Le reazioni avverse piu' comuni, basate sulle sperimentazioni cliniche con acebutololo e classificate per frequenza ed apparato sono: frequenza d'incidenza >1% <10%: sistema nervoso: vertigine. Frequenza d'incidenza >0,1% <1%: organismo nel suo complesso: dolore addominale, brividi; sistema nervoso: depressione, nervosismo. Frequenza d'incidenza >0,01% <0,1%: organismo nel suo complesso: edema; apparato cardiovascolare: aritmia; apparato digerente: anoressia; disordini metabolico/nutrizionali: ipokaliemia; apparato respiratorio: peggioramento dell'asma,disturbi respiratori. Le reazioni avverse piu' comuni, basate sulle segnalazioni spontanee e classificate per frequenza ed apparato sono: frequenza d'incidenza <1% >=0,1%: organismo nel suo complesso: astenia,cefalea; apparato cardiovascolare: blocco AV, bradicardia, peggioramento dell'insufficienza cardiaca, ipotensione, palpitazioni, disturbi vascolari periferici (estremita' fredde), sincope; apparato digerente: disturbi gastrointestinali (costipazione, diarrea, nausea, vomito); sistema nervoso: attivita' onirica anormale, stato depressivo, capogiro,allucinazioni, parestesia, disturbi del sonno, sonnolenza; cute ed annessi: reazioni cutanee (allergiche) (prurito, rash), sudorazione. Frequenza d'incidenza <0,1% >=0,01%: apparato digerente: secchezza della bocca; disordini metabolico/nutrizionali: diabete mellito (precipitatoo aggravato); apparato muscolo-scheletrico: miastenia (debolezza muscolare), crampi muscolari; organi di senso: congiuntivite, disturbi oculari (riduzione della lacrimazione: significativa per i portatori di lenti a contatto). Frequenza d'incidenza <0,01%: apparato cardiovascolare: peggioramento dell'angina pectoris. E' stata anche osservata un'intensificazione delle segnalazioni di sintomi in pazienti con malattia vascolare periferica (compresa la sindrome di Raynaud). Una transitoria intensificazione dei sintomi puo' anche manifestarsi inizialmente inpazienti con claudicatio intermittens; apparato digerente: alterazioni della funzionalita' epatica (aumento della fosfatasi alcalina, iperbilirubinemia, aumento di SGOT e SGPT): i parametri epatici devono percio' essere controllati ad intervalli regolari; sistema emo-linfatico: anticorpi antinucleo (ANA) sono stati evidenziati durante trattamento con acebutololo. In una piccola parte di questi pazienti puo' manifestarsi una sindrome lupus-eritematoso-simile (attacchi di febbre, alterazioni tipo lupus della cute e delle membrane mucose, rigonfiamento e dolore articolare), queste reazioni regrediscono spontaneamente dopo lasospensione di acebutololo. Un regolare controllo clinico e' percio' indicato se compaiono ANA; disordini metabolico/nutrizionali: iperlipidemia (ipertrigliceridemia); mentre il colesterolo totale rimane nell'intervallo della norma si puo' verificare una riduzione del colesterolo HDL. Dopo digiuno prolungato o strenuo esercizio fisico il trattamento simultaneo con acebutololo puo' condurre ad una reazione ipoglicemica. I segni rivelatori di ipoglicemia (in particolare tachicardia e tremore) possono essere mascherati; apparato respiratorio: reazioni allergiche (reazione di ipersensibilita' del polmone), versamento pleurico. A causa della possibilita' di aumento della resistenza delle vie aeree, in pazienti con tendenza al broncospasmo (particolarmente nelle pneumopatie ostruttive), si puo' verificare dispnea (difficolta' respiratoria), fino ai disturbi ostruttivi della ventilazione; cute e annessi: psoriasi, aggravamento della psoriasi, rash psoriasi forme; organi di senso: visione alterata; apparato urogenitale: impotenza, riduzione della libido.

Ipertensione arteriosa. Coronaropatie: angina pectoris dovuta a insufficienza coronarica cronica o postinfartuale. Disturbi del ritmo cardiaco: tachicardia, extrasistoli ventricolari e sopraventricolari, fibrillazione atriale, flutter atriale.

Non va somministrato nei seguenti casi: ipersensibilita' al principioattivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipersensibilita' ad altribeta-bloccanti; shock, ipotensione; infarto miocardico acuto; insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza NYHA III e IV; blocco AV di2 e 3 grado; sick-sinus syndrome; blocco seno-atriale; bradicardia pronunciata (f.c. a riposo prima del trattamento inferiore a 50 battiti/min.)grave insufficienza renale o epatica; disturbi circolatori periferici in stadio avanzato; malattie ostruttive delle vie aeree, iperreattivita' bronchiale (ad es. nell'asma bronchiale); acidosi; lupus eritematoso sistemico; contemporanea somministrazione di inibitori delle MAO (eccetto gli inibitori delle MAO-B); allattamento. La somministrazione endovenosa di calcio-antagonisti del tipo del verapamil e del diltiazem o di altri antiaritmici (come la disopiramide) e' controindicata nei pazienti trattati con Prent (tranne in terapia intensiva).

Il trattamento con acebutololo richiede una regolare supervisione medica. Questa dev'essere particolarmente accurata in caso di: blocco atrio-ventricolare di 1 grado; diabetici con forti oscillazioni della glicemia, digiuno stretto e strenuo esercizio fisico, a causa della possibilita' di gravi stati ipoglicemici. Segni di ridotta glicemia (particolarmente la tachicardia) possono essere mascherati durante il trattamento con acebutololo; pazienti con feocromocitoma (tumore della midollare del surrene) (puo' essere somministrato solo dopo alfa-bloccaggio); pazienti con compromissione della funzione epatica o renale. Nei pazienti con storia personale o familiare di psoriasi, i beta-bloccanti (ad es. Prent) devono essere prescritti solo dopo un'accurata valutazione dei rischi e dei benefici. I beta-bloccanti possono aumentare la sensibilita' agli allergeni e la severita' delle reazioni anafilattiche,e devono percio' essere usati solo quando strettamente indicato nei pazienti con una storia di gravi reazioni di ipersensibilita' e in quelli in trattamento desensibilizzante (attenzione, esagerate reazioni anafilattiche). Nei gravi disturbi della funzione renale e' stato riferito, in casi isolati, durante il trattamento con beta-bloccanti, un peggioramento della funzione renale. Deve essere usato con una appropriata supervisione della funzione renale. A causa della comparsa di porpora trombocitopenica e non-trombocitopenica durante il trattamento con altri beta-bloccanti, si deve prestare attenzione ai segni di tali condizioni durante il trattamento con il farmaco. Nei portatori di lenti acontatto, deve essere posta attenzione alla possibilita' di ridotto flusso lacrimale durante il trattamento con acebutololo. Nei pazienti con coronaropatia, il trattamento dev'essere interrotto gradualmente, per evitare un deterioramento del quadro clinico.