pulmozyme inalatore 6f 2500u 2,5ml dornase roche spa

Che cosa è pulmozyme inal 6f 2500u 2,5ml?

Pulmozyme soluzione per nebulizzazione prodotto da roche spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Pulmozyme risulta disponibile solo nelle farmaice ospedaliere o specialistico

E' utilizzato per la cura di espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.
Contiene i principi attivi: desossiribonucleasi
Composizione Qualitativa e Quantitativa: dornase alfa 2,5 ml, corrispondenti a 1000 u/ml o 1 mg/ml.
Codice AIC: 029352010 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento di pazienti affetti da fibrosi cistica con una capacita' vitale forzata (CVF) superiore al 40% di quella prevista e con un'eta'maggiore di 5 anni per migliorare la funzionalita' polmonare.

Vedi il foglio illustrativo completo

Posologia

2,5 mg (corrispondenti a 2500 U) di deossiribonucleasi 1, da assumersi una volta al giorno per inalazione del contenuto di una fiala (2,5 ml di soluzione) non diluita, mediante l'uso di un compressore volumetrico per aerosol. Alcuni pazienti di eta' superiore ai 21 anni possono trarre beneficio dalla somministrazione per due volte al giorno. La maggior parte dei pazienti ottiene i migliori risultati da un uso quotidiano regolare. In alcuni studi nei quali il prodotto e' stato somministrato secondo uno schema non continuativo si e' osservato che il miglioramento della funzionalita' polmonare regredisce alla sospensione della terapia. Per questo motivo i pazienti devono essere istruiti sulla necessita' di assumere il medicinale ogni giorno, senza interruzioni. Nei pazienti che presentano una riacutizzazione delle infezioni dell'apparato respiratorio, la somministrazione del medicinale puo' essere continuata senza pericolo. La sicurezza e l'efficacia non sono state ancora dimostrate nei pazienti di eta' inferiore ai 5 anni o in pazienticon capacita' vitale forzata inferiore al 40% di quella prevista.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono tutte rare.Patologie dell'occhio: congiuntivite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: disfonia, dispnea, faringite, laringite, rinite (tutte non infettive). Patologie gastrointestinali: dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, orticaria. Patologie sistemiche: dolore toracico (pleuritico/non cardiaco), febbre. Esami diagnostici: riduzione del test di funzionalita' polmonare. I pazienti che manifestano eventi avversi riferibili alla fibrosi cistica di solito possono continuare ad assumere il farmaco senza pericolo. Negli studi clinici, solo pochi pazienti hannoriferito eventi avversi tali da portare alla sospensione permanente della somministrazione di dornase alfa, con una percentuale d'interruzione che e' stata simile per placebo (2%) e dornase alfa (3%). All'inizio della terapia con dornase alfa la funzionalita' polmonare puo' diminuire e puo' invece aumentare l'espettorazione. Meno del 5% dei pazienti trattati con dornase alfa ha sviluppato anticorpi verso dornase alfa e in nessuno di questi e' stata evidenziata una produzione di anticorpi del tipo IgE verso dornase alfa. Sono comunque stati registrati miglioramenti nei test di funzionalita' polmonare anche in seguito alla comparsa di anticorpi verso dornase alfa.

Indicazioni

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

Nessuna.

Gravidanza e Allattamento

Non e' stata determinata la sicurezza di dornase alfa nelle donne in gravidanza. Studi condotti sugli animali non evidenziano effetti dannosi, diretti o indiretti, sulla gravidanza o sullo sviluppo embriofetale. Dornase alfa deve essere prescritto con cautela alle donne in gravidanza. Quando dornase alfa e' somministrato nell'uomo secondo il dosaggio raccomandato, l'assorbimento sistemico e' minimo; pertanto non si attendono concentrazioni rilevabili di dornase alfa nel latte materno,tuttavia occore cautela.

Interazioni con altri prodotti

Il farmaco puo' essere utilizzato efficacemente e senza pericolo in associazione a terapie standard della fibrosi cistica, come antibiotici, broncodilatatori, enzimi pancreatici, vitamine, corticosteroidi inalatori e sistemici e analgesici.

Forme Farmacologiche

pulmozyme inal 6f 2500u 2,5ml

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Conservazione del prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Tenere la fiala nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Una singola breve esposizione a temperature elevate (per non piu' di 24 ore e fino a 30 gradi C) non influisce sulla stabilita' del prodotto.