La frequenza di comparsa degli effetti indesiderati viene classificata come segue: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1000, =1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso della prilocaina in donnein gravidanza. La prilocaina e' in grado di attraversare la placenta.In seguito a blocco paracervicale o anestesia del nervo pudendo con prilocaina durante l'uso ostetrico, sono stati riportati casi di metemoglobinemia neonatale che hanno richiesto il trattamento. Con altri anestetici locali di tipo ammidico dopo blocco paracervicale, sono comparsi casi di bradicardia fetale con episodi fatali. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Quindi, il prodotto puo' essere somministrato solo in presenza di un'indicazione imperativa per il suo impiego. Va evitato l'uso della prilocaina per il blocco paracervicale o per l'anestesia del nervo pudendo. Non e' noto se la prilocaina sia escreta nel latte materno. Se la somministrazionee' necessaria durante la lattazione, l'allattamento puo' essere ripreso all'incirca 24 ore dopo il trattamento.

Anestesia spinale.

Ipersensibilita' alla prilocaina cloridrato, agli anestetici locali di tipo ammidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravi problemi diconduzione cardiaca, anemia severa; scompenso cardiaco; shock cardiogeno e ipovolemico; metemoglobinemia congenita o acquisita. E' anche necessario prendere in considerazione le controindicazioni generali e specifiche della tecnica di anestesia subaracnoidea.

Glucosio anidro; idrossido di sodio 1N (per la correzione del pH); acqua per preparazioni iniettabili.

Grazie al contenuto in glucosio, il farmaco va utilizzato solo per l'anestesia spinale. Esso non e' raccomandato per l'uso in anestesia epidurale. L'anestesia spinale va somministrata solo da (o sotto il controllo di) personale medico specialistico, dotato delle necessarie conoscenze ed esperienze. Il medico preposto e' responsabile delle misure prese per prevenire un'iniezione intravascolare. Inoltre, il medico deve saper riconoscere e trattare gli effetti indesiderati, la tossicita'sistemica e altre complicanze. Se compaiono segnali di tossicita' sistemica acuta o di blocco spinale totale, l'iniezione dell'anestetico totale va immediatamente interrotta. Alcuni pazienti richiedono un'attenzione speciale per ridurre il rischio di gravi effetti indesiderati, anche quando l'anestesia locoregionale costituisce la scelta ideale per l'intervento chirurgico: pazienti con blocco cardiaco completo o parziale, poiche' gli anestetici locali possono sopprimere la conduzione miocardica; pazienti con scompenso cardiaco di grado elevato. Va anchepreso in considerazione il rischio di metemoglobinemia; pazienti con compromissione avanzata del fegato o dei reni; pazienti anziani e pazienti con ridotte condizioni generali; pazienti trattati con agenti antiaritmici di classe III (es. amiodarone). Questi pazienti devono essere sottoposti a un'attenta osservazione ed a monitoraggio ECG, poiche' gli effetti cardiaci potrebbero sommarsi. Nei pazienti con porfiria acuta, il prodotto va somministrato solo in presenza di un'indicazione imperativa per il suo impiego, poiche' puo' potenzialmente precipitare una porfiria. In tutti i pazienti con porfiria vanno prese appropriateprecauzioni. Si raccomanda di accertarsi della presenza di un accessovenoso sicuro. Come per tutti gli anestetici locali, puo' verificarsiuna caduta della pressione arteriosa e un rallentamento della frequenza cardiaca. Nei pazienti a rischio elevato, si raccomanda di migliorare le loro condizioni generali prima dell'intervento. Un effetto indesiderato raro, ma grave, dell'anestesia spinale e' il blocco spinale alto o totale, con conseguente depressione cardiovascolare e respiratoria. La depressione cardiovascolare viene indotta da un blocco esteso del sistema nervoso simpatico, che puo' indurre severa ipotensione e bradicardia, fino all'arresto cardiaco. La depressione respiratoria vieneindotta dal blocco della muscolatura respiratoria e del diaframma. Ilrischio di blocco spinale alto o totale e' aumentato particolarmente nei pazienti anziani e nelle pazienti nel periodo finale della gravidanza: di conseguenza, e' consigliabile ridurre la dose dell'anestetico.Particolarmente nei pazienti anziani, come complicanza dell'anestesiaspinale, puo' verificarsi un'inattesa caduta della pressione arteriosa. Raramente, dopo anestesia spinale puo' comparire un danno neurologico, che si manifesta con parestesie, perdita di sensibilita', debolezza muscolare e paralisi. Occasionalmente, questi sintomi persistono. Non esiste evidenza di un effetto negativo dell'anestesia spinale su disordini neurologici quali sclerosi multipla, emiplegia, paraplegia o disordini neuromuscolari. Cio' nonostante, essa va somministrata con cautela. Prima del trattamento, si raccomanda di effettuare un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose (dose massima uguale a 4 ml), cioe' praticamente "priva di sodio".