Le seguenti reazioni avverse sono state osservate e riportate duranteil trattamento con amlodipina con le seguenti frequenze: molto comune(>= 1/10); comune (>= 1/100 a < 1/10); non comune (>=1/1.000 a <=1/100) raro ((>=1/10.000 a <=1/1.000); molto raro (<= 1/10.000). Patologiedel sistema emolinfopoietico. Molto raro: leucocitopenia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: iperglicemia. Disturbi psichiatrici. Non comune: insonnia, cambiamenti d'umore (inclusa ansia), depressione; raro: confusione. Patologie del sistema nervoso. Comune: sonnolenza, capogiri, cefalea, (specialmente all'inizio del trattamento); non comune: tremore, disgeusia, sincope, ipoestesia, parestesia; molto raro: ipertonia, neuropatia periferica. Patologiedell'occhio. Non comune: disturbi della vista (inclusa diplopia). Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: tinnito. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni; molto raro: infarto del miocardio,aritmia (inclusa bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale). Patologie vascolari. Comune: vampate di calore; non comune: ipotensione; molto raro: vasculite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea, rinite; molto raro: tosse. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale, nausea; non comune: vomito, dispepsia, alterazioni dell'alvo (inclusa diarrea e costipazione), secchezza delle fauci; molto raro: pancreatine, gastrite, iperplasia gengivale. Patologie epatobiliari. Molto raro: epatite, ittero,aumento degli enzimi epatici. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: alopecia, porpora, discromia cutanea, iperidrosi, prurito, rash, esantema; molto raro: angioedema, eritema multiforme,orticaria, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, edema di Quincke, fotosensibilita'. Patologie del sistema muscoloscheletricoe del tessuto connetivo. Comune: gonfiore alle caviglie; non comune: artralgia, mialgia, crampi muscolari, mal di schiena. Patologie renalie urinarie. Non comune: disturbi della minzione, nicturia, aumento della frequenza urinaria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: impotenza, ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema, affaticabilita'; non comune: dolori al petto, astenia, dolorabilita', malessere. Esami diagnostici. Non comune: incremento ponderale, decremento ponderale. Sono stati riportati casi eccezionali di sindrome extrapiramidale.

Amlodipina e' indicata nel trattamento dell' ipertensione e puo' essere usato nella maggior parte dei casi in monoterapia. I pazienti non adeguatamente controllati con un solo antiipertensivo possono trarre beneficio dall' aggiunta di amlodipina. Il farmaco e' stato, infatti, usato in associazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti, o inibitori dell'enzima di conversione. L'amlodipina e' indicata nel trattamento di primo impiego dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosicronica (angina stabile) e/o in quelli conseguenti a vasocostrizione o vaso spasmo coronarico (angina di Prinzmetal o variante). L'amlodipina puo' quindi essere usata nei casi in cui il quadro clinico suggerisce una possibile componente vasospastica anche se non vi sono evidenticonferme di tale situazione clinica. L'amlodipina puo' essere usata in monoterapia, o in associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamento con nitrati o con beta-bloccanti.

Ipersensibilita' ad amlodipina, ai derivati delle diidropiridine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipertensione grave; shock (incluso shock cardiogeno); ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi aortica di grado elevato); insufficienza cardiaca con instabilita' emodinamica dopo infarto acuto del miocardio.

Cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone, silice colloidale, sodio stearil fumarato.

La sicurezza e l'efficacia di amlodipina durante crisi ipertensive non sono state valutate. Uso in pazienti con insufficienza cardiaca: i pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela.In uno studio clinico a lungo termine, controllato con placebo, in pazienti con insufficienza cardiaca grave (classe III e IV NYHA) amlodipina e' stata associata a un maggior numero di casi di edema polmonare rispetto al placebo. I bloccanti dei canali del calcio, inclusa amlodipina, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, poiche' possono far aumentare il rischio di futuri eventi cardiovascolari e di mortalita'. Uso nei casi di insufficienza epatica: in pazienti con funzionalita' epatica compromessa l'emivitaplasmatica di amlodipina e' prolungata e i valori dell'AUC sono maggiori; per questi pazienti non sono stati stabiliti specifici dosaggi. Amlodipina dovrebbe quindi essere inizialmente assunta al dosaggio piu'basso ed usata con cautela sia all'inizio del trattamento che all'aumentare del dosaggio. Nei pazienti con insufficienza epatica grave puo'essere richiesto un graduale aggiustamento del dosaggio e un attento monitoraggio. Uso nell'anziano: l'aumento dl dosaggio deve essere considerato con cautela. Uso nei casi di insufficienza renale: amlodipina puo' essere usata a dosaggi normali in tali pazienti. Il grado di compromissione renale non e' correlato a variazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina. Amlodipina non e' dializzabile.