ramipril ari*50cpr 1,25mg ramipril aristo pharma gmbh

Che cosa è ramipril ari 50cpr 1,25mg?

Ramipril ang compresse prodotto da aristo pharma gmbh
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici .
Ramipril ang risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di ace-inibitori, non associati.
Contiene i principi attivi: ramipril
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ramipril.
Codice AIC: 038233072 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Ipertensione essenziale lieve o moderata.

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Posologia

>>Adulti. Dosaggio iniziale per pazienti che non sono in trattamento con diuretici e che non soffrono di insufficienza cardiaca congestizia: da 1,25 mg a 2,5 mg di ramipril una volta al giorno. Se necessario, la dose potra' essere aumentata gradualmente, ad intervalli di 2 o 3 settimane. La dose di 1,25 mg dara' una risposta terapeutica soltanto in alcuni pazienti. Dose di mantenimento La normale dose di mantenimento e' 2,5-5 mg al giorno. La dose massima giornaliera e' di 10 mg. Se la risposta del paziente non dovesse essere soddisfacente con una dose giornaliera da 5 mg a 10 mg, si raccomanda un'adeguata associazione con altri antipertensivi, come un diuretico risparmiatore di potassio o un calcio-antagonista. E' stata osservata ipotensione sintomatica a seguito del trattamento con ACE-inibitori in pazienti ipertesi contemporaneamente affetti da insufficienza cardiaca congestizia, con o senza concomitante insufficienza renale. In questo gruppo di pazienti il trattamento deve essere iniziato con una dose di 1,25 mg durante il ricovero ospedaliero e sotto frequente controllo. >>Compromissione renale. Nei pazienti con funzionalita' renale moderatamente ridotta (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min), la dose iniziale e' di 1,25 mg di ramipril da assumere al mattino. Di regola, la dose di mantenimento e' di 2,5 mg di ramipril al giorno. Il dosaggio giornaliero massimodi 5 mg di ramipril non deve essere superato. Per ridurre il rischio di ipotensione sintomatica in pazienti trattati con alte dosi di diuretici, la dose del diuretico deve essere ridotta prima del trattamento con il ramipril, in alternativa deve essere presa in considerazione l'interruzione della somministrazione del diuretico per almeno 2 o 3 giorni (a seconda della durata dell'effetto diuretico). Nei pazienti in terapia diuretica la normale dose iniziale e' di 1,25 mg. Nei pazienti il cui equilibrio idrosalino non sia adeguatamente ricostituito, in caso di grave ipertensione cosi' come nei pazienti in cui una reazione ipotensiva possa costituire un rischio specifico (ad ese. stenosi dei vasi sanguigni coronarici o dei vasi sanguigni che alimentano il cervello), si raccomanda di prendere in considerazione una ridotta dose iniziale di 1,25 mg. >>Anziani. Si raccomanda di prestare attenzione in caso di concomitante utilizzo di diuretici, in caso di insufficienza cardiaca congestizia o di compromissione renale o epatica. Il farmaco dovra' essere dosato in base alla necessita' di controllo della pressionearteriosa. >>Bambini. Non e' raccomandato nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Le compresse devono essere assunte con una sufficiente quantita' di liquido. L'assunzione di cibo non influisce in maniera significativa sull'assorbimento del ramipril. Possono essere assunte indifferentemente dopo o durante i pasti.

Effetti indesiderati

Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro (>1/10.000 1/1.000 1/100 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'uso del ramipril e' controindicato nelle donne in stato di gravidanza. Non e' noto se l'esposizione limitata al primo trimestre possa danneggiare il feto. Qualora la gravidanza venisse pianificata o fosse accertata, occorre passare ad una terapia sostitutiva il prima possibile. E' controindicato nel secondo e terzo trimestre. In caso di utilizzodi ramipril durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza, gli ACE-inibitori possono danneggiare il feto o provocarne la morte. Qualora la gravidanza fosse confermata, la terapia con ramipril deve essere interrotta perche' l'esposizione della madre agli ACE-inibitori a meta' o a gravidanza avanzata e' stata associata a oligoidramniosi e ipotensione neonatale con anuria o insufficienza renale. In caso di esposizione al ramipril durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza, si raccomanda di effettuare un controllo ecografico della funzionalita'renale e del cranio. I neonati le cui madri hanno assunto ACE-inibitori durante la gravidanza devono essere osservati attentamente per ipotensione, oliguria e iperkaliemia. Il ramipril passa attraverso la placenta e viene rimosso dal circolo neonatale mediante dialisi peritoneale con qualche beneficio clinico e, in teoria, puo' essere rimosso con una trasfusione di scambio. Non e' noto se il ramipril venga escreto nel latte materno. L'assunzione e' sconsigliata nelle donne che allattano al seno.

