Frequenze effetti indesiderati: molto comune (> 1/10), comune (> 1/100, < 1/10), non comune (> 1/1.000, < 1/100), raro (> 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (non puo' essere stimata in base ai dati disponibili). >>Quinapril. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: trombocitopenia. Disturbi psichiatrici. Comuni: insonnia, fatica, sonnolenza, umore depresso. Non comuni: disturbi del sonno, nervosismo. Rari: depressione, confusione. Patologie del sistema nervoso. Comuni: vertigini, disturbi dell'equilibrio, sonnolenza. Non comuni: parestesia, sincope. Rari: neuropatia. Patologie dell'occhio. Rari: ambliopia, disturbi della visione. Patologie dell'orecchio e dellabirinto. Rari: tinnito. Patologie cardiache. Non comuni: palpitazioni, tachicardia, angina pectoris, asistolia. Molto rari:alterazioni del ritmo. Patologie vascolari. Comuni: Ipotensione. Non comuni: vasodilatazione. Molto rari: infarto del miocardio o eventi cerebrovascolari,come possibile conseguenza dell'eccessiva ipotensione in pazienti ad alto rischio, fenomeno di Raynaud. Patologie respiratorie, toraciche emediastiniche. Comuni: tosse. Rari: broncospasmo, peggioramento dell'asma, rinite. Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, vomito, diarrea. Non comuni: dispepsia, dolore addominale, anoressia, secchezza delle fauci, flatulenza, disturbi digestivi. Rari: alterazione del gusto, costipazione, pancreatite. Molto rari: ileo. Patologie epato-biliari. Rari: alterazioni della funzionalita' epatica. Molto rari: epatite.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: esantema, prurito, orticaria, dermatite esfoliativa, diaforesi, alopecia, fotosensibilita' Rari: pemfigo, esantemi di tipo psoriasico. Molto rari: eritema multiforme, onicolisi. In caso di reazioni cutanee gravi la terapia deve essere immediatamente sospesa ed e' indispensabile la supervisione di un medico. Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa. Rari: mialgia, artralgia, dorsalgia. Patologie renali ed urinarie. Rari: compromissione della funzionalita' renale, iperkaliemia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comuni: impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relativealla sede di somministrazione. Comuni: cefalea, stanchezza, dolore alpetto. Non comuni: astenia. Rari: angioedema (con gonfiore della faccia, labbra, lingua, faringe). L'incidenza di edema angioneurotico e' superiore nei pazienti di razza nera. Sono stati segnalati rari casi diagranulocitosi, cosi' come di una sindrome contraddistinta da febbre,sierosite, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, titolo ANA positivo, VES elevata, eosinofilia, e leucocitosi. Con altri ACE-inibitori sono state segnalate ginecomastia e vasculite e non e' possibile escludere che tali effetti indesiderati siano gruppo-specifici. Parametri di laboratorio: sono stati riferiti aumenti transitori dei valori di creatininemia e azotemia, in particolare in caso di terapia concomitante con diuretici. Per altri ACE-inibitori sono stati segnalati casi di lieve diminuzione dei valori di emoglobina ed ematocrito. >>Idroclorotiazide. Infezioni ed infestazioni. Non comuni: scialoadenite. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: trombocitopenia. Rari: leucopenia, depressione midollare. Molto rari: neutropenia/agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comuni: squilibrio elettrolitico (comprese iponatriemia e ipopotassiemia), iperuricemia, iperglicemia, glicosuria, aumenti del colesterolo e dei trigliceridi. Non comuni:aAnoressia. Disturbi psichiatrici. Non comuni: depressione, disturbi del sonno. Rari: irrequietezza. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: perdita dell'appetito, parestesia. Rari: senso di testa vuota. Patologie dell'occhio. Rari: xantopsia, offuscamento transitorio della visione. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: vertigini. Patologie cardiache. Non comuni: ipotensione posturale, aritmia cardiaca. Patologie vascolari. Rari:Angioite necrotizzante (vasculite, vasculite con interessamento cutaneo). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rari: difficolta' respiratoria (incluse polmonite ed edema polmonare). Patologie gastrointestinali. Non comuni: irritazione gastrica, diarrea, costipazione. Rari: pancreatite. Patologie epato-biliari. Rari: ittero (ittero colestatico intraepatico). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: reazioni di fotosensibilita', rash, orticaria, reazioni anafilattiche, necrolisi epidermica tossica. Molto rari: reazioni cutanee simili a quelle del lupus eritematoso, riacutizzazioni del lupus eritematoso cutaneo. Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa. Non comuni: spasmi muscolari. Patologie renali ed urinarie. Rari: disfunzioni renali, nefrite interstiziale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: astenia. Rari: febbre.

