Gli effetti indesiderati piu' frequenti verificatisi durante gli studi clinici con il farmaco sono stati reazioni dermatologiche minori. L'effetto indesiderato piu' frequente e' stato l'irritazione locale, consistente in desquamazione, eritemi, dermatite, prurito, cute secca, ipertricosi (in aree diverse da quelle trattate con il farmaco), sensazione di bruciore e rash. In uno studio clinico condotto con il farmaco in soluzione cutanea 5%, soluzione cutanea 2% e placebo le reazioni dermatologiche, in genere di moderata entita', sono state piu' frequentinel gruppo trattato con la soluzione al 5%. La natura e la gravita' delle reazioni insorte nei gruppi trattati con la soluzione al 2% e conla soluzione al 5% erano simili, ma la loro incidenza era piu' elevata in quest'ultimo. Altri effetti indesiderati, verificatisi non frequentemente, comprendono: reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato e edema facciale), vertigini, formicolii, cefalee, debolezza, neurite, edema, eczema, irritazione agli occhi, alterazione del gusto, infezioni delle orecchie (particolarmente otite esterna) e disturbi visivi. Effetti indesiderati raramente verificatisi comprendono anormalita' del capello, esacerbazione della perdita di capelli, alopecia, dolori al petto, variazioni della pressione sanguigna,variazioni della frequenza cardiaca, epatite, calcoli renali e disfunzioni sessuali.

Il farmaco e' indicato nel trattamento sintomatico dell'alopecia androgenica. Non e' stata appurata l'efficacia del farmaco nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata, alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva), alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita di capelli e' condizionata dalla soppressione della causa specifica, area celsi. Inoltre, non sono state appurate la tollerabilita' e l'efficacia del farmaco in pazienti di eta' inferiore ai 18 anni e in pazienti di eta' superiore ai 55 anni.

Il farmaco e' controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilita' ai componenti del prodotto. Il farmaco non deve essere impiegatoin presenza di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizioo valvulopatie. Di fronte ad altri disturbi cardiovascolari, l'impiego del farmaco e' subordinato al giudizio del medico. I pazienti affetti da ipertensione, inclusi quelli in trattamento per tale patologia, devono essere tenuti sotto stretto controllo medico.

Glicole propilenico, alcool etilico, acqua depurata.

I pazienti che si prevede di sottoporre a terapia con il farmaco devono avere un'anamnesi ed essere sottoposti ad esami fisici. Il medico dovrebbe appurare che il paziente abbia un cuoio capelluto normale. Benche' estesi studi clinici effettuati con il farmaco non abbiano dimostrato che vi sia un assorbimento di minoxidil sufficiente da causare effetti sistemici, si verifica un certo assorbimento di minoxidil attraverso il cuoio capelluto ed esiste il rischio potenziale di effetti sistemici quali ritenzione di sali e liquidi, edema generalizzato e locale, effusione pericardica, pericardite, tamponamento cardiaco, tachicardia, angina o aumento dell'ipotensione ortostatica indotta da farmaci antiipertensivi come la guanetidina e derivati. I pazienti con anamnesi di disturbi cardiaci latenti dovrebbero essere avvertiti che REGAINEpuo' peggiorare questi disturbi. I pazienti dovrebbero essere periodicamente tenuti sotto controllo per individuare ogni sospetto di effetti sistemici provocati dal minoxidil. Nell'eventualita' di effetti indesiderati sistemici o reazioni dermatologiche, sospendere la somministrazione del farmaco e consultare il medico. In esperimenti di cancerogenesi eseguiti su ratti e topi sono stati segnalati casi di tumori mammari in topi femmine e di tumori delle ghiandole surrenali e del prepuzio in ratti maschi. Non esistono tuttavia evidenze che tali risultati siano predittivi di analogo rischio per l'uomo. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. Nel caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, abrasioni cutanee, mucose) il farmaco provoca bruciori e irritazioni. Pertanto, la zona dovrebbe essere lavata con abbondante acqua fresca. Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.