Indicazioni

Ipertensione essenziale lieve o moderata.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri ACE-inibitori o ad unoqualsiasi degli eccipienti. Storia di angioedema; angioedema ereditario o idiopatico. Secondo o terzo mese di gravidanza. Stenosi dell'arteria renale emodinamicamente rilevante (bilaterale o unilaterale nei pazienti con un solo rene funzionante). Pazienti ipotesi o emodinamicamente instabili. Stenosi della valvola aortica o mitralica emodinamicamente rilevante o con ostruzione del deflusso.

Composizione ed Eccipienti

Sodio idrogeno carbonato, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica,amido pregelatinizzato, sodio stearilfumarato, ossido di ferro giallo(solo in cpr 2,5 e 5 mg) ed ossido di ferro rosso (solo in cpr 5 mg).

Avvertenze

Si e' osservata raramente ipotensione sintomatica in pazienti ipertesi senza complicazioni. E' piu' facile che si verifichi se il paziente presenta una deplezione del volume o se presenta una grave ipertensione renina-dipendente. E' stata osservata anche in pazienti con insufficienza cardiaca, associata o meno ad insufficienza renale. L'inizio della terapia e gli aggiustamenti della dose devono avvenire sotto stretto controllo medico. Simili considerazioni si applicano ai pazienti conischemia cardiaca o patologie cerebrovascolari, nei quali un calo eccessivo della pressione arteriosa potrebbe provocare un infarto del miocardio o un accidente cerebrovascolare. Sono state raramente osservateagranulocitosi e depressione del midollo osseo, nonche' riduzione della conta degli eritrociti, dell'emoglobina e del numero dei trombociti. Occorre monitorare regolarmente la conta dei leucociti e i livelli di proteine nelle urine nei pazienti con collagenopatie, specialmente quando associata a funzionalita' renale compromessa e terapie concomitanti, in particolare con corticosteroidi e antimetaboliti. I pazienti in terapia con allopurinolo, immunodepressivi e altre sostanze che possono alterare il quadro ematico, hanno una maggiore probabilita' di manifestare alterazioni del quadro ematico. La terapia non deve essere iniziata nei pazienti con infarto del miocardio acuto che sono a rischiodi ulteriore grave deterioramento emodinamico dopo il trattamento conun vasodilatatore. Somministrare con prudenza ai pazienti con stenosivalvolare mitralica e ostruzione nel deflusso del ventricolo sinistro, come la stenosi aortica o la cardiomiopatia ipertrofica. La valutazione dei pazienti deve includere una valutazione della funzionalita' renale prima e durante la terapia. Nei casi di compromissione renale, ladose iniziale deve essere aggiustata in relazione alla clearance della creatinina del paziente e poi in relazione alla risposta del paziente alla terapia. In alcuni pazienti ipertesi senza evidenti patologie renali di base, si potrebbero verificare degli aumenti di lieve entita'e solitamente trascurabili dell'uremia e della creatinina sierica conla somministrazione del ramipril, particolarmente se associato ad un diuretico. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, l'ipotensione successiva all'inizio della terapia con ACE-inibitori puo' compromettere ulteriormente la funzionalita' renale. In alcuni pazienti con stenosi dell'arteria renale bilaterale o stenosi unilaterale in pazienti con rene solitario, che sono stati trattati con ACE-inibitori, e' stato osservato un aumento dell'uremia e della creatinina sierica, che solitamente e' reversibile non appena si interrompe il trattamento. Il prodottoe' controindicato in pazienti con stenosi dell'arteria renale emodinamicamente rilevante. Nell'infarto acuto del miocardio, la terapia non deve essere intrapresa nei pazienti con evidente disfunzione renale, definita come concentrazione della creatinina sierica >=177 micromol/l e/o proteinuria >=500 mg/24 ore. I