Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro (>1/10.000 1/1.000 1/100 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'uso del ramipril e' controindicato nelle donne in stato di gravidanza. Non e' noto se l'esposizione limitata al primo trimestre possa danneggiare il feto. Qualora la gravidanza venisse pianificata o fosse accertata, occorre passare ad una terapia sostitutiva il prima possibile. E' controindicato nel secondo e terzo trimestre. In caso di utilizzodi ramipril durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza, gli ACE-inibitori possono danneggiare il feto o provocarne la morte. Qualora la gravidanza fosse confermata, la terapia con ramipril deve essere interrotta perche' l'esposizione della madre agli ACE-inibitori a meta' o a gravidanza avanzata e' stata associata a oligoidramniosi e ipotensione neonatale con anuria o insufficienza renale. In caso di esposizione al ramipril durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza, si raccomanda di effettuare un controllo ecografico della funzionalita'renale e del cranio. I neonati le cui madri hanno assunto ACE-inibitori durante la gravidanza devono essere osservati attentamente per ipotensione, oliguria e iperkaliemia. Il ramipril passa attraverso la placenta e viene rimosso dal circolo neonatale mediante dialisi peritoneale con qualche beneficio clinico e, in teoria, puo' essere rimosso con una trasfusione di scambio. Non e' noto se il ramipril venga escreto nel latte materno. L'assunzione e' sconsigliata nelle donne che allattano al seno.

Ipertensione essenziale lieve o moderata.

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri ACE-inibitori o ad unoqualsiasi degli eccipienti. Storia di angioedema; angioedema ereditario o idiopatico. Secondo o terzo mese di gravidanza. Stenosi dell'arteria renale emodinamicamente rilevante (bilaterale o unilaterale nei pazienti con un solo rene funzionante). Pazienti ipotesi o emodinamicamente instabili. Stenosi della valvola aortica o mitralica emodinamicamente rilevante o con ostruzione del deflusso.

Sodio idrogeno carbonato, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica,amido pregelatinizzato, sodio stearilfumarato, ossido di ferro giallo(solo in cpr 2,5 e 5 mg) ed ossido di ferro rosso (solo in cpr 5 mg).

