Sono utilizzate le seguenti categorie per ordinare in sequenza le reazioni avverse per frequenza di comparsa: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, = 1/1.000, = 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati disponibili provenienti dall'uso dell'ormone paratiroideo in donne in eta' fertile, durante la gravidanza e l'allattamento. Gli studi di tossicita' riproduttiva in animali sono incompleti. L'ormone paratiroideo non deve essere usato in donne in eta' fertile, durante la gravidanza o l'allattamento.

Trattamento dell'osteoporosi in donne in postmenopausa ad alto rischio di fratture. E' stata dimostrata una riduzione significativa nella incidenza di fratture vertebrali, ma non di fratture dell'anca.

E' controindicato in pazienti con: ipersensibilita' all'ormone paratiroideo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, che stanno ricevendo o hanno ricevuto in precedenza una terapia radiante allo scheletro, con neoplasie dello scheletro o metastasi ossee, con pre-esistente ipercalcemia o altre alterazioni del metabolismo fosfo-calcico, con malattie metaboliche dell'osso diverse dall'osteoporosi primaria (inclusi l'iperparatiroidismo e la malattia ossea di Paget), con aumenti ingiustificatidella fosfatasi alcalina specifica per l'osso, con insufficienza renale grave, con insufficienza epatica grave.

Polvere: mannitolo, acido citrico monoidrato, cloruro di sodio, acidocloridrico diluito (per aggiustare il pH), sodio idrossido (per aggiustare il pH). Solvente: metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Le pazienti che iniziano una terapia con il farmaco devono essere monitorate dopo 1, 3 e 6 mesi per possibili incrementi dei livelli sierici e/o urinari di calcio. Un monitoraggio oltre i 6 mesi non e' raccomandato per le pazienti il cui calcio sierico totale sia entro i limiti di norma a 6 mesi. Elevati livelli sierici di calcio sono stati osservati durante il trattamento. Le concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo fra 6 e 8 ore dopo la dose e ritornano ai valori basali da 20 a 24 ore dopo ogni somministrazione di ormone paratiroideo. Quindi se vengono prelevati campioni di sangue da un paziente per il monitoraggio dei livelli di calcio, questo deve essere effettuato almeno 20 ore dopo l'iniezione piu' recente. Pazienti con calcio sierico persistentemente elevato (al di sopra del limite superiore della norma) devono essere valutate per la possibile presenza di malattie di base (per es. iperparatiroidismo). Se non e' riscontrata alcuna condizione patologica concomitante, devono essere seguite le seguenti procedure ditrattamento: i supplementi di calcio e vitamina D devono essere interrotti; la frequenza di somministrazione del medicinale dovrebbe esserecambiata a 100 mcg a giorni alterni; se i livelli continuano ad essere elevati, la terapia dovrebbe essere interrotta e la paziente monitorata sino a quando i valori anormali siano ritornati normali. Il farmaco e' stato studiato in pazienti con preesistente ipercalciuria. In queste pazienti vi era una maggiore probabilita' che il trattamento con il farmaco esacerbasse la loro ipercalciuria di base. Non e' stato studiato in pazienti con urolitiasi attiva. Dovrebbe essere usato con cautela in pazienti con urolitiasi attiva o pregressa. Nei pazienti che ricevono glicosidi cardioattivi e' necessario usare cautela a causa del rischio di tossicita' da digitale in caso di sviluppo di ipercalcemia.Studi nei ratti indicano una aumentata incidenza di osteosarcoma con la somministrazione a lungo termine del farmaco. La comparsa di osteosarcoma si e' verificata soltanto a dosi che generavano una esposizionesistemica 27 volte maggiore di quella osservata nell'uomo con la dosedi 100 mcg. Fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati clinici la durata di trattamento raccomandata di 24 mesi non dovrebbe essere superata.