Gli effetti indesiderati piu' frequentemente riscontrati sono cefalea, vertigini, sintomi a carico delle vie respiratorie superiori (compresa la tosse) ed affaticamento. Raramente sono stati osservati fastidi gastrointestinali e rash cutanei. In rari casi, alla prima dose, puo' manifestarsi ipotensione. Angioedema: in pazienti trattati con ACE-inibitori sono stati segnalati angioedema del viso, delle estremita', delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e/o della laringe. Neutropenia/Agranulocitosi: non c'e' alcuna evidenza che il trattamento long-term con il farmaco causi alcun effetto sfavorevole sui parametri ematologici. Il monitoraggio periodico della conta dei globuli bianchi in pazienti portatori di malattie autoimmuni dovrebbe essere preso in considerazione, poiche' in rare occasioni in questo gruppo di pazienti e' stata segnalata discrasia ematica a seguito del trattamentocon ACE-inibitori. Raramente si puo' osservare ipotensione in pazienti portatori di ipertensione non complicata, ma si puo' verificare soprattutto dopo la prima dose, quando e' presente una deplezione salina e/o idrica.

E' indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti e ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; Storia di angioedema correlata ad un trattamento precedente con un ACE-inibitore; edema ereditario o edema angioneurotico idiopatico; grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min) o in trattamento emodialitico; gravidanza e allattamento; eta' pediatrica(per mancanza di dati).

Uso in pazienti con insufficienza renale: in pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 31-80 ml/min) e moderata (clearance della creatinina 10-30 ml/min), la dose iniziale e' di 3 mg.Il dosaggio puo' aumentare, in base alle rilevazioni della pressione sanguigna, sino ad un massimo di 6 mg al giorno. I dati relativi a pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 10 ml/min) e/o in trattamento emodialitico sono ancora limitati, pertantol'uso in tali pazienti e' controindicato. Uso in pazienti con insufficienza epatica: in questi pazienti le concentrazioni plasmatiche di spiraprilato possono essere ridotte del 30%. Non e' necessaria, peraltro, alcuna riduzione della dose. Pazienti anziani: sulla base di dati clinici e farmacocinetici, negli anziani (oltre i 65 anni) non e' necessaria alcuna riduzione della dose. Uso in pazienti con deplezione salina e/o idrica: sebbene sia stata osservata raramente in pazienti con ipertensione non complicata, l'ipotensione, in particolare dopo la primasomministrazione, puo' verificarsi con l'uso nei pazienti con deplezione salina e/o idrica gia' in trattamento con diuretici, nei pazienti in dieta salina ristretta o in quelli con diarrea o vomito. In tali pazienti, il trattamento diuretico dovrebbe essere interrotto per 2-3 giorni prima della terapia con il farmaco. Se si deve somministrare insieme ad un diuretico, il trattamento deve essere iniziato sotto strettocontrollo medico per le prime 6 ore successive alla somministrazione.Se si osserva ipotensione il paziente deve essere collocato in posizione supina e, se necessario, ricevere una infusione endovenosa di soluzione fisiologica. Una risposta ipotensiva transitoria non rappresentauna controindicazione ad un uso successivo e le dosi seguenti possonoessere usualmente somministrate senza difficolta', una volta che la pressione arteriosa si e' normalizzata. Uso in pazienti con insufficienza cardiaca concomitante: i pazienti con insufficienza cardiaca concomitante, specialmente se gravi, hanno un maggior rischio di seria ipotensione e peggioramento acuto della funzionalita' renale. Si consiglia di trattare questi pazienti inizialmente sotto controllo medico, usando un basso dosaggio iniziale. In questi pazienti va anche monitorata regolarmente la funzionalita' renale. Uso in pazienti con stenosi aortica: si raccomanda attenzione per il rischio potenziale di una ridotta perfusione coronarica e cerebrale. Uso di supplementi di potassio o diuretici risparmiatori di potassio: i fattori di rischio per lo sviluppo di iperkaliemia in associazione con ACE inibitori includono insufficienza renale e diabete mellito. Quindi, dovrebbe essere utilizzato concautela in tali condizioni. L'uso con supplementi di potassio o diuretici risparmiatori di potassio puo' condurre ad un incremento significativo del potassio sierico. Se l'uso concomitante dei farmaci sopracitati e' indicato a causa di ipokaliemia, essi dovrebbero essere utilizzati con cautela e con frequenti monitoraggi della potassiemia. Uso in pazienti con ipertensione reno-vascolare: come conseguenza della inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, puo' causare modifiche nella funzione renale in pazienti con ipertensione renovascolare. La somministrazione, specialmente in pazienti ipertesi con stenosi dell'arteria renale monolaterale o bilaterale, puo' causare un incrementodell'azoto ureico ematico (BUN) e della creatinina sierica. In tali pazienti la funzionalita' renale dovrebbe essere monitorata attentamente nel corso della terapia. Bisogna tener conto della possibilita' che la funzionalita' renale peggiori rapidamente nei pazienti con insufficienza renale e nei pazienti con ipertensione reno-vascolare, in particolare se esiste una stenosi bilaterale delle arterie renali o se esiste una stenosi unilaterale dell'unico rene funzionalmente attivo, come ad esempio dopo trapianto renale. Nei pazienti con entrambi i reni funzionanti, e con stenosi unilaterale della arteria renale si puo' verificare una perdita della funzionalita' del rene malato, benche' reversibile, senza che concomiti un aggravamento della funzionalita' renale. Alcuni pazienti ipertesi, senza alcuna apparente compromissione reno-vascolare, possono sviluppare incrementi dell'azoto ureico ematico (BUN) e della creatinina sierica. Questi incrementi sono normalmente di piccola entita' e transitori ed e' piu' probabile che intervengano in pazienti con insufficienza renale preesistente. Uso in pazienti in trattamento emodialitico: si sono verificate reazioni anafilattiche nei pazienti trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) durante emodialisi con membrane poliacrilonitriliche (AN 69)ad "alto flusso". Pertanto si raccomanda di non usare tali membrane in questi pazienti. Angioedema: nei pazienti trattati con ACE-inibitori, specialmente durante la prima settimana di trattamento, sono stati segnalati angioedema delle estremita', del viso, delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e/o laringe. Tuttavia in rari casi si puo' sviluppare un grave angioedema dopo un trattamento a lungo termine con un ACE-inibitore. Se si osserva angioedema, si deve sospendere il trattamento con il farmaco ed il paziente deve essere osservato attentamente fino a scomparsa del gonfiore. Qualora siano interessate la lingua, la glottide o la laringe, il che puo' provocare l'ostruzionedelle vie aeree, deve essere prontamente somministrata una terapia appropriata, ad esempio una soluzione di adrenalina 1:1000. Tosse: durante il trattamento con ACE-inibitori si puo' osservare tosse secca e/o non-produttiva che scompare con l'interruzione della terapia. Chirurgia/Anestesia: in pazienti che devono essere sottoposti ad interventi dichirurgia generale o durante anestesia con agenti che possono indurreipotensione, puo' bloccare la formazione di angiotensina II, secondaria al rilascio compensatorio di renina. Se dovesse comparire ipotensione ed essa fosse ritenuta effetto di questo meccanismo, la stessa puo'essere corretta mediante espansione della volemia. Proteinuria: si puo' verificare soprattutto nei pazienti con disfunzione renale o in trattamento con dosi relativamente alte di ACE-inibitori. Uso in pediatria: poiche' non e' disponibile un'esperienza in pediatria, il suo uso e' controindicato in pazienti pediatrici. Per la presenza di lattosio, i pazienti affetti da problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio,non devono assumere questo farmaco.