Legenda: effetti indesiderati comuni (>1/100, 1/1.000, < 1/100); effetti indesiderati rari (>1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOUso in gravidanza: il farmaco e' controindicato nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza. A causa della capacita'della 5alfa-reduttasi Tipo II di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone, questi farmaci, compresa la finasteride, sesomministrati ad una gestante, nel caso di un feto di sesso maschile possono causare malformazioni dei genitali esterni. Nel liquido seminale di persone che assumevano finasteride 5 mg/die sono state rinvenutepiccole quantita' di finasteride. Non e' noto se il feto di sesso maschile puo' essere esposto ad eventi sfavorevoli in caso di esposizionedella madre al liquido seminale di un paziente in trattamento con finasteride. Quando la partner sessuale del paziente e' o potrebbe esserein gravidanza, si deve raccomandare al paziente di minimizzare l'esposizione della partner al proprio liquido seminale. Uso durante l'allattamento: l'uso del prodotto non e' indicato nelle donne. Non e' noto se la finasteride venga escreta nel latte umano.

Il farmaco e' indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati all' iperplasia prostatica benigna.

Il farmaco e' controindicato in caso di: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti; gravidanza: donne chesono o potenzialmente possono essere in gravidanza, esposizione alla finasteride, rischio per il feto di sesso maschile, uso in gravidanza.

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, ferro ossido giallo (E172). Rivestimento: ipromellosa, idropropilcellulosa, titanio diossido, macrogol, lacca blu indigotina (E132), talco.

Pazienti con un considerevole volume urinario residuo e/o con un flusso urinario severamente ridotto dovrebbero essere attentamente monitorizzati per l'uropatia ostruttiva. Si raccomanda, prima di iniziare il trattamento con il medicinale e in seguito periodicamente, di eseguirenei pazienti l'esplorazione rettale come pure altre valutazioni per il cancro della prostata, come la determinazione dell'Antigene Prostatico Specifico (PSA) nel siero. Effetti su PSA e rilevamento di cancro della prostata: quando nei pazienti tipici trattati con il prodotto per6 mesi o piu' si valutano i valori di laboratorio del PSA, si deve tener conto che le sue concentrazioni ematiche diminuiscono di circa il 50% e si stabilizzano ad un nuovo valore basale. Pertanto, il valore del PSA deve essere raddoppiato se confrontato con il range normale degli uomini non trattati. Il medicinale determina una diminuzione della concentrazione sierica di PSA di circa il 50% in pazienti con IPB anche in presenza di un cancro della prostata. Questa riduzione, sebbene possa variare nei singoli pazienti, e' applicabile all'intero range di valori del PSA. Con tale aggiustamento vengono conservate la sensibilita' e la specificita' del dosaggio del PSA, che mantiene la sua capacita' di rilevare il cancro della prostata. Pazienti con IPB e antigene prostatico specifico (PSA) elevato sono stati monitorizzati in studi clinici controllati con dosaggi periodici di PSA e biopsie prostatiche.La percentuale di PSA libero (rapporto fra PSA libero e PSA totale) non viene diminuita significativamente dal farmaco. Il rapporto fra PSAlibero e PSA totale resta costante anche durante il trattamento. Quando si usa il valore percentuale di PSA libero come ausilio nella diagnosi di cancro della prostata non e' necessario aggiustarne il valore in alcun modo. Vi e' una considerevole sovrapposizione nei livelli di PSA fra gli uomini con e senza cancro della prostata. Quindi, negli uomini affetti da IPB, valori di PSA entro il range normale di riferimento non escludono il cancro prostatico, indipendentemente dal trattamento con il medicinale. Qualsiasi aumento persistente dei livelli siericidi PSA in un paziente trattato con finasteride deve essere attentamente valutato, prendendo anche in considerazione l'assenza di compliancealla terapia con il medicinale. Esposizione alla finasteride/Rischio per il feto di sesso maschile: le donne non devono venire a contatto con compresse del prodotto sgretolate o spezzate quando sono o potenzialmente possono essere in gravidanza, a causa del possibile assorbimento della finasteride e del conseguente rischio potenziale per il feto di sesso maschile. Le compresse del farmaco hanno un rivestimento, che previene il contatto con il componente attivo durante il normale contatto manuale, purche' le compresse non siano state sgretolate o spezzate. Uso pediatrico: il medicnale non e' indicato per uso pediatrico. Lasicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. Contiene lattosio e pertanto i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo farmaco. Contiene 106,180 mg di lattosio per compressa.