pazienti affetti da iperaldosteronismo primario solitamente non rispondono agli antiipertensivi che agiscono attraverso la soppressione del sistema renina-angiotensina. Non cisono dati sulla somministrazione in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale; il trattamento e' percio' sconsigliato. Durante l'emodialisi o l'emofiltrazione e' stata segnalata una reazione anafilattica da ipersensibilita', pericolosa per la vita del paziente, che a volte ha dato luogo a shock anafilattico. Reazioni analoghe sono state osservate durante aferesi delle lipoproteine a bassa densita' (LDL) e terapia di desensibilizzazione. Reazioni anafilattiche si sono verificate nei pazienti trattati con ACE-inibitori durante la terapia di desensibilizzazione. E' stato segnalato angioedema del capo, estremita', labbra, lingua, glottide e/o laringe nei pazienti trattati con ACE-inibitori. Molto raramente sono stati segnalati esiti mortali dovuti ad angioedema associato a edema laringeo o edema della lingua. Gli ACE-inibitori provocano una frequenza piu' elevata di angioedema nei pazienti neri rispetto ai pazienti non neri. E' stato segnalato angioedema intestinale con sintomi quali: dolore addominale (con o senza nausea e vomito), in alcuni casi si e' manifestato anche angioedema del viso; questisono scomparsi dopo la sospensione della terapia. Occorre particolarecautela nel trattamento dei pazienti con iperstimolazione del sistemarenina-angiotensina. Questi pazienti sono a rischio di un calo acuto della pressione arteriosa e di un peggioramento della funzionalita' renale dovuto alla inibizione dell'ACE, specialmente quando un ACE-inibitore o un diuretico concomitante vengono somministrati per la prima volta o somministrato per la prima volta a dosi piu' elevate. Le dosi iniziali e gli aumenti delle dosi iniziali devono essere accompagnati daun monitoraggio accurato della pressione arteriosa fino a quando non si prevede piu' un ulteriore abbassamento acuto della pressione arteriosa. Si raccomanda di correggere la disidratazione, l'ipovolemia e la carenza di sale prima di iniziare la terapia. Nei pazienti con una ridotta funzionalita' epatica, la risposta al trattamento con il ramiprilpuo' risultare sia aumentata che ridotta. Inoltre, il sistema renina-angiotensina potrebbe attivarsi in maniera significativa in pazienti con gravi cirrosi epatiche, con edema e/o ascite. Occorre percio' prestare particolare cautela nel trattamento di questi pazienti. Raramente,gli ACE-inibitori sono stati associati ad una sindrome che inizia conittero colestatico e progredisce fino alla cirrosi epatica fulminantee (qualche volta) alla morte; il meccanismo di questa sindrome non e'noto. E' necessario uno stretto controllo nella fase iniziale del trattamento dei pazienti a maggior rischio di sperimentare un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa. Il ramipril potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa nei pazienti di razza nera rispetto. E' stata segnalata tosse; tipicamente non produttiva persistente e che si risolve alla sospensione della terapia. Nei pazienti sottoposti ad intervento di chirurgia maggiore o ad anestesia con sostanze che provocano ipotensione, il ramipril puo' bloccare la formazione dell'angiotensina II conseguente al rilascio compensatorio della renina. Sono stati osservati incrementi del potassio sierico. Nei pazienti diabetici trattati con farmaci antidiabetici per via orale o insulina, si raccomanda di monitorare attentamente i livelli di glucosio ematico durante il primo mese di terapia. L'associazione con il litio deveessere evitata. Un numero limitato di pazienti anziani potrebbero rispondere piu' intensamente alla terapia con ACE-inibitori. Non usare ilramipril nei bambini poiche' non e' stato studiato adeguatamente. Contiene lattosio monoidrato.

