I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con quinapril e altri ACE-inibitori. In questa sezione le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come segue: molto comuni(>=1/10), comuni (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO>>Gravidanza. L'uso di ACE-inibitori non e' raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. L'uso di ACE-inibitori e' controindicatodurante il secondo e terzo trimestre di gravidanza. L'evidenza epidemiologica riguardo al rischio di teratogenicita' a seguito di esposizione agli ACE-inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non e' stata conclusiva; tuttavia non puo' essere escluso un piccolo aumento del rischio. A meno che la continuazione della terapia con ACE-inibitori sia considerata essenziale, le pazienti che intendono iniziare una gravidanza devono cambiare il trattamento ricorrendo ad antiipertensivi alternativi che abbiano un profilo di sicurezza accettabile per l'uso in gravidanza. Quando viene accertata una gravidanza, il trattamentocon ACE-inibitori deve essere sospeso immediatamente e se necessario deve essere instaurata una terapia alternativa. E' noto che l'esposizione alla terapia con ACE-inibitori durante il secondo e terzo trimestre induce fetotossicita' umana (diminuita funzionalita' renale, oligoidramnios, ritardata ossificazione del cranio) e tossicita' neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperpotassiemia). In caso di esposizione a un ACE-inibitore dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un'ecografia dei reni e del cranio. I neonati le cui madri hanno assunto ACE-inibitori devono essere attentamente monitorati per quantoriguarda l'ipotensione. >>Allattamento. Dati limitati di farmacocinetica dimostrano concentrazioni molto basse nel latte materno. Sebbene queste concentrazioni sembrano essere clinicamente irrilevanti, l'uso del medicinale durante l'allattamento non e' raccomandato per i neonatipre-termine e nelle prime settimane dopo il parto, a causa del rischio ipotetico di effetti cardiovascolari e renali e perche' non c'e' sufficiente esperienza clinica. Nel caso di un bambino piu' grande, l'usodel medicinale in una donna che allatta puo' essere preso in considerazione qualora il trattamento sia ritenuto necessario per la madre e il bambino venga messo sotto osservazione per la possibile comparsa di effetti indesiderati.

Ipertensione essenziale e insufficienza cardiaca congestizia.

Ipersensibilita' al quinapril o a uno qualunque degli eccipienti o a altri ACE-inibitori. Anamnesi di angioedema associato a precedente trattamento con ACE-inibitori. Angioedema ereditario o idiomatico. Secondo e terzo trimestre di gravidanza.

Nucleo delle compresse Cellulosa microcristallina (E 460) Crospovidone (tipo A) Magnesio carbonato (pesante) (E 504) Magnesio stearato (E 470B) Povidone K-30 (E 1201) Rivestimento Lecitina (E 322) Polivinil alcool Talco (E 553B) Titanio diossido (E 171) Gomma xantano (E 415)

