Essendo un antiipertensivo, molti degli effetti indesiderati sono secondari alla sua azione di riduzione della pressione che risulta in controregolazione adrenergica o ipoperfusione degli organi. Molti altri effetti, sono dovuti all'ACE-inibizione o ad altri effetti farmacologici di questa classe di farmaci.Sistema cardiovascolare e nervoso:si possono verificare raramente lievi sintomi e reazioni quali cefalea, senso di instabilita',tachicardia, debolezza, sonnolenza, stordimento, o obnubilamento delle reazioni.I sintomi e reazioni lievi quali edema periferico, flushing, capogiri, tinnito, affaticamento,nervosismo, umore depresso, tremori, agitazione, disturbi visivi e del sonno, confusione,sensazione d'ansia, impotenza erettile transitoria, palpitazioni, sudorazione, disturbi uditivi,sonnolenza, alterazioni della regolazione ortostatica, cosi' come reazioni gravi quali angina pectoris, aritmie cardiache e sincope sono rari.Raramente si puo' verificare ipotensione grave, cosi' come in casi isolati ischemia miocardica o cerebrale, infarto miocardico, attacco ischemico transitorio, stroke ischemico, esacerbazione dei disturbi perfusionali dovuti a stenosi vascolare, scatenamento o potenziamento del fenomeno di Raynaud o parestesie.Rene e bilancio elettrolitico:raramente si possono verificare aumenti dei livelli sierici di urea e creatinina e compromissione della funzionalita' renale ed in casi isolati progressione ad insufficienza renale acuta.Raramente si puo' sviluppare un aumento dei livelli sierici di potassio. In casi isolati si puo' sviluppare una riduzione della natriemia, nonche' un peggioramento di una proteinuria preesistente (anche se gli ACE-inibitori solitamente riducono la proteinuria) o un aumento della produzione di urine (associato ad un miglioramento della funzionalita' cardiaca).Apparato respiratorio, reazioni cutanee e anafilattiche/anafilattoidi:e' stata osservata comunemente tosse secca. La tosse di solitopeggiora di notte e durante i periodi di clinostatismo e si verifica piu' frequentemente nelle donne e nei non fumatori.Raramente si puo' sviluppare congestione nasale, sinusite, bronchite, broncospasmo e dispnea.Raramente si puo' verificare un lieve angioedema farmacologicamente-mediato (l'incidenza di angioedema in seguito ad ACE-inibitori pare essere piu' elevato nelle persone di razza Afro- Caraibiche). Reazionigravi di questo tipo e altre reazioni anafilattiche o anafilattoidi non farmacologicamente-mediate al ramipril o ad uno degli eccipienti sono rare.Reazioni cutanee o delle mucose quali rash, prurito o orticaria potrebbero verificarsi, ma non sono comuni. In casi isolati sono stati osservati rash maculopapulare, pemfigo, esacerbazione della psoriasi, esantema ed enantema psoriasiforme, pemfigoide o lichenoide, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, alopecia, onicolisi o fotosensibilizzazione.La probabilita' e la gravita' di reazioni anafilattiche ed anafilattoidi al veleno di insettie' aumentata durante la terapia con ACE-inibitori. Si presuppone che questo effetto possa verificarsi anche con altri allergeni.Apparato gastrointestinale e fegato:si possono verificare nausea, aumento dei livelli sierici degli enzimi epatici e/o della bilirubina cosi' come ittero colestatico. Raramente secchezza delle fauci, glossiti, reazioni infiammatorie del orale e del tratto gastrointestinale, disturbi addominali, dolore gastrico, disturbi digestivi, stipsi, diarrea, vomito e aumento dei livelli degli enzimi pancreatici. In casi isolati pancreatite o danno epatico.Reazioni ematologiche:raramente una lieve, in casi isolati anche grave, riduzione degli eritrociti e dell'emoglobina, dei leucociti o delle piastrine. Si possono verificare, in casi isolati, agranulocitosi, pancitopenia e depressione del midollo osseo.Le reazioni ematologiche agli ACE-inibitori sono piu' probabili nei pazienti concompromissione della funzionalita' renale o con concomitanti disturbidel collagene, o nei pazienti in terapia con altri farmaci che possono causare alterazioni del quadro ematologico.In casi isolati si potrebbe verificare anemia emolitica. Altri effetti indesiderati:si puo' sviluppare congiuntivite; raramente crampi muscolari, riduzione della libido, inappetenza e disturbi olfattivi e del gusto oppure parziale, e avolte completa, perdita del gusto.In casi isolati vasculite, mialgia,artralgia, febbre ed eosinofilia, nonche' aumento del titolo degli anticorpi antinucleo.