Gravidanza e Allattamento

L'uso del ramipril e' controindicato nelle donne in stato di gravidanza. Non e' noto se l'esposizione limitata al primo trimestre possa danneggiare il feto. Qualora la gravidanza venisse pianificata o fosse accertata, occorre passare ad una terapia sostitutiva il prima possibile. E' controindicato nel secondo e terzo trimestre. In caso di utilizzodi ramipril durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza, gli ACE-inibitori possono danneggiare il feto o provocarne la morte. Qualora la gravidanza fosse confermata, la terapia con ramipril deve essere interrotta perche' l'esposizione della madre agli ACE-inibitori a meta' o a gravidanza avanzata e' stata associata a oligoidramniosi e ipotensione neonatale con anuria o insufficienza renale. In caso di esposizione al ramipril durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza, si raccomanda di effettuare un controllo ecografico della funzionalita'renale e del cranio. I neonati le cui madri hanno assunto ACE-inibitori durante la gravidanza devono essere osservati attentamente per ipotensione, oliguria e iperkaliemia. Il ramipril passa attraverso la placenta e viene rimosso dal circolo neonatale mediante dialisi peritoneale con qualche beneficio clinico e, in teoria, puo' essere rimosso con una trasfusione di scambio. Non e' noto se il ramipril venga escreto nel latte materno. L'assunzione e' sconsigliata nelle donne che allattano al seno.

Interazioni con altri prodotti

>>Uso concomitante non raccomandato. Emodialisi e emofiltrazione con membrane a alto flusso. Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio: si puo' prevedere l'effetto additivo di aumento di potassio; e' richiesto un attento monitoraggio del potassio sierico. >>Uso concomitante che richiede alcune precauzioni. Antiipertensivi (ad esempio diuretici) e altre sostanze con potenziale antiipertensivo (ad es. nitrati, antidepressivi triciclici, anestetici) possono causare un'ulteriore diminuzione della pressione arteriosa. In caso di terapia diuretica concomitante si raccomanda un monitoraggio regolare. Si puo' ridurre l'effetto ipotensivo sospendendo la terapia diuretica, aumentando il volume, l'assunzione di sale, o incominciando il trattamento con basse dosi di ramipril. Simpaticomimetici vasopressori, nitroglicerina e nitrati: l'assunzione contemporanea puo' incrementare la pressione arteriosa riducendo gli effetti degli ACE-inibitori. Allopurinolo, immunosoppressori, corticosteroidi, procainamide, citostatici e altre sostanze che possono alterare il quadro ematico: aumento del rischio direazioni ematologiche. Si raccomanda di non somministrare contemporaneamente il litio e il ramipril, ma se l'associazione e' necessaria, occorre monitorare attentamente i livelli sierici del litio. La somministrazione cronica dei FANS puo' ridurre l'effetto antiipertensivo del prodotto. I FANS e gli ACE-inibitori hanno un effetto additivo sull'aumento del potassio sierico, e possono provocare un deterioramento dellafunzionalita' renale. Solitamente questi effetti sono reversibili. L'insufficienza renale acuta puo' manifestarsi raramente, specialmente nei pazienti con ridotta funzionalita' renale, come gli anziani o i pazienti disidratati. Antidiabetici: gli ACE-inibitori possono ridurre laresistenza insulinica. In casi isolati una tale riduzione puo' provocare reazioni ipoglicemiche nei pazienti trattati contemporaneamente con antidiabetici. Misurare frequentemente il livello di glucosio nel sangue nella fase iniziale del trattamento concomitante. La somministrazione concomitante con trimetoprim aumenta il rischio di iperkaliemia. Il ramipril puo' amplificare l'effetto dell'alcool. Cloruro di sodio: un aumento dell'assunzione del sale puo' attenuare l'effetto ipotensivo del ramipril. La probabilita' e la gravita' delle reazioni anafilattiche e anafilattoidi al veleno di insetti aumenta in presenza di ACE-inibizione.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non conservare a temperature superiori ai 25 gradi C.