E' stato segnalato angioedema intestinale. Questi pazienti presentavano dolori addominali; in alcuni casi non vi erano precedenti di angioedema facciale e i livelli di esterasi C-1 erano normali. In pazienti con ipertensione non complicata si osserva raramente ipotensione sintomatica. L'ipotensione compare piu' facilmente nei pazienti ipertesi chehanno manifestato ipovolemia, o grave ipertensione renina-dipendente.Nei pazienti con miopatia cardiaca e' stata osservata ipotensione sintomatica. Questo rischio si presenta più facilmente nei pazienti con miopatia cardiaca grave. Nei pazienti con aumentato rischio di ipotensione sintomatica, monitorare l'inizio della terapia e l'aggiustamento della dose. Applicare analoghe considerazioni ai pazienti con disturbi cardiaci ischemici o cerebrovascolari in cui un'eccessiva caduta dellapressione puo' portare a un infarto del miocardio o danno cerebrovascolare. Se si presenta ipotensione porre il paziente a letto e, se necessario, trattare con una soluzione fisiologica per infusione endovenosa. Una risposta ipotensiva transitoria non e' una controindicazione a ricevere ulteriori dosi che possono essere somministrate senza problemi non appena la pressione ematica risulti aumentata. Somministrare concautela in pazienti con stenosi della valvola mitralica o con ostruzione del flusso del ventricolo sinistro, come nella stenosi aortica e nella cardiomiopatia ipertrofica. In casi di insufficienza renale adattare la dose iniziale alla clearance della creatinina del paziente e alla risposta del paziente. Monitorare il potassio e della creatinina inquesti pazienti. In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o con stenosi dell'arteria di un singolo rene sono stati osservati aumenti dell'urea e della creatinina sierica, di solito reversibili dopo l'interruzione. Cio' si osserva particolarmente nei pazienticon insufficienza renale. Se e' presente anche ipertensione vascolarerenale si ha un aumentato rischio di grave ipotensione e di insufficienza renale. In questi pazienti iniziare il trattamento sotto stretto controllo medico con dosi basse e con accurata determinazione della dose. Poiche' il trattamento con diuretici puo' contribuire alla comparsa dei fenomeni riportati, sospendere il trattamento e monitorare la funzione renale durante le prime settimane di terapia con quinapril. Alcuni pazienti ipertesi senza un'apparente malattia renale vascolare preesistente possono sviluppare aumenti dell'urea ematica e della creatinina sierica, di solito modesti e transitori, specialmente se il quinapril e' associato a un diuretico. Cio' avviene con maggior probabilita'in pazienti con insufficienza renale preesistente. Puo' essere necessario ridurre la dose e/o sospendere il trattamento con il diuretico e/o con il quinapril. Non e' raccomandato nei pazienti con trapianto recente di rene. Sono state segnalate reazioni anafilattoidi in pazienti dializzati con membrane ad alto flusso e trattati contemporaneamente con ACE-inibitori. Considerare l'uso di un diverso tipo di membrana perdialisi o di una diversa classe di agenti antiipertensivi. E' stato segnalato raramente angioedema della faccia, delle estremita', delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe. Questo puo' comparire in ogni momento durate il trattamento. In tali casi sospendere il prodotto e instaurare un appropriato trattamento e un monitoraggio per assicurare una completa risoluzione dei sintomi prima della dimissione del paziente. Anche nei casi in cui e' presente solo ingrossamentodella lingua senza difficolta' respiratorie, il paziente puo' richiedere una prolungata osservazione poiche' il trattamento con antiistaminici e corticosteroidi puo' non essere sufficiente. Molto raramente sono stati segnalati casi mortali dovuti ad angioedema associato a edema della laringe o della lingua. I pazienti con edema della lingua, dellaglottide o della laringe avranno un maggior rischio di presentare ostruzione delle vie aeree, specialmente quelli che sono stati sottopostia interventi chirurgici delle vie aeree. In questo caso iniziare un trattamento di emergenza. Questo puo' consistere in una somministrazione di adrenalina e/o in un mantenimento della pervieta' delle vie aeree. Monitorare fino a completa e permanente risoluzione dei sintomi. GliACE-inibitori causano una piu' elevata incidenza di angioedema nei pazienti di razza nera. Raramente pazienti trattati durante aferesi delle LDL con destrano solfato, hanno presentato reazioni anafilattoidi potenzialmente fatali. Queste reazioni possono essere evitate con la temporanea sospensione dell'ACE-inibitore prima di ogni aferesi. Alcuni pazienti trattati durante trattamenti di desensibilizzazione hanno presentato prolungate reazioni anafilattoidi, evitate sospendendo temporaneamente l'ACE-inibitore, ma ricomparse quando il farmaco e' stato inavvertitamente risomministrato. Raramente gli ACE-inibitori sono stati associati a una sindrome che inizia con un ittero colestatico e progredisce in una necrosi epatica fulminante e (a volte) morte. Non e' noto il meccanismo di tale sindrome. I pazienti che sviluppano ittero o chemostrano un aumento degli enzimi epatici devono sospendere gli ACE-inibitori e ricevere un appropriato follow-up medico. Sono state osservate neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia e anemia. La neutropenia compare raramente nei pazienti con funzionalita' renale normale e senza altri fattori di complicazione. La neutropenia e l'agranulocitosi sono reversibili dopo la sospensione. Usare con estrema cautela nei pazienti con anomalie vascolari del collagene, che sono in trattamento con immunosoppressori, trattamento con allopurinolo o procainamide o una combinazione di questi fattori di complicazione, specialmente in presenza di una preesistente insufficienza renale. Alcuni di questi pazienti hanno sviluppato gravi infezioni che in alcuni casi non hanno risposto al trattamento intensivo con antibiotici. Se il prodotto viene usato in tali pazienti, monitorare la conta dei globuli bianchi. Puo' risultare meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti di razza nera. E' stata segnalata tosse. Nei pazienti sottoposti a interventi di alta chirurgia o durante trattamento con anestetici che possono indurre ipotensione, il prodotto puo' bloccare la formazione di angiotensina II, secondaria alla liberazione compensatoria di renina. Se compare ipotensione causata da questo meccanismo, puo' essere corretta mediante espansione della volemia. Sono stati osservati aumenti deilivelli di potassio sierico. Nei pazienti diabetici trattati con antidiabetici orali o con insulina monitorare i livelli glicemici nel primo mese di trattamento. Generalmente l'associazione con litio non e' raccomandata. Non iniziare la terapia durante la gravidanza. L'uso non e' raccomandato durante l'allattamento al seno.