premelle s*14cpr blu+14cpr mar wyeth lederle spa
Che cosa è premelle s 14cpr blu+14cpr mar?
Premelle c compresse rivestite prodotto da
wyeth lederle spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Premelle c risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di preparazione sequenziale continuativa estro-progestinica per la terapia ormonale sostitutiva menopausale.
Contiene i principi attivi:
estrogeni coniugati naturali/medrossiprogesterone acetato
Codice AIC: 029541036
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
E' indicato per il trattamento delle seguenti condizioni in donne conutero integro. 1) Sintomi vasomotori da moderati a gravi associati a carenza estrogenica; 2) Vaginite atrofica; 3) Uretrite atrofica; 4) Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi associata a carenza estrogenica. Premelle e' indicato nelle donne con utero integro dal momento chela terapia con soli estrogeni potrebbe causare iperplasia endometriale e cancro endometriale. Per le pazienti isterectomizzate e' appropriata una terapia con solo estrogeno. A meno che non ci sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiunta di un progestinico non e' raccomandata in donne senza utero. La terapia ormonale sostitutiva (TOS) non deve essere cominciata o continuata per prevenire la patologia cardiaca coronarica. I rischi ed i benefici della terapia ormonale sostitutiva devono sempre essere attentamente soppesati, tenendo anche in considerazione l'insorgenza di rischi con il procedere della terapia. In particolare, quando viene preso in considerazione l'uso della terapia ormonale sostitutiva in donne che non presentano i sintomi della menopausa o, nel caso di un uso a lungo termine, devono essere prese in considerazione terapie alternative.
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Posologia
Per il trattamento dell'osteoporosi e dei sintomi della postmenopausa, deve essere usata la dose minima efficace. La TOS deve essere continuata solo fino a quando il beneficio ottenuto nell'alleviare gravi sintomi sia superiore al rischio. A meno che non ci sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiunta di un progestinico non e' raccomandata in donne senza utero. Per la maggior parte delle donne in post-menopausa, la terapia puo' essere iniziata in qualsiasi momento; tuttavia, in presenza di un ciclo mestruale regolare, e' opportuno iniziare iltrattamento il primo giorno dell'emorragia. Per donne che provengono da un'altra TOS continuata combinata, il trattamento puo' essere iniziato in qualsiasi giorno. Le donne che provengono da una TOS di tipo sequenziale possono iniziare il trattamento il giorno seguente il completamento del ciclo precedente. Il dosaggio di medrossiprogesterone acetato viene deciso dal medico su base individuale. I fattori che dovrebbero essere presi in considerazione al momento della scelta e dell'aggiustamento del dosaggio di medrossiprogesterone acetato includono l'anamnesi e lo stato clinico della paziente. Dimenticanza di una compressa: Se viene dimenticata una compressa, questa deve essere assunta entro12 ore dal normale orario di assunzione; altrimenti la compressa deveessere gettata e il giorno seguente deve essere assunta la compressa usuale. La dimenticanza di una o piu' compresse di Premelle puo' aumentare la probabilita' che si verifichi un sanguinamento da rottura o uno spotting. Premelle Sequenziale. Premelle Sequenziale 0,625 mg + 5 mgcompresse rivestite e Premelle Sequenziale 0,625 mg + 10 mg compresserivestite devono essere assunti per via orale, 1 compressa al di', inregime sequenziale, cioe' nei primi 14 giorni (dal giorno 1 al giorno14) le compresse marroni contenenti solo estrogeni coniugati naturalie nei successivi 14 giorni (dal giorno 15 al giorno 28) le compresse blu (Premelle Sequenziale 0,625 mg + 5 mg compresse rivestite) o verdi(Premelle Sequenziale 0,625 mg + 10 mg compresse rivestite) contententi l'associazione di estrogeni coniugati naturali e medrossiprogesterone acetato. L'assunzione deve essere continuativa, cioe' senza interruzione fra una confezione e l'altra. Sintomi vasomotori da moderati a gravi, vaginite atrofica e uretrite atrofica associate a carenza estrogenica: 1 compressa marrone al di' nei primi 14 giorni seguita da 1 compressa blu (Premelle Sequenziale 0,625 mg + 5 mg compresse rivestite) o verde (Premelle Sequenziale 0,625 mg + 10 mg compresse rivestite) aldi' dal giorno 15 al giorno 28 di ogni ciclo. Le pazienti devono essere periodicamente riesaminate per determinare se il trattamento dei sintomi e' ancora necessario. Prevenzione e trattamento dell'osteoporosiassociata a carenza estrogenica: 1 compressa marrone al di' nei primi14 giorni seguita da 1 compressa blu (Premelle Sequenziale 0,625 mg +5mg compresse rivestite) o verde (Premelle Sequenziale 0,625 mg + 10 mg compresse rivestite) al di' dal giorno 15 al giorno 28 di ogni ciclo. Un dosaggio di 5 mg di medrossiprogesterone acetato e' generalmenteindicato all'inizio della terapia con Premelle Sequenziale, anche se la decisione sulla dose iniziale deve essere presa dal medico su base individuale. Quando gli estrogeni coniugati naturali ed il medrossiprogsterone acetato vengono somministrati in regime sequenziale come nel Premelle Sequenziale 0,625 mg + 5 mg compresse rivestite e nel Premelle Sequenziale 0,625 mg + 10 mg compresse rivestite, il medrossiprogesterone acetato da 5 mg o 10 mg viene somministrato dal giorno 15 al giorno 28 del ciclo ed e' in genere associato ad un'emorragia da sospensione. Mantenimento/Continuazione/Estensione del trattamento: le pazienti dovrebbero essere esaminate ad intervalli regolari per determinare se il trattamento dei sintomi e' ancora necessario.
