Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune (>= 1/100, < 1/10): leucopenia; non comune (>= 1/1000, < 1/100): eosinofilia; non noto: neutropenia. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'; molto raro (< 1/10,000): reazione anafilattica. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: diabete mellito. Patologie del sistema nervoso. Molto comune (>= 1/10): vertigini, sonnolenza, mal di testa; comune: sincope, sintomi extrapiramidali; non comune: convulsioni, sindrome delle gambe senza riposo, disartria; molto raro: discinesia tardiva. Patologie dell'occhio. Comune: vista offuscata. Patologie cardiache. Comune: tachicardia. Patologie vascolari. Comune: ipotensione ortostatica; non comune: tromboembolismo venoso. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: rinite. Patologie gastrointestinali. Molto comune: secchezza delle fauci; comune: stipsi, dispepsia; non comune: disfagia. Patologie epato-biliari. Raro (>= 1/10,000, < 1/1000): ittero; molto raro: epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: angioedema, sindrome di Stevens-Johnson. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Raro: priapismo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sededi somministrazione. Molto comune: sintomi da sospensione (interruzione); comune: astenia lieve, edema periferico; raro: sindrome neurolettica maligna. Esami diagnostici. Molto comune: aumento dei livelli sierici dei trigliceridi, aumento del colesterolo totale (principalmente colesterolo LDL); comune: incremento ponderale, aumento delle transaminasi ALT e AST, riduzione della conta dei neutrofili, aumento della glicemia fino a livelli iperglicemici; non comune: aumento dei livelli di gammaGT. Casi diprolungamento del QT, aritmie ventricolari, morte improvvisa, arrestocardiaco, torsioni di punta sono stati osservati con l'utilizzo di neurolettici e sono considerati effetti di questa classe di mediicinali.In studi a lungo termine sulla schizofrenia ed i disturbi bipolari, l'incidenza aggregata dei sintomi extrapiramidali insorgenti con il trattamento era simile tra la quetiapina e il placebo. Il trattamento conquetiapina e' risultato associato ad una lieve riduzione dose-dipendente dei livelli degli ormoni tiroidei, in particolare del T4 totale e del T4 libero. La riduzione del T4 totale e del T4 libero e' massima durante le prime 2-4 settimane di trattamento con quetiapina e le concentrazioni di ormoni tiroidei non si riducono ulteriormente nel corso della terapia a lungo termine. In quasi tutti i casi, gli effetti sul T4 totale e T4 libero si sono risolti con la sospensione del trattamento con quetiapina indipendentemente dalla durata del trattamento. Solamente alle dosi piu' elevate sono stati riscontrati decrementi piu' contenuti dei livelli di T3 totale e di T3 inversa. Non sono state rilevate variazioni dei livelli di GLT (Globulina Legante la Tiroxina) ed, in genere, aumenti associati dei livelli di TSH, cio' ad indicare che la quetiapina non provoca un ipotiroidismo clinicamente rilevante.

Trattamento della schizofrenia. Trattamento degli episodi di mania damoderati a gravi. Trattamento degli episodi di depressione maggiore associati a disturbo bipolare. Quetiapina non e' indicata per la prevenzione di episodi ricorrenti di mania o di episodi depressivi.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo prodotto. E' controindicata la contemporanea somministrazione di inibitori del citocromo P450 3A4, come gli inibitori della HIV-proteasi, azoli-antifungini, eritromicina, claritromicina e nefazodone.

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone 30, magnesio stearato, sodio amido glicolato (Tipo A), calcio idrogeno fosfato diidrato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171). Inoltre, le compresse da 25 mg contengono: macrogol 400, ferro ossido rosso (E172). Inoltre, le compresse da 100 mg contengono: macrogol 6000, ferro ossido giallo (E172), talco. Inoltre, le compresse da 200 e 300 mg contengono: macrogol 400, polisorbato 80.

Il trattamento e' stato associato a sonnolenza e sintomi correlati, come la sedazione. I pazienti con depressione bipolare che manifestano sonnolenza di grave intensita' possono richiedere un contatto piu' frequente per un minimo di 2 settimane dall'insorgenza della sonnolenza, o finche' i sintomi non migliorano e ci sia necessita' di prendere in considerazione una sospensione del trattamento. La quetiapina deve essere impiegata con cautela in pazienti con patologie cardiovascolari note, patologie cerebrovascolari o con altre condizioni che predispongano all'ipotensione. La quetiapina puo' indurre ipotensione ortostatica.Sono stati segnalati casi di tromboembolismo venoso (TEV): tutti i potenziali fattori di rischio devono essere identificati prima e duranteil trattamento e devono essere intraprese tutte le possibili misure preventive. Si raccomanda cautela in caso di trattamento di pazienti con storia di convulsioni. La quetiapina e' stata associata ad un incremento dell'inicidenza dei sintomi extrapiramidali (EPS) rispetto al placebo in pazienti trattati per episodi depressione maggiore nei disordini bipolari. Qualora si manifestassero segni e sintomi di discinesia tardiva, si deve prendere in considerazione una riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia con la quetiapina. E' stata osservata sindrome neurolettica maligna. Le manifestazioni cliniche includono ipertermia, alterazione dello stato mentale, rigidita' muscolare, instabilita' del sistema nervoso autonomo e aumento della creatina fosfochinasi. In caso di comparsa di tali manifestazioni, il trattamento con la quetiapina compresse deve essere interrotto e deve essere instaurata un'adeguata terapia medica. E' stata riportata non comunemente neutropenia grave: la quetiapina deve essere interrotta in pazienti con una conta di neutrofili < 1,0 x 10^9/L. I pazienti devono essere tenuti sotto controllo al fine di rilevare l'insorgenza di segni o sintomi di infezione e deve essere monitorata la conta dei neutrofili. L'uso concomitante di quetiapina con potenti induttori degli enzimi epatici come lacarbamazepina o la fenitoina riduce sostanzialmente le concentrazioniplasmatiche di quetiapina, che possono modificare l'efficacia della terapia. Nei pazienti trattati con induttori enzimatici epatici, si puo' iniziare la terapia con la quetiapina solo se i benefici del farmacosuperino i rischi di sospensione degli induttori enzimatici epatici. E' importante che ogni variazione riguardante gli induttori sia graduale e, se necessaria, sostituita da un farmaco non-induttore. Sono stati segnalati iperglicemia o esacerbazione di diabete preesistente. Pertanto si ritiene necessario un appropriato monitoraggio clinico nei pazienti diabetici e nei pazienti con alti fattori di rischio per lo sviluppo di diabete mellito. E' stato osservato un aumento dei trigliceridi e del colesterolo. Un aumento dei lipidi deve essere gestito in modoclinicamente appropriato. In caso di sovradosaggio e' stato osservatoun prolungamento del QT. Si deve fare anche attenzione quando la quetiapina e' prescritta con farmaci noti per allungare l'intervallo QTc, ed in concomitanza con altri neurolettici. E' consigliabile un'interruzione graduale del trattamento, per un periodo della durata di almeno una o due settimane. Quetiapina non e' autorizzata per il trattamento dei pazienti con psicosi correlate alla demenza. Quetiapina deve essere usata con cautela in pazienti con fattori di rischio per ictus. E' stato riportato un incremento del rischio di morte rispetto a placebo nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza. Contiene lattosio. I dati relativi ad un terapia combinata di quetiapina con divalproex o litio negli episodi di mania da moderati a gravi sono limitati; tuttavia, un trattamento concomitante risulta ben tollerato. I dati dimostrano un effetto aggiuntivo alla terza settimana.