Si e' osservata raramente ipotensione sintomatica in pazienti ipertesi senza complicazioni. E' piu' facile che si verifichi se il paziente presenta una deplezione del volume o se presenta una grave ipertensione renina-dipendente. E' stata osservata anche in pazienti con insufficienza cardiaca, associata o meno ad insufficienza renale. L'inizio della terapia e gli aggiustamenti della dose devono avvenire sotto stretto controllo medico. Simili considerazioni si applicano ai pazienti conischemia cardiaca o patologie cerebrovascolari, nei quali un calo eccessivo della pressione arteriosa potrebbe provocare un infarto del miocardio o un accidente cerebrovascolare. Sono state raramente osservateagranulocitosi e depressione del midollo osseo, nonche' riduzione della conta degli eritrociti, dell'emoglobina e del numero dei trombociti. Occorre monitorare regolarmente la conta dei leucociti e i livelli di proteine nelle urine nei pazienti con collagenopatie, specialmente quando associata a funzionalita' renale compromessa e terapie concomitanti, in particolare con corticosteroidi e antimetaboliti. I pazienti in terapia con allopurinolo, immunodepressivi e altre sostanze che possono alterare il quadro ematico, hanno una maggiore probabilita' di manifestare alterazioni del quadro ematico. La terapia non deve essere iniziata nei pazienti con infarto del miocardio acuto che sono a rischiodi ulteriore grave deterioramento emodinamico dopo il trattamento conun vasodilatatore. Somministrare con prudenza ai pazienti con stenosivalvolare mitralica e ostruzione nel deflusso del ventricolo sinistro, come la stenosi aortica o la cardiomiopatia ipertrofica. La valutazione dei pazienti deve includere una valutazione della funzionalita' renale prima e durante la terapia. Nei casi di compromissione renale, ladose iniziale deve essere aggiustata in relazione alla clearance della creatinina del paziente e poi in relazione alla risposta del paziente alla terapia. In alcuni pazienti ipertesi senza evidenti patologie renali di base, si potrebbero verificare degli aumenti di lieve entita'e solitamente trascurabili dell'uremia e della creatinina sierica conla somministrazione del ramipril, particolarmente se associato ad un diuretico. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, l'ipotensione successiva all'inizio della terapia con ACE-inibitori puo' compromettere ulteriormente la funzionalita' renale. In alcuni pazienti con stenosi dell'arteria renale bilaterale o stenosi unilaterale in pazienti con rene solitario, che sono stati trattati con ACE-inibitori, e' stato osservato un aumento dell'uremia e della creatinina sierica, che solitamente e' reversibile non appena si interrompe il trattamento. Il prodottoe' controindicato in pazienti con stenosi dell'arteria renale emodinamicamente rilevante. Nell'infarto acuto del miocardio, la terapia non deve essere intrapresa nei pazienti con evidente disfunzione renale, definita come concentrazione della creatinina sierica >=177 micromol/l e/o proteinuria >=500 mg/24 ore. I pazienti affetti da iperaldosteronismo primario solitamente non rispondono agli antiipertensivi che agiscono attraverso la soppressione del sistema renina-angiotensina. Non cisono dati sulla somministrazione in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale; il trattamento e' percio' sconsigliato. Durante l'emodialisi o l'emofiltrazione e' stata segnalata una reazione anafilattica da ipersensibilita', pericolosa per la vita del paziente, che a volte ha dato luogo a shock anafilattico. Reazioni analoghe sono state osservate durante aferesi delle lipoproteine a bassa densita' (LDL) e terapia di desensibilizzazione. Reazioni anafilattiche si sono verificate nei pazienti trattati con ACE-inibitori durante la terapia di desensibilizzazione. E' stato segnalato angioedema del capo, estremita', labbra, lingua, glottide e/o laringe nei pazienti trattati con ACE-inibitori. Molto raramente sono stati segnalati esiti mortali dovuti ad angioedema associato a edema laringeo o edema della lingua. Gli ACE-inibitori provocano una frequenza piu' elevata di angioedema nei pazienti neri rispetto ai pazienti non neri. E' stato segnalato angioedema intestinale con sintomi quali: dolore addominale (con o senza nausea e vomito), in alcuni casi si e' manifestato anche angioedema del viso; questisono scomparsi dopo la sospensione della terapia. Occorre particolarecautela nel trattamento dei pazienti con iperstimolazione del sistemarenina-angiotensina. Questi pazienti sono a rischio di un calo acuto della pressione arteriosa e di un peggioramento della funzionalita' renale dovuto alla inibizione dell'ACE, specialmente quando un ACE-inibitore o un diuretico concomitante vengono somministrati per la prima volta o somministrato per la prima volta a dosi piu' elevate. Le dosi iniziali e gli aumenti delle dosi iniziali devono essere accompagnati daun monitoraggio accurato della pressione arteriosa fino a quando non si prevede piu' un ulteriore abbassamento acuto della pressione arteriosa. Si raccomanda di correggere la disidratazione, l'ipovolemia e la carenza di sale prima di iniziare la terapia. Nei pazienti con una ridotta funzionalita' epatica, la risposta al trattamento con il ramiprilpuo' risultare sia aumentata che ridotta. Inoltre, il sistema renina-angiotensina potrebbe attivarsi in maniera significativa in pazienti con gravi cirrosi epatiche, con edema e/o ascite. Occorre percio' prestare particolare cautela nel trattamento di questi pazienti. Raramente,gli ACE-inibitori sono stati associati ad una sindrome che inizia conittero colestatico e progredisce fino alla cirrosi epatica fulminantee (qualche volta) alla morte; il meccanismo di questa sindrome non e'noto. E' necessario uno stretto controllo nella fase iniziale del trattamento dei pazienti a maggior rischio di sperimentare un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa. Il ramipril potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa nei pazienti di razza nera rispetto. E' stata segnalata tosse; tipicamente non produttiva persistente e che si risolve alla sospensione della terapia. Nei pazienti sottoposti ad intervento di chirurgia maggiore o ad anestesia con sostanze che provocano ipotensione, il ramipril puo' bloccare la formazione dell'angiotensina II conseguente al rilascio compensatorio della renina. Sono stati osservati incrementi del potassio sierico. Nei pazienti diabetici trattati con farmaci antidiabetici per via orale o insulina, si raccomanda di monitorare attentamente i livelli di glucosio ematico durante il primo mese di terapia. L'associazione con il litio deveessere evitata. Un numero limitato di pazienti anziani potrebbero rispondere piu' intensamente alla terapia con ACE-inibitori. Non usare ilramipril nei bambini poiche' non e' stato studiato adeguatamente. Contiene lattosio monoidrato.