Gli effetti indesiderati piu' comuni, possibilmente o probabilmente correlati a sevelamer, rientravano tutti nella classe delle patologie gastrointestinali. Gran parte di tali reazioni avverse e' stata di intensita' da lieve a moderata. Patologie gastrointestinali. Molto comune (>= 1/10): nausea, vomito, dolore addominale superiore, stipsi; comune(>= 1/100, < 1/10): diarrea, dispepsia, flatulenza, dolore addominale. Esperienze post-marketing : durante l'utilizzo clinico, sono stati riportati casi di prurito, eruzione cutanea, occlusione intestinale, ileo/subileo e perforazione intestinale.

Controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale. Controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con patologia renale cronica non sottoposti a dialisi con fosforo sierico >= 1,78 mmol/l. Il farmaco deve essere usato nel contestodi un approccio politerapeutico che potrebbe includere integratori dicalcio, 1,25-diidrossi-vitamina D 3 o uno dei suoi analoghi per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipofosfatemia. Occlusione intestinale.

Compressa: cellulosa microcristallina, sodio cloruro, zinco stearato.Film di rivestimento: ipromellosa (E464), monogliceridi diacetilati. Inchiostro di stampa: ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico, alcol isopropilico, ipromellosa (E464).

L'efficacia e la sicurezza del farmaco non sono state studiate nei bambini di eta' inferiore a 18 anni. La sicurezza e l'efficacia del medicinale non sono state stabilite nei pazienti adulti con patologia renale cronica non sottoposti a dialisi con fosforo sierico < 1,78 mmol/l:il farmaco non e' raccomandato in questi pazienti. La sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state determinate nei pazienti affetti dai disordini seguenti: disfagia, disturbi della deglutizione, gravi disordini della motilita' gastrointestinale compresa gastroparesi graveo non trattata, ritenzione di contenuto gastrico e anomalie o irregolarita' della motilita' intestinale, malattia infiammatoria intestinaleattiva, chirurgia maggiore sul tratto gastrointestinale Pertanto, si deve procedere con cautela in questi pazienti. In casi molto rari sonostati osservati occlusione intestinale e ileo/subileo durante il trattamento con sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato. La stipsi puo' rappresentare un prodromo. Ipazienti che soffrono di stipsi devono essere monitorati attentamentedurante il trattamento. Il trattamento deve essere rivalutato in casodi pazienti che sviluppano grave stipsi o altri sintomi gastrointestinali gravi. I pazienti affetti da CKD possono manifestare una carenza di vitamine liposolubili A, D, E e K, a seconda della dieta e della gravita' della patologia. Non e' possibile escludere che il farmaco possa legarsi alle vitamine liposolubili contenute negli alimenti ingeriti. Nei pazienti che assumono sevelamer ma nessun integratore vitaminico, si devono valutare a intervalli regolari i livelli sierici di vitamina A, D, E e K. In caso di necessita', somministrare integratori vitaminici. Per i pazienti con CKD non sottoposti a dialisi sono raccomandati integratori di vitamina D, parte di un preparato multivitaminico daassumere lontano dalla dose del farmaco. Nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale, e' raccomandato un monitoraggio supplementare di vitamine liposolubili e di acido folico, poiche' in uno studio clinico su questi pazienti i livelli di vitamina A, D, E e K non sono stati misurati. Attualmente vi sono dati insufficienti per escludere la possibilita' di carenza di folato durante il trattamento a lungo termine. I pazienti con CKD possono sviluppare ipocalcemia o ipercalcemia. Il medicinale non contiene calcio. Di conseguenza, monitorare a intervalli regolari i livelli di calcemia e somministrare un integratore di calcio elementare, se necessario. I pazienti con patologia renale cronica sono predisposti all'acidosi metabolica: monitorare i livelli di bicarbonato sierico. I pazienti dializzati sono soggetti a taluni rischi di infezione insiti nella specifica modalita' di dialisi. La peritonite e' una complicanza nota nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale. I pazienti che ricevono dialisi peritoneale devono essere seguiti attentamente. Sono state riportate raramente difficolta' di deglutizione delle compresse: usare cautela quando il farmaco viene somministrato a pazienti con disfagia. Per i pazienti con anamnesi di disfagia prendere in considerazione l'uso della polvere per sospensione orale. Si deve usare cautela nel prescrivere il farmaco ai pazienti che assumono anchemedicinali antiaritmici e anticonvulsivanti. E' raccomandato un piu' attento monitoraggio dei pazienti affetti da ipotiroidismo ai quali vengano somministrati in concomitanza sevelamer carbonato e levotiroxina. Da uno studio della durata di un anno non e' emersa evidenza di accumulo di sevelamer. Tuttavia, non e' possibile escludere del tutto il potenziale assorbimento e accumulo di sevelamer nel trattamento cronicoa lungo termine. Il farmaco non e' indicato per controllare l'iperparatiroidismo. Nei pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario, ilprodotto deve essere usato nel contesto di un approccio politerapeutico, che potrebbe includere integratori di calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D 3 o uno dei suoi analoghi, per ridurre i livelli dell'ormone paratiroideo intatto (iPTH).