Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito suddivisi per sistema, organo, classe e frequenza. Viene specificato se gli effetti indesiderati sono stati riportati negli studi clinici in monoterapia o in terapia aggiuntiva a levodopa. Le frequenze sono cosi' definite: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, = 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravita' decrescente. >>Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita' (inclusiorticaria, angioedema, rash, prurito). >>Disturbi psichiatrici. Comune: allucinazioni; Non comune: reazioni psicotiche (diverse da allucinazioni) compresi stato confusionale grave, delirio, paranoia. Sono state riportate segnalazioni post-marketing di disturbi del controllo degli impulsi, inclusi gioco d'azzardo patologico e ipersessualita', ed aumento della libido. >>Uso negli studi in terapia aggiuntiva. Comune: confusione. >>Patologie del sistema nervoso. Molto comune: sonnolenza; Comune: vertigini; Non comune: episodi di attacchi di sonno improvvisi, sonnolenza diurna eccessiva. Ropinirolo e' associato a sonnolenza, si associa meno frequentemente con sonnolenza diurna eccessiva ed episodi di attacchi di sonno improvvisi. >>Uso negli studi in monoterapia. Molto comune: sincope. >>Uso negli studi in terapia aggiuntiva. Molto comune: discinesia. Nei pazienti con malattia di Parkinson in fase avanzata, puo' presentarsi discinesia durante la titolazione iniziale di ropinirolo. Negli studi clinici si e' osservato che una riduzione della dose di levodopa puo' migliorare la discinesia. >>Patologie vascolari. Non comune: ipotensione posturale, ipotensione. L'ipotensione posturale o l'ipotensione sono raramente gravi. >>Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; Comune: pirosi gastrica. >>Uso negli studi in monoterapia. Comune: vomito, dolore addominale. >>Patologie epatobiliari. Non nota: reazioni epatiche, principalmente aumento degli enzimiepatici. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Uso negli studi in monoterapia: Comune: edema agli arti inferiori.

Trattamento della malattia di Parkinson nelle situazioni cliniche seguenti: in monoterapia come trattamento iniziale, allo scopo di posticipare l'inizio della terapia con levodopa; in associazione al trattamento con levodopa, durante il corso della malattia, quando l'effetto della terapia con levodopa dovesse affievolirsi o divenire instabile, provocando in tal modo fluttuazioni nell'effetto terapeutico (fluttuazioni di tipo "deterioramento di fine dose" o "fenomeni on-off").

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min). Compromissione epatica.

>>Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. >>Rivestimento. Compresse 0,25 mg: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), polisorbato 80 (E433); compresse 0,5 mg; ipromellosa, macrogol 400, titaniodiossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172), indigotina lacca (E132); compresse 1 mg: ipromellosa, macrogol 400,titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), indigotina lacca(E132); compresse 2 mg: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172); compresse 5 mg: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), indigotinalacca (E132), polisorbato 80 (E433).

Ropinirolo e' stato associato a sonnolenza e ad episodi di attacchi di sonno improvvisi, particolarmente nei pazienti affetti da malattia di Parkinson. Sono stati riportati, non comunemente, casi di attacchi di sonno improvvisi durante le attivita' quotidiane, in alcuni casi inconsapevolmente o senza segni premonitori. I pazienti devono essere informati di questo e consigliati di usare cautela durante la guida o l'uso di macchinari durante il trattamento con ropinirolo. Pazienti che hanno riscontrato sonnolenza e/o episodi di attacchi di sonno improvvisi devono astenersi dalla guida o dall'utilizzo di macchinari durante il trattamento con ropinirolo. E' opportuno considerare una riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia. Pazienti affetti da disturbi psichiatrici o psicotici maggiori, o con anamnesi positiva per talidisturbi, devono essere trattati con agonisti della dopamina solo se il potenziale beneficio e' superiore al rischio. Disturbi del controllo degli impulsi, inclusi gioco d'azzardo patologico e ipersessualita',e aumento della libido, sono stati segnalati nei pazienti trattati con agonisti della dopamina, incluso ropinirolo, soprattutto per la malattia di Parkinson. Tali disturbi sono stati riportati specialmente a dosi elevate e sono risultati generalmente reversibili a seguito di riduzione del dosaggio o interruzione del trattamento. In alcuni casi erano presenti fattori di rischio quali anamnesi positiva per comportamenti compulsivi. A causa del rischio di ipotensione, nei pazienti con gravi malattie cardiovascolari (in particolare insufficienza coronarica), si raccomanda il controllo della pressione arteriosa, in modo particolare all'inizio del trattamento. Questo medicinale contiene anche lattosio. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio o galattosio non devono assumere questo farmaco.