qutenza*2cer 179mg+1gel det capsaicina grunenthal italia srl
Che cosa è qutenza 2cer 179mg+1gel det?
Qutenza cerotti medicati prodotto da
grunenthal italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
.
Qutenza risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di anestetici locali.
Contiene i principi attivi:
capsaicina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascun cerotto cutaneo da 280 cm^2 contiene un totale di 179 mg di capsaicina o 640 mcg di capsaicina per cm^2 di cerotto (8% peso/peso).
Codice AIC: 040111027
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento del dolore neuropatico periferico negli adulti non diabetici da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del dolore.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Il farmaco deve essere applicato alle zone cutanee piu' dolenti (usando fino ad un massimo di 4 cerotti). il cerotto deve essere applicato sulla cute intatta, non irritata e asciutta e lasciato in sede per 30 minuti per i piedi e per 60 minuti per altre sedi. I trattamenti possono essere ripetuti ogni 90 giorni, in caso di persistenza o di ricomparsa del dolore. L'uso del medicinale non e' raccomandato nei bambini enegli adolescenti. Il cerotto cutaneo deve essere applicato da un medico o da un operatore sanitario sotto il controllo di un medico. Indossare sempre i guanti in nitrile per maneggiare il prodotto e per pulire le zone da trattare. Non indossare guanti in lattice. I cerotti non devono essere avvicinati agli occhi o alle membrane mucose. Evitare ilcontatto diretto con il prodotto, con la garza usata o con il gel detergente usato. Se necessario, tagliare i peli della zona da trattare per favorire l'aderenza del cerotto (non usare il rasoio). Lavare le zone da trattare delicatamente con acqua e sapone e asciugarle accuratamente. L'area da trattare deve essere pretrattata con un anestetico topico prima di applicare il cerotto. L'anestetico topico deve essere applicato in modo da coprire tutta l'area da trattare oltrepassandola di 1-2 cm. Negli studi clinici, i pazienti sono stati pretrattati con lidocaina topica (4%) o lidocaina (2,5%)/prilocaina (2,5%) per 60 minuti.Il cerotto e' monouso e puo' essere tagliato per adattarlo alle dimensioni e alla forma della zona interessata. Qutenza deve essere tagliato prima di rimuovere la pellicola protettiva. Non togliere la pellicola protettiva fino al momento in cui si deve applicare il cerotto. Una parte della pellicola deve essere staccata e piegata e il lato adesivodel cerotto stampato deve essere posizionato sull'area da trattare. Il cerotto deve essere tenuto sul posto. I cerotti devono essere staccati con delicatezza per ridurre al minimo il rischio di aerosolizzazione della capsaicina. Dopo aver staccato il cerotto, applicare abbondantemente il gel detergente sulla zona trattata e lasciarvelo per almeno un minuto. Rimuovere il gel detergente con garza asciutta per togliereeventuali residui di capsaicina dalla pelle. Dopo aver rimosso il geldetergente, lavare delicatamente la zona con acqua e sapone. Il dolore acuto durante e dopo la procedura deve essere trattato con raffreddamento locale e analgesici orali. Non e' necessario nessun aggiustamento delle dosi per i pazienti con insufficienza renale o epatica.
Effetti indesiderati
Infezioni ed infestazioni. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: herpes zoster. Patologie del sistema nervoso. Non comune: disgeusia, ipoestesia, sensazione di bruciore. Patologie dell'occhio. Non comune: irritazione oculare. Patologie cardiache. Non comune: blocco atrioventricolare di primo grado, tachicardia, palpitazioni. Patologie vascolari. Non comune: ipertensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: tosse, irritazione della gola. Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: dolore all'arto, spasmi muscolari. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune >= 1/10: dolore nella sede di applicazione, eritema nella sede di applicazione; comune da >= 1/100 a < 1/10: prurito nella sede di applicazione, papule nella sede di applicazione, vescicole nella sede di applicazione, edema nella sede di applicazione, gonfiore nella sede di applicazione, secchezza nella sede di applicazione; non comune: orticaria nella sede di applicazione, parestesia della sede di applicazione, dermatite della sede di applicazione, iperestesia della sede di applicazione, infiammazione della sede di applicazione, reazionenella sede di applicazione, irritazione della sede di applicazione, ematoma nella sede di applicazione, edema periferico. Esami diagnostici. Non comune: aumento della pressione arteriosa.
