relestat 0,5 mg-ml - collirio per il abbvie srl
Che cosa è relestat coll fl 5ml 0,5mg/ml?
Relestat collirio soluzione prodotto da
abbvie srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali senza obbligo di prescrizione medica s.o.p.
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Relestat risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di decongestionanti ed antiallergici.
Contiene i principi attivi:
epinastina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: epinastina cloridrato.
Codice AIC: 036028013
Codice EAN: 2008697733735
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
0,5 MG/ML COLLIRO FLACONE IN LDP DA 5 ML
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Adulti: una goccia instillata in ciascun occhio affetto due volte al giorno, durante la fase sintomatica. Non sono disponibili dati da studi clinici sull'uso del medicinale per periodi superiori a 8 settimane.Per evitare di contaminare l'occhio o il collirio la punta del contagocce non deve venire a contatto con alcuna superficie. Nel caso di usocongiunto di piu' prodotti topici oftalmici, somministrare i diversi farmaci ad almeno 10 minuti di distanza l'uno dall'altro. Anziani: il farmaco non e' stato studiato. Dati post-marketing sulla sicurezza di epinastina cloridrato in compresse (somministrate una volta al giorno fino ad un dosaggio di 20 mg) hanno indicato che non ci sono particolari problemi di sicurezza nei pazienti anziani rispetto ai pazienti adulti. Per questo motivo, non si considera necessario alcun aggiustamento posologico. Uso nella popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia in pazienti di eta' >= 12 anni e' stata stabilita in studi clinici. Il prodotto puo' essere usato negli adolescenti (dai 12 anni in su)alla stessa posologia utilizzata per gli adulti. La sicurezza e l'efficacia del farmaco non e' stata stabilita nei bambini di eta' inferiore ai 3 anni. Ci sono dati limitati sulla sicurezza in bambini dai 3 ai12 anni di eta'. Uso in pazienti con compromissione epatica: l'uso del farmaco non e' stato studiato in pazienti con compromissione epatica. Dati post-marketing sulla sicurezza di epinastina cloridrato in compresse (somministrate una volta al giorno fino ad un dosaggio di 20 mg)hanno indicato una maggiore incidenza di reazioni avverse in questo gruppo di pazienti rispetto a pazienti adulti senza compromissione epatica. La dose giornaliera di una compressa di epinastina cloridrato da 10 mg e' piu' di 100 volte superiore alla dose giornaliera di farmaco consigliata. Inoltre, il metabolismo dell'epinastina e' minimo nell'uomo (<10%). Per questo motivo, non si considera necessario alcun aggiustamento posologico. Uso in pazienti con compromissione renale: l'uso del medicinale non e' stato studiato in pazienti con compromissione renale. Dati post-marketing sulla sicurezza di epinastina cloridrato in compresse (somministrate una volta al giorno fino ad un dosaggio di 20 mg) non hanno indicato la presenza di particolari problemi di sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Per questo motivo, non si considera necessario alcun aggiustamento posologico.
Effetti indesiderati
Non sono stati segnalati casi di effetti collaterali gravi. Nella maggior parte dei casi si e' trattato di disturbi oculari lievi. L'effetto collaterale piu' comune segnalato e' stata la sensazione di brucioreall'occhio (prevalentemente di lieve entita'); tutti gli altri effetti collaterali sono stati poco comuni. Le seguenti terminologie sono state impiegate con lo scopo di classificare la comparsa degli effetti indesiderati: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100 a =1/1000 a =1/10000 a = 12 anni sono le stesse previste negli adulti. Sussiste una limitata esperienza nei bambini trai 3 e i 12 anni di eta' relativamente alla frequenza, la tipologia e la gravita' delle reazioni avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTODati su un numero limitato di donne in gravidanza indicano che non cisono effetti avversi relativi all'uso di epinastina in gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Fino ad oggi, non sono disponibili altririlevanti dati epidemiologici. Studi condotti su animali non hanno indicato effetti dannosi, diretti o indiretti, in relazione alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postnatale. La prescrizione del farmaco a donne in stato di gravidanza deve essere fatta con cautela. L'epinastina e' escreta nel latte di ratti manon si sa se e' escreta nel latte umano. Data la scarsa esperienza, la prescrizione del medicinale a donne in allattamento deve essere effettuata con cautela. Non ci sono dati adeguati provenienti dall'uso di epinastina sulla fertilita' nell'uomo.Indicazioni
Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' all'epinastina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Composizione ed Eccipienti
Benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio idrossido /acido cloridrico (per aggiustare il pH), acqua depurata.
Avvertenze
Il farmaco e' esclusivamente per uso topico oftalmico e non per uso iniettabile o orale. Il Benzalconio cloruro e' comunemente utilizzato nei prodotti oftalmici come conservante; raramente sono stati riportaticasi di cheratite puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica. Il Benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e causarne la decolorazione: i pazienti devono essere quindi informatidi aspettare almeno 10-15 minuti dopo la somministrazione del medicinale prima di applicare le lenti a contatto. Il farmaco non deve esseresomministrato mentre si portano le lenti a contatto.
Gravidanza e Allattamento
Dati su un numero limitato di donne in gravidanza indicano che non cisono effetti avversi relativi all'uso di epinastina in gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Fino ad oggi, non sono disponibili altririlevanti dati epidemiologici. Studi condotti su animali non hanno indicato effetti dannosi, diretti o indiretti, in relazione alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postnatale. La prescrizione del farmaco a donne in stato di gravidanza deve essere fatta con cautela. L'epinastina e' escreta nel latte di ratti manon si sa se e' escreta nel latte umano. Data la scarsa esperienza, la prescrizione del medicinale a donne in allattamento deve essere effettuata con cautela. Non ci sono dati adeguati provenienti dall'uso di epinastina sulla fertilita' nell'uomo.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati effettuati studi di interazione. Date le bassissime concentrazioni sistemiche di epinastina relative al dosaggio oculare, nell'uomo non sono previste interazioni tra il medicinale ed altri farmaci. Inoltre, nell'uomo l'epinastina e' eliminata prevalentemente in forma non modificata indicando un basso livello di metabolismo.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Tenere il flacone all'interno della scatola, in modo da proteggere ilprodotto dalla luce. Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.