Disturbi del sistema immunitario. Non comune (da >= 1/1.000 a < 1/100): reazioni di ipersensibilita' immediate e ritardate che includono orticaria, rash, dermatite, angioedema e prurito; molto raro (< 1/10.000): reazione anafilattica. Patologie endocrine. Raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000): segni e sintomi degli effetti sistemici dei corticosteroidi, tra cui soppressione surrenalica e ritardo nella crescita. Patologie dell'occhio. Non nota: cataratta, glaucoma. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune (da >= 1/100 a < 1/10): secrezione emorragica ed epistassi, irritazione nasale; molto raro: ulcerazioni della mucosa, perforazione del setto nasale. Possono insorgere effetti sistemici dei corticosteroidi somministrati per via nasale. E' stato riportato ritardo nella crescita: la crescita deve essere monitorata.

Riniti allergiche stagionali, riniti perenni allergiche e non allergiche.

Ipersensibilita' a budesonide.

Il prodotto non contiene eccipienti.

L'uso di dosi eccessive o un trattamento prolungato con glucocorticosteroidi puo' comportare la comparsa di segni o sintomi di ipercorticismo, soppressione della funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrenale e/o soppressione della crescita nei bambini. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali. I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densita' minerale ossea, cataratta, glaucoma e piu' raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattivita' psicomotoria, disturbi del sonno, ansieta', depressione o aggressivita'. Gli effetti di un trattamento a lungo termine con glucocorticosteroidi somministrati per via nasale in bambini non sono completamente noti: controllare attentamente la crescita in bambini che assumono glucocorticosteroidi e valutare il beneficio di una terapiaglucocorticosteroidea verso il rischio di una possibile soppressione della crescita. Una ridotta funzionalita' epatica puo' influenzare l'eliminazione dei glucocorticosteroidi, causando una ridotta velocita' di eliminazione e un'esposizione sistemica piu' elevata. Tenere in considerazione la possibilita' di effetti collaterali sistemici. La farmacocinetica di budesonide somministrata per via endovenosa e' simile neipazienti con cirrosi e nei soggetti sani; quando budesonide e' somministrata per via orale la farmacocinetica viene influenzata dalla compromissione della funzionalita' epatica con aumento della disponibilita'sistemica. Quanto riportato ha una ripercussione clinica limitata peril farmaco in quanto il contributo orale alla disponibilita' sistemica e' relativamente basso. E' necessaria un'attenzione particolare nei pazienti con tubercolosi polmonare attiva o quiescente e in pazienti con infezioni fungine o virali delle vie aeree.