Trattamento dell'ipertensione essenziale. Questa combinazione a dose fissa e' indicata per i pazienti nei quali la pressione sanguigna non risulta adeguatamente controllata dalla monoterapia con il quinapril.

Ipersensibilita' al quinapril, a uno qualsiasi degli eccipienti o a qualsiasi altro ACE- inibitore, ipersensibilita' all'idroclorotiazide oad altri farmaci derivati solfonammidici, storia di angioedema associato alla precedente terapia con un ACE-inibitore, angioedema ereditario o idiopatico, grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min), grave compromissione epatica.

Nucleo della compressa: magnesio carbonato pesante, calcio idrogeno fosfato anidro, amido pregelatinizzato (mais), croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Film di Rivestimento: idrossipropilcellulosa, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).

L'ipotensione sintomatica si osserva raramente nei pazienti con ipertensione non complicata ed e' piu' probabile nei pazienti con deplezione volemica. In pazienti con insufficienza cardiaca e' stata osservata ipotensione sintomatica.In pazienti con ischemia cardiaca o malattia cerebrovascolare una caduta eccessiva della pressione sanguigna potrebbe dare luogo ad un infarto del miocardio o ad un accidente cerebrovascolare. In alcuni pazienti con insufficienza cardiaca che presentano valori normali o bassi della pressione arteriosa, il quinapril puo' provocare un ulteriore calo della pressione sanguigna sistemica. Qualora l'ipotensione divenga sintomatica, puo' rendersi necessaria una riduzione della dose e/o la sospensione del diuretico e/o del quinapril. Il quinapril deve essere somministrato con cautela ai pazienti con stenosidella valvola mitralica ed ostruzione all'efflusso del ventricolo sinistro, come nella stenosi aortica o nella cardiomiopatia ipertrofica. In casi di compromissione renale, il dosaggio iniziale del quinapril deve essere aggiustato in base alla clearance della creatinina del paziente e successivamente in funzione della risposta del paziente al trattamento. In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renaleo con una stenosi dell'arteria di un solo rene, che sono stati trattati con ACE-inibitori, sono stati riscontrati aumenti dell'urea ematicae della creatinina sierica. Tali aumenti si verificano con una maggiore probabilita' nei pazienti con insufficienza renale. Se e' presente anche ipertensione renovascolare, c'e' un aumentato rischio di grave ipotensione ed insufficienza renale. Non c'e' esperienza riguardo alla somministrazione del quinapril in pazienti con un recente trapianto direne. Sono state riportate reazioni anafilattoidi in pazienti dializzati con membrane ad alto flusso e trattati contemporaneamente con un ACE-inibitore. Deve essere preso in considerazione l'uso di un diverso tipo di membrana di dialisi o una diversa classe di agenti antipertensivi. Sono stati raramente riferiti angioedema del viso, delle estremita', delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe nei pazienti trattati con ACE-inibitori, quinapril compreso. In questi casila somministrazione del quinapril deve essere immediatamente interrotta. L'interessamento della lingua, della glottide o della laringe, potrebbe portare all'ostruzione delle vie aeree. Raramente, i pazienti interapia con ACE-inibitori durante l'aferesi delle lipoproteine a bassa densita' (LDL) con destrano solfato hanno manifestato reazioni anafilattoidi potenzialmente rischiose. Alcuni pazienti in terapia con ACE-inibitori e sottoposti a trattamento desensibilizzante hanno sviluppato reazioni anafilattoidi intense. In rari casi, gli ACE-inibitori sonostati associati ad una sindrome che esordisce con ittero colestatico ed evolve in necrosi epatica fulminante e morte. I