Indicazioni
Trattamento del dolore neuropatico periferico negli adulti non diabetici da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del dolore.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Composizione ed Eccipienti
Cerotto matrice: adesivi in silicone, etere monoetilico del glicole dietilenico, olio di silicone, etilcellulosa N50 (E462). Strato di supporto: pellicola di supporto in poliestere, inchiostro da stampa contenente pigmento bianco 6. Strato protettivo removibile: pellicola staccabile in poliestere. Gel detergente: macrogol 300, carbomero, acqua depurata, sodio idrossido (E524), disodio edetato.
Avvertenze
Gli operatori devono indossare guanti in nitrile per maneggiare i cerotti e per detergere le zone da trattare. Il farmaco deve essere utilizzato solo su pelle asciutta e intatta e non sul viso, sopra l'attaccatura dei capelli del cuoio capelluto e/o in prossimita' di membrane mucose. Evitare di toccare involontariamente i cerotti o altri materialiche sono entrati in contatto con le zone trattate. L'esposizione della pelle alla capsaicina induce eritema e sensazione di bruciore transitori e le membrane mucose sono particolarmente sensibili. L'inalazionedella capsaicina dispersa nell'aria puo' causare tosse o starnuti. I cerotti usati devono essere smaltiti immediatamente dopo l'uso in un apposito contenitore per rifiuti sanitari. Se il medicinale entra a contatto con la pelle che non deve essere sottoposta al trattamento, applicare il gel detergente per un minuto e rimuoverlo con garza asciutta per eliminare eventuali residui di capsaicina dalla superficie cutanea. Dopo aver rimosso il gel detergente, lavare delicatamente la zona con acqua e sapone. In caso di bruciore degli occhi, della pelle o dellevie aeree, allontanare la persona dall'area di utilizzo. Gli occhi o le mucose devono essere lavati o sciacquati abbondantemente con acqua.In caso di dispnea, provvedere alle opportune cure mediche. Possono verificarsi incrementi transitori della pressione arteriosa durante e poco dopo il trattamento. La pressione arteriosa deve essere tenuta sotto controllo durante la procedura terapeutica. I pazienti che sviluppano un aumento del dolore devono ricevere una terapia di supporto come l'applicazione di freddo locale o la somministrazione di analgesici orali. Per i pazienti con ipertensione instabile o mal controllata oppure con storia recente di eventi cardiovascolari, prima di iniziare il trattamento e' necessario tenere conto del rischio di reazioni indesiderate cardiovascolari. I pazienti che fanno uso di oppioidi ad alto dosaggio potrebbero non rispondere agli analgesici oppioidi orali usati per il dolore acuto durante e dopo la procedura terapeutica. Nei pazienti con sospetta alta tolleranza agli oppioidi, prima di iniziare il trattamento deve essere effettuata un'anamnesi accurata e deve essere individuata una strategia alternativa di riduzione del dolore. Sono state segnalate alterazioni minori e temporanee della funzione sensoriale.Sono disponibili solo esperienze limitate nei pazienti con neuropatiadiabetica dolorosa. Il gel detergente contiene butilidrossianisolo che puo' provocare reazioni cutanee locali oppure irritazione degli occhi e delle mucose.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. La probabilita' che il farmaco aumenti il rischio di anomalie evolutive sesomministrato alle donne in gravidanza e' molto basso. Tuttavia, e' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza. Non sono disponibili dati clinici sulle donne che allattano al seno. Non e' noto se la capsaicina venga escreta nel latte umano. Per precauzione, e' consigliabile non allattare il giorno del trattamento.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati effettuati studi formali di interazione con altri medicinali dal momento che sono stati dimostrati solo bassi livelli transitori di assorbimento sistemico.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Cerotto cutaneo: conservare piatto nella bustina e nella scatola d'origine. Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Gel detergente: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.