi di dose nei pazienti con disturbi della funzione epatica e renale e negli anziani.Una interazione farmacocinetica concarbamazepina puo' portare ad una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di risperidone. In questa circostanza, pertanto si deve adattare la dose di risperidone.Come con altri antipsicotici e' necessarioprepararsi all'eventualita' della cosiddetta sindrome neurolettica maligna con i tipici sintomi di ipertermia, estrema rigidita' muscolare e instabilita' autonoma. Puo' comparire anche un aumento dei livelli di creatinin-fosfochinasi, leucocitosi, tachipnea, alterazioni dello stato di coscienza e sudorazione. La rabdomiolisi e la concomitante insufficienza renale possono essere fatali, pertanto in questi casi e' necessario interrompere il trattamento con tutti gli antipsicotici. Nei pazienti con disturbi psico-organici, il rischio di effetti indesiderati e' maggiore.Come altri antipsicotici,puo' abbassare la soglia dell'eccitabilita' neuronale. Quindi somministrare risperidone con cautela nei pazienti epilettici.Puo' indurre un aumento di peso, i pazienti devono essere informati di prestare attenzione alle proprie abitudini alimentari.Fino ad oggi, l'esperienza sul trattamento con risperidone negli anziani e' limitata.Non si ha alcuna esperienza nel trattamento di episodi maniacali nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore ai18 anni.Poiche' non si ha alcuna esperienza nel trattamento dei ragazzi di eta' inferiore a 15 anni affetti da schizofrenia, non e' raccomandato l'uso del prodotto in questo gruppo di pazienti con questa indicazione.Non somministrare risperidone nei bambini di eta' inferiore a 5anni. L'uso non e' stato formalmente valutato.Con alcuni antipsicotici atipici e' stato osservato un rischio circa 3 volte superiore di eventi avversi a livello cerebrovascolare negli studi clinici randomizzati controllati verso placebo su una popolazione di pazienti affetti da demenza. Non e' noto il meccanismo di questo maggior rischio.Pazienti anziani con demenza trattati con antipsicotici atipici hanno presentato una mortalita' superiore rispetto a placebo in una metanalisi di 17 studi controllati condotti con antipsicotici atipici, incluso risperidone. In studi controllati con risperidone vs placebo in questa popolazione, l'incidenza della mortalita' e' stata pari al 4,0% nei pazienti trattati con risperidone rispetto al 3,1% dei pazienti trattati con placebo. L'eta' media (range) dei pazienti deceduti era di 86 anni (67-100 anni).In questi studi, il trattamento con furosemide piu' risperidone e' stato associato ad una maggiore incidenza di mortalita' rispettoal trattamento con risperidone o furosemide da soli; tuttavia, il meccanismo di interazione non e' chiaro. L'uso concomitante di risperidone ed altri diuretici (principalmente diuretici tiazidici usati a bassedosi) non ha avuto risultati simili.Non e' stato osservato nessun quadro specifico per le cause di decesso.Iperglicemia o esacerbazione di diabete preesistente sono state riportate molto raramente nel corso ditrattamento con risperidone. E' consigliabile un idoneo monitoraggio clinico nei pazienti diabetici e nei pazienti con fattori di rischio di sviluppo di diabete mellito.Come con altri psicotici, e' consigliatacautela nella prescrizione di medicinali noti per il loro effetto di prolungamento dell'intervallo QTc. Usare risperidone con cautela nei pazienti con nota malattia cardiovascolare o in trattamento concomitante con farmaci che inducono un prolungamento dell'intervallo QT o ipokaliemia.Evitare la somministrazione concomitante di neurolettici nel corso di trattamento con risperidone.Prestare particolare cautela nei pazienti affetti da tumori prolattino-dipendenti e da tumori possibilmente prolattino-dipendenti.Dovrebbe essere somministrato con cautela neipazienti esposti a temperature estreme in quanto sia ipotermia che ipertermia sono state associate alla terapia.