Ipertensione arteriosa; per ridurre la pressione arteriosa come terapia singola o in combinazionecon altri antiipertensivi come ad esempio diuretici e calcio-antagonisti. Insufficienza cardiaca congestizia; per la terapia in aggiunta a diuretici con o senza glicosidi cardiaci. Postumi dell'infarto miocardico acuto in pazienti con segni e sintomi di insufficienza cardiaca congestizia. Nefropatia conclamata in soggetti non diabetici. Il ramipril rallenta la velocita' di progressione dell'insufficienza renale e dello sviluppo di insufficienza renale terminale che necessita di dialisi e trapianto renale. Complicazioni renali da diabete mellito: in pazienti affetti da diabete mellito con microalbuminuria ramipril riduce il tasso di escrezione urinaria di albumina.Riduzione di mortalita' e morbilita' cardiovascolare in pazienti con documentato alto rischio cardiovascolare. Non e' adatto per il trattamento dell'ipertensione dovuta ad iperaldosteronismo primario.

Non deve essere usato nei pazienti:con ipersensibilita' al principio attivo, ad altri ACE-inibitori o ad uno qualsiasi degli eccipienti;conprecedenti di angioedema;con stenosi bilaterale dell'arteria renale ostenosi unilaterale in pazienti con rene unico,emodinamicamente rilevanti;ipotesi o emodinamicamente instabili;in gravidanza e allattamento.Nei pazienti trattati con ACE-inibitori e contemporaneamente sottoposti a dialisi con alcune membrane a flusso elevato (ad esempio: membrane poliacrilonitriliche) sono state riportate reazioni di ipersensibilita' e di tipo allergico (anafilattoide) e che talvolta possono progredire sino allo shock circolatorio.L'impiego concomitante di queste membrane e del farmaco, per esempio in caso di dialisi d'emergenza o di emofiltrazione, deve essere evitato o utilizzando altre membrane o passando ad una terapia senza ACE-inibitori.Reazioni simili sono state osservate nell'aferesi delle lipoproteine a bassa densita' con destrano solfato; questo metodo non deve, percio', essere impiegato nei pazienti in terapia con ACE-inibitori.

Angioedema testa, collo o estremita':se si verifica durante l'impiegodi ACE-inibitori richiede l'immediata sospensione della terapia.Nei pazienti in terapia con ACE-inibitori e' stato riportato angioedema al volto, estremita', labbra,lingua, glottide o laringe. Il trattamento d'emergenza per l'angioedema che mette il paziente in pericolo di vita prevede la pronta somministrazione di adrenalina (per via sottocutaneao per iniezione endovenosa lenta) e monitoraggio elettrocardiograficoe della pressione arteriosa. Si consiglia l'ospedalizzazione del paziente con un periodo di osservazione di almeno 12-24 ore e la dimissione solamente alla completa risoluzione della sintomatologia.Angioedema intestinale:questi pazienti hanno presentato dolore addominale (con o senza nausea o vomito); in alcuni casi si e' verificato anche angioedema facciale. I sintomi dell'angioedema intestinale si sono risolti dopo l'interruzione dell'ACE-inibitore.Non ci sono ancora sufficienti esperienze circa l'uso di Ramipril sanofi-aventis nei pazienti in eta' pediatrica, nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance dellacreatinina inferiore a 20 ml/min/1,73 m2 di superficie corporea) e nei pazienti dializzati.Il trattamento con il medicinale richiede regolare controllo medico.Pazienti con sistema renina-angiotensina iperstimolato:si deve usare particolare cautela; tali pazienti sono a rischio di un rilevante calo acuto della pressione arteriosa e di un deterioramento della funzionalita' renale dovuti ad ACE inibizione, particolarmente se l'ACE-inibitore o una terapia diuretica concomitante vengono somministrati per la prima volta o ad un dosaggio aumentato per la primavolta. La dose iniziale, o l'iniziale aumento del dosaggio, devono essere accompagnati da un attento monitoraggio della pressione