Si e' verificata ipotensione grave dopo l'inizio o l'aumento della terapia. Questo si verifica in particolar modo in alcuni gruppi a rischio. Sono stati segnalati casi isolati di tachicardia, palpitazioni, aritmie, angina pectoris, infarto del miocardio, grave ipotensione con shock, attacchi ischemici transitori e emorragia cerebrale, e infarto cerebrale ischemico, per gli ACE inibitori in associazione ad ipotensione. >>Patologie cardiache. Molto raro: angina pectoris, infarto del miocardio, aritmia, palpitazioni, tachicardia. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro: diminuzione dell'emiglobina, ematocrito, leucopenia, trombocitopenia. Molto raro: agranulocitosi, pancitopenia, eosinofilia, anemia emolitica in pazienti con G-6-PDH. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: vertigi, fatica, mal di testa, debolezza. Non comune: sonnolenza. Raro: irrequietezza, disordini dell'olfatto, disturbi dell'equilibrio, parestesia. Molto raro: attacchi ichemici transitori,emorragia cerebrale. >>Patologie dell'occhio. Non comune: congiuntivite/flebarite. Raro: miopia transitoria, visione offuscata. >>Patologierespiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: tosse, bronchite. Raro: dispnea, sinusite, rinite, faringite, glossite, broncospasmo, polmonite interstiziale allergica. Molto raro: edema angioneurotico con ostruzione fatale delle vie respiratorie, edema polmonare causato ad ipersensibilita' all'idroclorotiazide. >>Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, dolore addominale, vomito, indigestione. Non comune: crampi epigastrici, sete, costipazione, diarrea, perdita dell'appetito. Raro: secchezza delle fauci, disturbi del gusto, infiammazione delle membrane mucose della bocca e della lingua, sialadenite, glossite. Molto raro: ileo, pancreatite. >>Patologie renali e urinarie. Non comune: proteinuria. Raro: deterioramento della funzionalita' renale, aumentato azoto ureico nel sangue, urea nel sangue, creatinina sierica, disidratazione. Molto raro: insufficienza renale, nefrosi, nefrite interstizial, oliguria. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: reazioni allergiche come rash. Non comune: fotosensibilita', prurito, orticaria. Raro: vampate, diaforesi, edema angioneurotico. Molto raro: eritema multiforme, sindrome di Stevens.Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazioni cutanee psoriasiformi o pemfigoidi, lupus eritematoso, alopecia, peggioramento della psoriasi, onicolisi. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico. Raro: crampi muscolari, mialgia, artralgia, debolezza muscolare, artrite. Molto raro: paresi. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ipokaliemia, iperuricemia con aumento dell'urea e della creatinina, iperglicemia, gotta. Non comune:iperkaliemia, iponatriemia, ipomagnesiemia, ipercloremia, ipercalcemia. Raro: disturbi dell'equilibrio dei liquidi ed elettrolitico (in particolar modo in pazienti con malattia renale preesistente), ipocloremia, alcalosi metabolica. Molto raro: trigliceridi elevati, ipercolesterolemia, aumento dell'amilasi, peggioramento del diabete. >>Patologie vascolari. Raro: malattia tromboembolica. Molto raro: attacchi ischemici transitori, ictus, peggioramento della sindrome di Raynaud, disordini alle vene, infiammazioni venose, trombosi, emboli. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: tinnito. Molto raro: reazioni anafilattiche, edema angioneurotico. >>Patologie epatobiliari. Raro: aumento degli enzimi epatici e/o della bilirubina. Molto raro: ittero colestatico/ittero, epatite, ittero colecistite, (in caso di preesistente calcolosi biliare), necrosi epatica. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: libidodiminuita. Raro: impotenza. >>Disturbi psichiatrici. Non comune: apatia, nervosismo, Raro: ansia, confusione, depressione, disturbi del sonno. Incidenza aumentata di edema angioneurotico in persone nere, gli ACE inibitori sono stati associati all'insorgenza di edema angioneurotico compresi viso e tessuto orofaringeo in un piccolo gruppo di pazienti. Quando si verificano ittero o enzimi epatici elevati e' richiesto. Il monitoraggio medico del paziente. In caso di gravi reazioni cutaneee' necessario contattare il medico immediatamente. E' stato segnalatoun insieme di sintomi associato a uno o piu' dei seguenti sintomi: Febbre, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, test ANA per gli anticorpi antinucleo positivo, aumentata velocita' di eritrosedimentazione (VES), eosinofilia e leucocitosi, rash, fotosensibilita' o altre manifestazioni dermatologiche.

Trattamento dell'ipertensione essenziale. L'associazione a dose fissadi ramipril e idroclorotiazide e' indicata in pazienti la cui pressione sanguigna non e' controllata in modo adeguato da ramipril da solo oda idroclorotiazide da sola.

Ipersensibilita' al ramipril, ad altri ACE inibitori, alle tiazidi o ad altri derivati sulfonamidici o a uno qualsiasi degli eccipienti. Anamnesi di edema angioneurotico relativo a un precedente trattamento con un ACE- inibitore, edema angioneurotico ereditario/idiopatico. Funzionalita' renale gravemente compromessa o anuria. Funzionalita' epaticagravemente compromessa e/o colestasi.

Amido di mais pregelatinizzato, sodio stearil fumarato, sodio idrogeno carbonato, lattosio monoidrato, sodio croscarmellosa.

