Eventi avversi correlati al trattamento riportati negli studi cliniciper la rinite allergica condotti in pazienti adulti e adolescenti sono di seguito elencati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: epistassi, faringite, bruciore nasale, irritazione nasale,ulcerazione nasale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: cefalea. L'epistassi era generalmenteautolimitante e di lieve gravita' e compariva con maggior incidenza rispetto al placebo (5%), ma con un'incidenza piu' bassa o comparabile rispetto ai corticosteroidi nasali di controllo studiati (fino al 15%). L'incidenza di tutti gli altri effetti era confrontabile con quella del placebo. Nella popolazione pediatrica, l'incidenza di eventi avversi, come epistassi (6%), cefalea (3%), irritazione nasale (2%) e starnutazione (2%), e' stata paragonabile a quella con placebo. In pazientitrattati per poliposi nasale, l'incidenza globale degli eventi avversi era paragonabile al placebo e simile a quella osservata in pazienti con rinite allergica. Gli eventi avversi correlati al trattamento riportati in >= 1 % dei pazienti durante gli studi clinici per la poliposisono di seguito elencati. Effetti indesiderati correlati al trattamento con 200 mcg una volta al giorno. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: infezioni del tratto respiratorio superiore, epistassi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: cefalea. Effetti indesiderati correlati al trattamento con 200 mcg due volte al giorno. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: infezioni del tratto respiratorio; molto comune: epistassi. Patologie gastrointestinali. Comune: irritazione della gola. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede disomministrazione. Comune: cefalea. Nei pazienti trattati per rinosinusite acuta, l'incidenza di epistassi per il farmaco e' stata del 3,3% rispetto al 2,6% del placebo e simile a quella osservata nei pazienti trattati per rinite allergica. Raramente, reazioni da ipersensibilita'immediata inclusi broncospasmo e dispnea possono presentarsi dopo la somministrazione intranasale del mometasone furoato monoidrato. Molto raramente, sono stati riportati anafilassi ed angioedema. Molto raramente sono stati riportati casi di alterazioni del gusto e dell'olfatto.Effetti sistemici da corticosteroidi per via nasale possono verificarsi, soprattutto se prescritti a dosi elevate per periodi prolungati.

Il medicinale e' indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 12 anni dieta'. Il farmaco e' indicato anche nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne nei bambini di eta' compresa tra6 e 11 anni. In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica stagionale di entita' da moderata a grave, il trattamento profilattico con il medicinale puo' essere iniziato fino a quattro settimane prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini. Il farmacoe' indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti apartire dai 18 anni di eta'.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non utilizzare nel caso di infezioni localizzate non trattate checoinvolgono la mucosa nasale. A causa dell'effetto inibitore esercitato dai corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle ferite, i pazienti recentemente sottoposti ad un intervento di chirurgia nasale o che abbiano subito un trauma non devono utilizzare un corticosteroide nasale fino a che non sia avvenuta la cicatrizzazione.

Cellulosa dispersibile BP 65 cps (cellulosa microcristallina e carmellosa sodica), glicerolo, sodio citrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua depurata.

Il medicinale deve essere utilizzato con cautela, o addirittura non usato, nei pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio o nel caso di infezioni non trattate fungine, batteriche, sistemiche virali o nel caso di herpes simplex oculare. Dopo 12mesi di trattamento con il farmaco non c'e' evidenza di atrofia dellamucosa nasale; inoltre il mometasone furoato tende a ripristinare il normale fenotipo istologico della mucosa nasale. Come per ogni trattamento a lungo termine, i pazienti che usano il medicinale per diversi mesi o piu' devono essere esaminati periodicamente per verificare possibili modifiche della mucosa nasale. Se si sviluppa un'infezione fungina localizzata nel naso o nella faringe, puo' essere richiesta la sospensione della terapia con il prodotto o un trattamento appropriato. La persistenza di un'irritazione nasofaringea puo' essere un'indicazione alla sospensione del medicinale. Sebbene il farmaco controlli i sintomi nasali nella maggior parte dei pazienti, l'uso concomitante di un'appropriata terapia supplementare puo' alleviare anche altri sintomi, inparticolare quelli a livello oculare. Non c'e' evidenza di soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) in seguito a trattamento prolungato con il farmaco. Tuttavia, richiedono particolare attenzionequei pazienti che passano dalla somministrazione a lungo termine di corticosteroidi sistemicamente attivi al prodotto. La sospensione dei corticosteroidi sistemici in questi pazienti puo' determinare un'insufficienza delle ghiandole surrenaliche per alcuni mesi, fino al recuperodella funzionalita' dell'asse HPA. Se questi pazienti mostrano segni e sintomi di insufficienza surrenalica, la somministrazione di corticosteroidi sistemici deve riprendere e devono essere istituite altre terapie e appropriate misure. Durante il passaggio da corticosteroidi sistemici al farmaco, in alcuni pazienti possono verificarsi sintomi da sospensione di corticosteroidi sistemicamente attivi (es. inizialmente dolore articolare e/o muscolare, stanchezza e depressione) malgrado laremissione dai sintomi nasali, e questi pazienti andranno incoraggiati a continuare la terapia con il medicinale. Tale passaggio puo' ancheportare alla luce condizioni allergiche pre-esistenti, quali congiuntivite allergica ed eczema, precedentemente soppresse dalla terapia corticosteroidea sistemica. La sicurezza ed efficacia del prodotto non sono state studiate per il trattamento di polipi unilaterali, polipi associati alla fibrosi cistica o polipi che ostruiscono completamente le cavita' nasali. I polipi unilaterali che appaiono inusuali o irregolari, specialmente se ulcerativi o sanguinanti, devono essere valutati piu' approfonditamente. I pazienti trattati con corticosteroidi che sonopotenzialmente immunosoppressi devono essere avvertiti del rischio derivante dalla esposizione a certe infezioni (es. varicella, morbillo) e dell'importanza di ricorrere al medico se si verifica tale esposizione. In seguito all'uso di corticosteroidi per via intranasali, molto raramente sono stati riscontrati casi di perforazione del setto nasale o incremento della pressione intraoculare. La sicurezza ed efficacia del medicinale per il trattamento della poliposi nasale non sono state studiate nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore a 18 anni. Gli effetti sistemici dovuti all'uso di corticosteroidi per via nasalepossono verificarsi in particolare a seguito di dosi elevate somministrate per periodi prolungati. Ritardo di crescita e' stato riportato in bambini trattati con corticosteroidi nasali alle dosi autorizzate. Si raccomanda di controllare regolarmente l'altezza dei bambini in trattamento prolungato con corticosteroidi nasali. Se la crescita fosse rallentata, la terapia deve essere rivista allo scopo di ridurre, se possibile, la dose del corticosteroide nasale alla minima che consenta unefficace controllo dei sintomi. Inoltre, si deve consigliare il paziente di rivolgersi ad un pediatra. Il trattamento con dosaggi superioria quelli raccomandati puo' determinare una soppressione clinicamente significativa a livello del surrene. Se c'e' evidenza che debbano essere usati dosaggi superiori a quelli raccomandati, deve essere presa inconsiderazione una copertura supplementare con corticosteroidi per via sistemica durante i periodi di stress o in caso di intervento chirurgico di elezione.