Effetti indesiderati
COMUNI (maggiori o uguali a 1% e minori di 10%): Emorragia da rottura/ dismenorrea, spotting, dolorabilita' al tatto, ingrossamento, secrezione mammaria. Artralgie, crampi alle gambe. Depressione. Edema. Vaginite. NON COMUNI (maggiori o uguali a 0,1% e minori di 1%): Cambiamentinel flusso mestruale, cambiamenti nell'eversione cervicale e nella secrezione. Nausea, gonfiore, dolore addominale. Ansia, capogiri, cefalea (compresa emicrania). Cambiamenti nella libido, disturbi dell'umore.Tromboflebite superficiale, trombosi venosa, embolia polmonare, ictus. Acne, alopecia, prurito. Malattia della cistifellea. Candidiasi vaginale. Carcinoma mammario. Intolleranza alle lenti a contatto. Infarto del miocardio. RARI (maggiori o uguali a 0,01% e minori di 0,1%): Galattorrea, aumento di dimensioni dei leiomiomi uterini. Vomito, pancreatite. Peggioramento dell'epilessia. Irritabilita'. Cloasma/melasma, irsutismo, rash. Cancro dell'ovaio, cambiamenti fibrocistici del seno. Orticaria, angioedema, reazioni anafilattiche/anafilattoide. Intolleranza al glucosio. Peggioramento dell'asma. MOLTO RARI (minori di 1/10.000): Iperplasia endometriale. Peggioramento della corea. Eritema multiforme, eritema nodoso, porpora vascolare(*). Ittero colestatico. Carcinoma endometriale, ingrossamento degli emangiomi epatici. Peggioramento della porfiria, ipocalcemia. Trombosi vascolare retinica. Ancora in fase di accertamento sono: variazioni di peso (aumento o diminuzione), aumento nella pressione sanguigna. (*) questo effetto collaterale e' stato riportato in generale in associazione con estroprogestinici.
Indicazioni
E' indicato per il trattamento delle seguenti condizioni in donne conutero integro. 1) Sintomi vasomotori da moderati a gravi associati a carenza estrogenica; 2) Vaginite atrofica; 3) Uretrite atrofica; 4) Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi associata a carenza estrogenica. Premelle e' indicato nelle donne con utero integro dal momento chela terapia con soli estrogeni potrebbe causare iperplasia endometriale e cancro endometriale. Per le pazienti isterectomizzate e' appropriata una terapia con solo estrogeno. A meno che non ci sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiunta di un progestinico non e' raccomandata in donne senza utero. La terapia ormonale sostitutiva (TOS) non deve essere cominciata o continuata per prevenire la patologia cardiaca coronarica. I rischi ed i benefici della terapia ormonale sostitutiva devono sempre essere attentamente soppesati, tenendo anche in considerazione l'insorgenza di rischi con il procedere della terapia. In particolare, quando viene preso in considerazione l'uso della terapia ormonale sostitutiva in donne che non presentano i sintomi della menopausa o, nel caso di un uso a lungo termine, devono essere prese in considerazione terapie alternative.
Controindicazioni ed effetti secondari
Carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato; Tumori maligni estrogeno-dipendenti accertati o sospetti (per esempio carcinoma dell'endometrio); Sanguinamento vaginale non diagnosticato; Iperplasia endometriale non trattata; Tromboembolia venosa in atto o pregressa (trombosi venosa profonda, embolia polmonare); Malattia tromboembolica arteriosa in atto o recente (per esempio, ictus, angina, infarto del miocardio); Epatopatia acuta o anamnesi di epatopatia, fino a quando i tests di funzionalita' epatica non siano ritornati ai valori normali; Ipersensibilita' nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti;Porfiria.
Interazioni con altri prodotti
Informare sempre il medico che prescrive Premelle circa i farmaci chesi stanno gia' prendendo, ed informare anche tutti gli altri medici odentisti che prescrivono altri farmaci del fatto che si sta usando Premelle. Il metabolismo degli estrogeni e dei progestinici puo' essere aumentato dall'uso concomitante di altri farmaci come gli anticonvulsivanti (per esempio fenobarbitale, fenitoina, carbamazepina) e gli anti-infettivi (per esempio, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).Ritonavir e nelfinavir, nonostante siano conosciuti come forti inibitori mostrano, al contrario, proprieta' induttive quando vengono usati contemporaneamente ad ormoni steroidei. I preparati a base di erbe come l'Hypericum Perforatum possono causare induzione di enzimi responsabili del metabolismo degli estrogeni e dei progestinici. La cimetidina, l'eritromicina e il ketoconazolo possono aumentare le concentrazioni plasmatiche del 17beta-estradiolo e possono determinare effetti collaterali. Clinicamente, un aumentato metabolismo degli estrogeni e dei progestinici puo' ridurre l'effetto e portare a cambiamenti nel profilo di sanguinamento uterino.