Frequenti e gravi: ritenzione idrosodica, che in genere risponde al trattamento diuretico, e' il piu' frequente nei bambini piccoli e negliadulti, e puo' sfociare in una insufficienza cardiaca congestizia neipazienti con compromessa riserva cardiaca. Non frequenti ma gravi: chetoacidosi diabetica e coma non chetonico iperosmolare possono instaurarsi molto rapidamente. Altri effetti collaterali frequenti: ipertricosi, specie nei bambini e nelle donne, che si manifesta sotto forma di peli lanuginosi alla parte superiore del viso, alla schiena e agli arti, talvolta non accettabile cosmeticamente, e che, di norma, regredisce dopo sospensione del farmaco. La comparsa di ipertricosi non dovrebbe indurre a sospendere la terapia quando i benefici effetti del farmaco assumono importanza vitale. Disturbi gastrointestinali: anoressia, nausea, vomito, dolori addominali, ileo, diarrea, perdita transitoria del senso del gusto. Disturbi cardiovascolari: tachicardia, palpitazioni ed ipotensione, che puo' aumentare con la concomitante somministrazione di diuretici tiazidici. Ipertensione transitoria. Raramente e' stato riportato dolore toracico. Iperuricemia di solito asintomatica. Disturbi ematologici: eosinofilia, riduzione dell'emoglobina/ematrocrito,sanguinamento eccessivo, diminuzione delle IgG, trombocitopenia con osenza porpora che in genere richiede la interruzione della terapia. Neutropenia, di solito transitoria. Alterazioni epatorenali: aumento della SGOT, fosfatasi alcalina e dell'azotemia, diminuzione della clearance della creatinina, sindrome nefrotica reversibile, diminuzione della minzione, ematuria, albuminuria. Alterazioni neurologiche: ansia, vertigini, insonnia, polinevrite, parestesia, prurito, sintomi extrapiramidali, cefalea, debolezza e malessere. Sonnolenza. Disturbi oftalmologici: cataratta transitoria, emorragia subcongiuntivale, scotoma ad anello, turbe del visus, diplopia, lacrimazione, Disturbi scheletrici e cutanei: candidosi cutanea, rash cutaneo, herpes, invecchiamento delleossa, caduta dei capelli. Disturbi sistemici: febbre, linfoadenopatia. Iperglicemia e glicosuria che richiedono la riduzione del dosaggio, onde evitare il progressivo instaurarsi di diabete chetoacidosico e coma iperosmolare. Altri: gotta, pancreatite acuta, necrosi pancreatica,galattorrea, ingrossamento di noduli al seno, ginecomastia. Sono stati riferiti occasionalmente anche i seguenti effetti collaterali, sebbene lo stato del paziente abbia talvolta reso difficile stabilire qualeeffetto collaterale sia veramente ascrivibile al farmaco: reazioni dermatologiche (esantema da medicamenti, fotosensibilizzazione), osteodistrofia, cardiomegalia.

Trattamento dell'ipoglicemia sintomatica da iperinsulinismo di diversa etiologia. Il farmaco si e' dimostrato efficace nelle seguenti forme: ipoglicemia idiopatica dell'infanzia, leucino-sensibile, non classificata; tumori insulari funzionanti: maligni, benigni se inasportabili;neoplasie extrapancreatiche determinanti ipoglicemia; ipoglicemia neonatale; tesaurismosi glicogenica; ipoglicemia ad etiologia sconosciuta. Il medicinale puo' essere usato in periodo preoperatorio come rimedio temporaneo e dopo l'intervento se l'ipoglicemia persiste. Nel caso in cui altri rimedi specifici medici o chirurgici risultino inefficaci o inattuabili, si prendera' in considerazione il trattamento con il farmaco.

Ipoglicemia funzionale, ipersensibilita' al diazossido o ad altri tiazidici o aduno qualsiasi degli eccipienti. Il medicinale non deve essere somministrato, se possibile, in gravidanza e durante l'allattamento. Nei casi in cui la vita della gestante e' in pericolo si devono valutare i benefici che dalla terapia puo' trarre la madre contro i rischidegli effetti dannosi a carico del feto o del neonato.

Magnesio stearato, lattosio. Composizione della capsula da 100 mg in blister: gelatina e titanio diossido (E171). Nella capsula opercolata da 25 mg in blister: gelatina, acqua depurata.

I pazienti trattati con il farmaco devono essere mantenuti sotto stretto controllo clinico. Nei casi in cui e' indicata la terapia continuacon le capsule si devono eseguire regolarmente gli esami ematologici onde poter escludere alterazioni del quadro leucocitario e delle piastrine, oltre al controllo periodico della glicemia, della glicosuria e della chetonuria. Occorre tener presente gli effetti del diazossido sul sistema emopoietico e sui livelli sierici di acido urico. La proprieta' antidiuretica del diazossido puo' comportare una significativa ritenzione dei fluidi, che nei pazienti con compromessa riserva cardiaca puo' sfociare in una insufficienza cardiaca congestizia. Sono stati riferiti ketoacidosi e coma iperosmolare non chetonico in pazienti trattati con dosi raccomandate del farmaco nel corso di patologie concomitanti. Una diagnosi ed un trattamento tempestivi sono essenziali. In un lattante si e' verificata cataratta transitoria unitamente a coma iperosmolare, cessati con la correzione dell'iperosmolarita'. Non sono disponibili specifiche informazioni sull'uso del diazossido negli anziani. Nei bambini si deve inoltre procedere alla valutazione della crescita e dello sviluppo osseo e psichico. La ritenzione dei liquidi risponde bene, in genere, all'uso contemporaneo di un diuretico benzotiodiazinico orale: poiche' i diuretici potenziano l'azione iperglicemizzante del diazossido, in questi pazienti si deve attuare una riduzione proporzionale della dose del prodotto. Raramente l'ipopotassiemia rappresenta un problema, anche se il diazossido viene associato ad un diureticotiazidico. Le prove sugli animali fanno ritenere che la deplezione potassica possa ridurre l'effetto iperglicemizzante. Nei pazienti con insufficienza renale si ha un allungamento della emivita plasmatica del farmaco e la necessita' di ridurre opportunamente il dosaggio. In talipazienti e' richiesto anche il controllo degli elettroliti sierici. Il medicinale contiene lattosio non e' quindi adatto per i soggetti condeficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.