Si verifica ipotensione sintomatica raramente in pazienti con ipertensione non complicata. E' stata osservata ipotensione sintomatica in pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza insufficienza renale associata. Poiche' il farmaco contiene idroclorotiazide, il trattamento con altri diuretici deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento. In pazienti con rischio aumentato di ipotensione sintomatica, l'inizio della terapia e l'aggiustamento della dose devono essere monitorati attentamente. Come con altri ACE inibitori, il ramipril deve essere somministrato con cautela in pazienti con stenosi della valvola mitrale e ostruzione del flusso in uscita del ventricolo sinistro, come stenosi aortica o cardiomiopatia ipertrofica. In caso di rilevanza emodinamica non deve essere somministrata un'associazione a dose fissa diramipril e idroclorotiazide. In pazienti con insufficienza cardiaca, l'ipotensione a seguito dell'inizio della terapia con ACE inibitori puo' portare a un'ulteriore riduzione della funzionalita' renale. L'associazione a dose fissa di ramipril e idroclorotiazide e' controindicatanella stenosi dell'arteria renale. In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o con una stenosi dell'arteria di un rene solitario, che sono stati trattati con ACE inibitori, si sono verificati aumenti dell'urea e della creatinina sierica nel sangue, di solito reversibile dopo interruzione del trattamento. Sono stati osservati aumenti dell'urea nel sangue e della creatinina sierica in alcuni pazienti ipertesi senza una preesistente malattia renale vascolare. Poiche' non c'e' esperienza sull'uso di ramipril in pazienti con un trapianto renale recente, non si raccomanda la somministrazione di ramipril per questo gruppo di pazienti. Molto raramente, sono stati segnalati casi di morte improvvisa dovuti ad angioedema, associati a edema laringeo oedema della lingua. Gli edemi che coinvolgono la lingua, la glottide o la laringe, sono probabili cause di ostruzione delle vie aeree, in particolar modo in pazienti con anamnesi di interventi chirurgici alle vie aeree. I pazienti con anamnesi di angioedema non associata alla terapia con ACE inibitori possono essere esposti a rischio maggiore di angioedema mentre assumono un ACE inibitore. Sono state segnalate reazioni anafilattoidi in pazienti dializzati con membrane ad alto flusso etrattati contemporaneamente con un ACE inibitore. Pazienti che assumevano ACE inibitori durante il trattamento di desensibilizzazione hannosubito reazioni anafilattoidi. In casi molto rari gli ACE inibitori sono stati associati a una sindrome che inizia con ittero colestatico oepatite e porta a necrosi fulminante e (a volte) morte. Sono state segnalate neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia e anemia in pazienti che assumevano ACE inibitori. Il ramipril deve essere utilizzato con estrema cautela in pazienti con malattia vascolare del collagene, interapia immunosoppressiva, in trattamento con allopurinolo o procainamide, o una combinazione di questi fattori di complicazione, in particolar modo se e' presente una funzionalita' renale compromessa preesistente. Gli ACE inibitori possono causare una frequenza piu' alta di angioedema nei pazienti neri che in pazienti non neri. E' stata segnalatatosse con l'uso di ACE inibitori, tipicamente non produttiva, persistente e si risolve dopo l'interruzione della terapia. In pazienti con insufficienza cardiaca grave il trattamento deve essere iniziato con una attenta supervisione medica, e la dose iniziale deve essere bassa. Il ramipril puo' causare ipotensione o shock ipotensivo in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore o che sono sotto anestesia, come risultato del potenziamento degli anestetici, che possono causare ipotensione.I pazienti a rischio per lo sviluppo di iperkaliemia includono quellicon insufficienza renale, diabete mellito, o quelli che usano contemporaneamente diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, o quei pazienti che assumono altri farmaci associati a un aumento del potassio sierico. L'associazione di litio e ramipril generalmente non e' raccomandata. I fattori di rischio per lo sviluppo di iperkaliemia includono insufficienza renale, diabete mellito e uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostitutivi del sale contenenti potassio. Proteinuria: si puo' verificare in particolar modo in pazienti con una compromissione esistente della funzionalita' renale o su dosi relativamente alte di ACE inibitori. In pazienti con ridotta funzionalita' renale, le tiazidi possono scatenare azotemia. Se si sviluppa insufficienza renale progressiva, caratterizzata da un incremento dell'azoto non proteico, e' necessaria un'attenta valutazione della terapia, e deve essere tenuta in considerazione l'interruzione della terapiadiuretica. Il diabete mellito latente puo' diventare manifesto durante la terapia con tiazidi. In alcuni pazienti, il trattamento con tiazidi puo' causare iperuricemia e/o gotta. Le tiazidi, inclusa l'idroclorotiazide, possono causare squilibrio di liquidi ed elettroliti. Sebbene si possa sviluppare ipokaliemia durante il trattamento con diureticitiazidici, l'uso concomitante di ramipril puo' diminuire l'ipokaliemia indotta da diuretici. L'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che possono aumentare il potassio sierico possono causare un aumento dei livelli di potassio sierico. Una spiccataipercalcemia puo' essere un indizio di un iperparatiroidismo nascosto. Le tiazidi devono essere interrotte prima che vengano effettuati i test della funzionalita' paratiroidea. L'associazione a dose fissa di ramipril e idroclorotiazide deve essere interrotta se si scopre o si sospetta neutropenia. L'idroclorotiazide contenuta in questo medicinale puo' determinare positivita' ai test anti-doping. Sono state segnalatepossibilita' di un peggioramento o di un'attivazione del lupus eritematoso sistemico. L'associazione a dose fissa di ramipril e idroclorotiazide puo' essere utilizzata solo dopo una attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio sotto un regolare monitoraggio di parametri clinici e di laboratorio rappresentativi in caso di: disturbi delle reazioni immunitarie o malattia del collagene, terapia sistemica concorrente con medicinali che sopprimono le reazioni immunitarie, gotta. Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.