Le categorie di frequenza appartengono alla seguente convenzione: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100, =1/1.000, < 1/100); rari (>= 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di becaplermina in donne in gravidanza. Di conseguenza il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza. Non si conosce se la becaplermina venga escreta nellatte umano. Di conseguenza il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.

In associazione ad altre pratiche di buona cura dell'ulcera, per promuovere la granulazione e quindi la cicatrizzazione delle ulcere diabetiche croniche a tutto spessore di natura neuropatica di dimensioni inferiori o uguali a 5 cm^2.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; qualsiasi neoplasia conosciuta; ulcere clinicamente infette.

Carmellosa sodica (E466), sodio cloruro, sodio acetato, acido aceticoglaciale (E260), metile paraidrossibenzoato (metilparaben) (E218), propile paraidrossibenzoato (propilparaben) (E216), metacresolo, lisina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Nei pazienti che hanno usato becaplermina sia negli studi clinici chenell'esperienza post-marketing si sono verificate patologie maligne adistanza dal sito di applicazione. Sulla base di questi dati, e vistoche becaplermina e' un fattore di crescita, il trattamento con il farmaco e' controindicato in pazienti con diagnosi di patologie maligne. Prima di iniziare il trattamento con il medicinale e' necessario escludere, o trattare se presenti, condizioni concomitanti quali osteomielite ed arteriopatia periferica. L'osteomielite deve essere confermata da esame ai raggi X. L'arteriopatia periferica deve essere esclusa mediante la valutazione dei polsi del piede o tramite altre tecniche diagnostiche. E' necessario effettuare la biopsia di ulcere dall'apparenza sospetta per escludere la presenza di formazioni maligne. L'infezione della lesione deve essere trattata prima di iniziare la terapia con ilfarmaco. Se un'ulcera dovesse infettarsi durante il trattamento con il medicinale, questo deve essere sospeso fino a guarigione del processo infettivo. Il medicinale deve essere usato in pazienti con ulcere che siano principalmente di origine neuropatica e non in quelle dovute ad arteriopatia o altri fattori. Il medicinale non deve essere utilizzato in alcun paziente per il trattamento di ulcere di dimensioni superiori a 5 cm^2 o per piu' di 20 settimane. I dati attualmente a disposizione non sono sufficienti a garantire un uso sicuro del farmaco per piu' di 20 settimane. L'efficacia nel trattamento delle ulcere di dimensioni superiori a 5 cm^2non e' stata dimostrata. Il farmaco contiene E218 (metile paraidrossibenzoato) e E216 (propile paraidrossibenzoato). Queste sostanze possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).