arteriosafino al momento in cui non si prevedano ulteriori riduzioni acute della pressione. Si puo' prevedere una significativa attivazione del sistema renina angiotensina ad esempio in:pazienti con grave ipertensione ed in modo particolare con ipertensione maligna. Le fasi iniziali del trattamento richiedono attento controllo medico; pazienti con insufficienza cardiaca ed in modo particolare se grave o se in terapia con altri farmaci con potenziale ipotensivo. Se l'insufficienza e' grave le fasi iniziali del trattamento richiedono attento controllo medico; pazienti con impedimenti circolatori a carico del ventricolo sinistro emodinamicamente rilevanti. Le fasi iniziali della terapia richiedono attento controllo medico; pazienti con stenosi dell'arteria renale emodinamicamente rilevante. Le fasi iniziali del trattamento richiedono attento controllo medico. Puo' rendersi necessaria la sospensione della terapia diuretica; pazienti gia' in trattamento con diuretici. Nei casi in cui non sia possibile la sospensione del trattamento o la riduzione del dosaggio del diuretico, le fasi iniziali della terapia richiedono stretto controllo medico; pazienti in cui vi e' o si puo' sviluppare riduzione di fluidi o di sali (come conseguenza di inadeguato apporto dietetico di fluidi o di sali, oppure come conseguenza di diarrea, vomito od eccessiva sudorazione nei casi in cui l'apporto di fluidi e di sali sia inadeguato). In genere si raccomanda di correggere la disidratazione, l'ipovolemia o la carenza di sali prima di iniziare il trattamento (tuttavia nei pazienti con insufficienza cardiaca tale azione correttiva deve essere attentamente valutata contro il rischio di un sovraccarico). Quando tali condizioni sono clinicamente rilevanti, la terapia deve essere iniziata o continuata solo se vengono presi adeguati provvedimenti per evitare un'eccessiva riduzione della pressione e compromissione della funzionalita' renale.Nei pazienti con insufficienza epatica la risposta alla terapia con Ramipril sanofi-aventis puo' risultare aumentata o ridotta. Inoltre, nei pazienti in cui siano presenti grave cirrosi epatica e/o ascite, il sistema renina-angiotensina puo' essere attivato in modo significativo; pertanto e' necessaria particolare cautela nel trattamento di tali pazienti. Pazienti ad elevato rischio di pronunciato calo della pressione arteriosa Nei pazienti che potrebbero essere ad elevato rischio di un eccessivo calo della pressionearteriosa le fasi iniziali della terapia richiedono stretto controllomedico.Alcuni pazienti anziani potrebbero rispondere in modo particolarmente accentuato agli ACEinibitori. Si raccomanda la valutazione della funzionalita' renale all'inizio del trattamento.Si raccomanda il monitoraggio della funzionalita' renale particolarmente nelle prime settimane della terapia con un ACE-inibitore.Un monitoraggio particolarmente attento e' necessario nei pazienti:con insufficienza cardiaca; con disturbi renovascolari, inclusi i pazienti con stenosi dell'arteria renale unilaterale emodinamicamente rilevante. In quest'ultimo gruppo dipazienti anche un modesto aumento dei livelli sierici di creatinina potrebbe indicare una compromissione unilaterale della funzionalita' renale;con insufficienza renale; sottoposti a trapianto renale.Si raccomanda il monitoraggio regolare dei livelli sierici di potassio. Nei pazienti con funzionalita' renale compromessa e' necessario un monitoraggio piu' frequente dei livelli sierici di potassio.La conta leucocitaria deve essere tenuta sotto controllo cosi' da poter individuare una possibile leucopenia. Si raccomanda un controllo piu' frequente nella fase iniziale del trattamento e nei pazienti con compromessa funzionalita' renale, con patologie concomitanti del collagene, o in quelli in terapia con farmaci che possono causare alterazioni del quadro ematico.