Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: leucopenia; non comune: eosinofilia; non nota: neutropenia. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'; molto raro: reazione anafilattica. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: diabete mellito. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: capogiri, sonnolenza, cefalea; comune: sincope; non comune: convulsioni, sindrome delle gambesenza riposo; molto raro: discinesia tardiva. Patologie cardiache. Comune: tachicardia. Patologie vascolari. Comune: ipotensione ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: rinite. Patologie gastrointestinali. Comune: secchezza delle fauci, costipazione, dispepsia. Patologie epatobiliari. Rare: ittero; molto raro: epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: angioedema, sindrome di Stevens-Johnson. Disturbi psichiatrici: casi di ideazione suicidaria e di comportamenti suicidi sono stati riferiti durante la terapia con quetiapina o subito dopo l'interruzione del trattamento. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Raro: priapismo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: lieve astenia, edema periferico; raro: sindrome neurolettica maligna. Esami diagnostici. Comune: aumento di peso, innalzamento del livello sierico di transaminasi (ALT, AST), riduzione della conta dei neutrofili, aumento del glucosio nel sangue fino a livelli iperglicemici; non comune: innalzamento del livello di gamma-GT, innalzamento del livello sierico di trigliceridi con paziente non a digiuno,innalzamento del livello di colesterolo totale (principalmente colesterolo LDL). In seguito all'uso di neurolettici sono stati riportati casi di prolungamento del QT, aritmia ventricolare, morte improvvisa inspiegabile, arresto cardiaco e torsioni di punta, e vengono consideratieffetti di classe. La terapia con quetiapina e' stata associata a lievi riduzioni dose-dipendenti dei livelli di ormone tiroideo. L'interruzione del trattamento con quetiapina e' stata associata alla risoluzione degli effetti sul T4 totale e libero, indipendentemente dalla durata della terapia. I livelli di globulina legante la tiroxina (TBG) sonorimasti invariati e in generale non sono stati osservati aumenti reciproci dell'ormone stimolante la tiroide (TSH), senza alcuna indicazione che quetiapina provochi ipotiroidismo clinicamente rilevante.

Trattamento della schizofrenia. Trattamento degli episodi maniacali di entita' da moderata a grave. Non si e' dimostrato che la quetiapina possa prevenire la ricorrenza degli episodi maniacali o depressivi.

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. La somministrazione concomitante di inibitori del citocromo P450 3A4, come gli inibitori della HIV-proteasi, agenti antimicotici azolici, eritromicina, claritromicina e nefazodone e' controindicata.

Nucleo: calcio fosfato dibasico diidrato, lattosio monoidrato, povidone K-25, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento con film tutti i dosaggi: ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina. 25,100 mg: lattosio monoidrato, ferro ossido giallo (E172), lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110). 150, 300 mg: lattosio monoidrato, ferro ossido giallo (E172). 200 mg: polidestrosio, macrogol 8000.

La quetiapina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con patologia cardiovascolare nota, patologia cerebrovascolare o altre condizioni che predispongono all'ipotensione. La quetiapina puo' indurre ipotensione ortostatica: considerare una riduzione della dose o una titolazione piu' graduale. Sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso (VTE). Non e' stata osservata alcuna differenza nell'incidenza di convulsioni nei pazienti trattati con quetiapina o placebo. Si raccomanda cautela nel trattamento di pazienti con episodi pregressi di convulsioni. Se compaiono segni e sintomi di discinesia tardiva, deve essere presa in considerazione la riduzione della dose o l'interruzione della terapia. La sindrome neurolettica maligna e' stata associata alla terapia con antipsicotici. Le manifestazioni cliniche includono ipertermia, stato mentale alterato, rigidita' muscolare, instabilita' del sistema nervoso autonomo e aumento della creatinina fosfochinasi: interrompere il trattamento e istituire un trattamento adeguato. E' stata riportata non comunemente neutropenia grave. La maggior parte dei casi digrave neutropenia si e' verificata entro un paio di mesi dall'inizio della terapia. Successivamente all'immissione in commercio, in seguitoall'interruzione della terapia con quetiapina e' stata osservata la risoluzione della leucopenia e/o della neutropenia. Possibili fattori di rischio per la neutropenia includono una bassa conta leucocitaria preesistente e un'anamnesi di neutropenia indotta da sostanze. La terapia a base di quetiapina deve essere interrotta nei pazienti con una conta dei neutrofili < 1,0 x 10^9 /l. I pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per segni e sintomi di infezione e deve essere monitorata la conte dei neutrofili. L'uso concomitante di quetiapina e di un potente induttore degli enzimi epatici riduce in modo sostanziale le concentrazioni plasmatiche di quetiapina. E' importante che ogni variazione riguardante gli induttori sia graduale e, se necessario, che sia sostituita da un farmaco non induttore. Sono state osservate iperglicemia o esacerbazione del diabete preesistente. Un adeguato monitoraggioclinico e' consigliabile per i pazienti diabetici e per quelli che presentano fattori di rischio per lo sviluppo del diabete mellito. Quetiapina non e' stata associata ad aumento persistente dell'intervallo QTassoluto. Tuttavia, in caso di sovradosaggio e' stato osservato prolungamento dell'intervallo QT. Occorre cautela quando si prescrive quetiapina a pazienti con patologia cardiovascolare o con storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT. Si raccomanda cautela anche quando si prescrive quetiapina insieme a medicinali noti per allungare l'intervallo QTc e ad agenti neurolettici. Sintomi acuti di astinenza, come nausea, vomito e insonnia, sono stati descritti dopo la cessazione improvvisa di agenti antipsicotici. E' quindi consigliabile un'interruzione graduale della terapia. La quetiapina non e' autorizzata per il trattamento della psicosi correlata alla demenza. Non puo' essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti. La quetiapina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con fattori di rischio per l'ictus. E' stato riportato che i pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza corrono un maggiorerischio di morte rispetto al placebo. I dati relativi all'uso di quetiapina in combinazione con acido valproico o litio in caso di episodi maniacali di grado da moderato a grave sono limitati; comunque, la terapia combinata e' stata ben tollerata. Contiene lattosio monoidrato. Le compresse da 25, 100 mg: contengono giallo arancio S (E110), che puo' causare reazioni allergiche.