Le frequenze si basano su dati ricavati dall'esperienza dopo l'immissione in commercio e dalla letteratura. Disturbi del sistema immunitario. Comune: reazione allergica cutanea, per esempio: eruzione cutanea, orticaria, edema; molto raro: reazione anafilattoide. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: reazione nella sede di iniezione, per esempio: rossore, gonfiore, dolore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: l'esperienza ha dimostrato che le reazioni a breve periodo (bisogno di tossire, tosse parossistica, difficolta' respiratoria) che si verificano in casi isolatidurante o immediatamente dopo l'iniezione della soluzione oleosa possono essere evitate iniettando la soluzione molto lentamente. A seguitodell'impiego di progestinici associati ad estrogeni e' stata descritta un'incidenza statisticamente significativa di accidenti tromboembolici periferici polmonari, cerebrali, retinici e di lesioni del nervo ottico. Altre reazioni secondarie segnalate a seguito dell'uso di progestinici in associazioni diverse sono state aumento della pressione in individui predisposti, sindrome premestruale, variazioni della libido, cefalea, vertigini, fenomeni di irritazione nervosa, irsutismo, variazioni dei tests di funzionalita' epatica quali ritenzione della BSF, fosfatasi alcalina, transaminasi e delle prove di emocoagulazione.

Indicato nei casi in cui sia necessario istituire una terapia sostitutiva: aborto abituale e minaccia d'aborto, amenorrea primaria e secondaria, infertilita' da insufficienza luteinica.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; disturbi tromboembolici venosi in atto o pregressi; patologie arteriose e cardiovascolari in atto o pregresse (per esempio infarto del miocardio, ictus, cardiopatia ischemica); diabete mellito con interessamento vascolare; grave malattia epatica in atto o pregressa, fino a quando i valori della funzionalita' epatica non sono tornati nella norma; tumori epatici pregressi o in atto (benigni o maligni); tumori agliorgani sessuali ormono-dipendenti accertati o presunti; carcinoma mammario sospetto o accertato; sanguinamento vaginale di natura non accertata.

Benzile benzoato, olio di ricino per preparazioni iniettabili.

L'uso di inibitori dell'ovulazione contenenti estrogeno/progestinico,puo' aumentare l'incidenza di malattie tromboemboliche. Quindi, bisogna tenere conto della possibilita' di un aumentato rischio di queste patologie in particolare in presenza di malattie tromboemboliche nell'anamnesi. Si deve tenere in considerazione l'aumentato rischio di tromboembolismo durante il puerperio. Il trattamento deve essere interrottoimmediatamente in presenza di sintomi accertati o presunti di evento trombotico a livello arterioso o venoso. Nelle donne che assumono sostanze ormonali, come quella contenuta nel medicinale, sono stati riportati raramente tumori epatici benigni e, ancor piu' raramente, tumori epatici maligni. In casi isolati, questi tumori hanno provocato emorragie intraddominali che hanno messo la paziente in pericolo di vita. Se una donna che assume il farmaco dovesse presentare forte dolore nella parte alta dell'addome, ingrossamento epatico o segni indicativi di emorragia intraddominale, nel porre diagnosi deve essere presa in considerazione la possibilita' che si tratti di un tumore epatico. Nei soggetti diabetici e' necessaria una particolare attenzione. Occasionalmente puo' comparire cloasma, in particolare in donne con una storia di cloasma gravidico. Donne con tendenza al cloasma devono evitare l'esposizione al sole o ai raggi ultravioletti. Si raccomanda di tenere sotto attenta osservazione le pazienti con anamnesi di depressione psichica,interrompendo la somministrazione del farmaco qualora la depressione si ripresenti in forma grave. Prima di iniziare o di riprendere l'uso del medicinale, e' necessario eseguire un esame fisico e ginecologico completo, alla luce delle controindicazioni e delle avvertenze, e deveessere ripetuto durante l'uso del farmaco. La frequenza e il tipo deicontrolli devono essere adattati alla singola paziente, ma devono generalmente includere speciale riferimento alla pressione sanguigna, al seno, all'addome e agli organi pelvici e devono includere il Pap-test.La gravidanza deve essere esclusa nelle appropriate indicazioni. Quale conseguenza dell'azione rilassante esplicata dal medicinale sul miometrio potrebbe verificarsi ritenzione di un embrione gia' morto. Nel caso che la terapia venga protratta per lungo tempo si rende pertanto necessario accertare la persistenza o meno di uno stato gravidico mediante adeguati controlli e tests di gravidanza. Come tutte le soluzioni oleose, il medicinale deve essere iniettato intramuscolo. Un'eventualeiniezione intravasale potrebbe dar luogo ad embolia oleosa. Occorre porre attenzione se durante il trattamento compaiono sintomi di perditaparziale o totale della vista o diplopia ed interrompere il trattamento stesso ove si accertino edema papillare o lesioni dei vasi della retina. Cautele devono essere adottate nei pazienti con epilessia, asma ed insufficienza cardiaca o renale e nei diabetici poiche' gli ormoni progestinici possono determinare od aggravare stati di ritenzione idrica e ridurre la tolleranza al glucosio.