pazienti in terapiacon ACE- inibitori che sviluppino ittero o marcati innalzamenti deglienzimi epatici devono interromperne l'assunzione. Nei pazienti in terapia sono state segnalate neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia e anemia. Nei pazienti con funzionalita' renale nella norma e privi dialtri fattori di rischio, la neutropenia si verifica raramente. La neutropenia e l'agranulocitosi sono reversibili sospendendo l'ACE-inibitore. Quinapril deve essere somministrato con estrema cautela nei pazienti con collagenopatie vascolari, in terapia immunosoppressiva, trattati con allopurinolo o procainamide, o che presentano una combinazione dei suddetti fattori di rischio, specialmente in caso di preesistente compromissione della funzionalita' renale. Alcuni di questi pazienti hanno sviluppato infezioni serie che in qualche caso non hanno rispostoad una terapia antibiotica intensiva. Il quinapril puo' avere efficacia antipertensiva minore nei soggetti di razza nera rispetto a quelli di altre razze. A seguito dell'assunzione di ACE-inibitori e' stata riferita la comparsa di tosse che e' tipicamente secca e persistente. Nei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia maggiore o anestetizzati con farmaci che provocano ipotensione, il quinapril puo' bloccare la formazione di angiotensina II secondaria al rilascio compensatorio di renina. Sono stati osservati innalzamenti nel livello del potassio sierico in alcuni pazienti trattati con ACE-inibitori, incluso il quinapril. I pazienti a rischio di insorgenza di iperpotassiemia sono quelli con insufficienza renale, diabete mellito o quelli che assumono contemporaneamente diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenente potassio o quelli trattati con altri farmaci associati ad innalzamenti dei livelli sierici di potassio. Nei pazienti in terapia con antidiabetici orali o con insulina, durante il primo mese di trattamento con un ACE-inibitore e' necessario unattento monitoraggio del controllo della glicemia. L'associazione di litio e quinapril non e' generalmente raccomandata. Gli ACE inibitori non devono essere somministrati durante la gravidanza. Alle pazienti che pianificano una gravidanza il trattamento deve essere cambiato con un antiipertensivo alternativo che abbia un profilo di sicurezza dimostrato per l'utilizzo in gravidanza. Quando viene accertata una gravidanza, il trattamento deve essere immediatamente sospeso. L'assunzione di tiazidici da parte di soggetti nefropatici puo' indurre un aumento dell'azotemia. Nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale il farmaco puo' dare luogo ad effetti cumulativi. I tiazidici devono essere somministrati con cautela nei soggetti con funzionalita' epatica compromessa o con epatopatia progressiva, in quanto alterazioni anche lievi dell'equilibrio idro-elettrolitico possono indurre un coma epatico. La terapia con diuretici tiazidici puo' compromettere la tolleranza al glucosio. Il controllo periodico degli elettroliti sierici deve avvenire ad intervalli appropriati, come per tutti i pazienti in terapia diuretica. I diuretici tiazidici, idroclorotiazide inclusa, possono dare origine a squilibri idro-elettrolitici i cui segni di allarmecomprendono secchezza delle fauci, sete, astenia, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolori o crampi e affaticamento muscolare, ipotensione, oliguria, tachicardia e disturbi gastrointestinali quali nausea o vomito. In pazienti edematosi, in caso di temperature esterne elevate,si possono manifestare iponatriemia da diluizione. I diuretici tiazidici aumentano l'escrezione urinaria di magnesio e possono provocare ipomagnesemia. L'idroclorotiazide contenuta in questa specialita' medicinale puo' dare positivita' alle analisi dei test anti- doping.