premelle c*28cpr riv 0,625+5mg wyeth lederle spa

Che cosa è premelle c 28cpr riv 0,625+5mg?

Premelle c compresse rivestite prodotto da wyeth lederle spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Premelle c risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di associazione combinata continuativa estro-progestinica per la terapiaormonale sostitutiva menopausale.
Contiene i principi attivi: estrogeni coniugati naturali/medrossiprogesterone acetato
Codice AIC: 029541024 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

E' indicato per il trattamento delle seguenti condizioni in donne conutero integro. 1) Sintomi vasomotori da moderati a gravi associati acarenza estrogenica. 2) Vaginite atrofica. 3) Uretrite atrofica. 4) Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi associata a carenza estrogenica. Premelle e' indicato nelle donne con utero integro dal momentoche la terapia con soli estrogeni potrebbe causare iperplasia endometriale e cancro endometriale. Per le pazienti isterectomizzate e' appropriata una terapia con solo estrogeno. La terapia ormonale sostitutiva(TOS) non deve essere cominciata o continuata per prevenire la patologia cardiaca coronarica. I rischi ed i benefici della terapia ormonalesostitutiva devono sempre essere attentamente soppesati, tenendo anche in considerazione l'insorgenza di rischi con il procedere della terapia. In particolare, quando viene preso in considerazione l'uso della terapia ormonale sostitutiva in donne che non presentano i sintomi della menopausa o, nel caso di un uso a lungo termine, devono essere prese in considerazione terapie alternative.

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Posologia

Per il trattamento dell'osteoporosi e dei sintomi della postmenopausa, deve essere usata la dose minima efficace. La TOS deve essere continuata solo fino a quando il beneficio ottenuto nell'alleviare gravi sintomi sia superiore al rischio. A meno che non ci sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiunta di un progestinico non e' raccomandata in donne senza utero. Per la maggior parte delle donne in post-menopausa, la terapia puo' essere iniziata in qualsiasi momento; tuttavia, in presenza di un ciclo mestruale regolare, e' opportuno iniziare iltrattamento il primo giorno dell'emorragia. Per donne che provengono da un'altra TOS continuata combinata, il trattamento puo' essere iniziato in qualsiasi giorno. Le donne che provengono da una TOS di tipo sequenziale possono iniziare il trattamento il giorno seguente il completamento del ciclo precedente. Il dosaggio di medrossiprogesterone acetato viene deciso dal medico su base individuale. I fattori che dovrebbero essere presi in considerazione al momento della scelta e dell'aggiustamento del dosaggio di medrossiprogesterone acetato includono l'anamnesi e lo stato clinico della paziente. Dimenticanza di una compressa: se viene dimenticata una compressa, questa deve essere assunta entro12 ore dal normale orario di assunzione; altrimenti la compressa deveessere gettata e il giorno seguente deve essere assunta la compressa usuale. La dimenticanza di una o piu' compresse di Premelle puo' aumentare la probabilita' che si verifichi un sanguinamento da rottura o uno spotting. Premelle Combinato. Premelle Combinato 0,625 mg + 2,5 mg compresse rivestite e Premelle Combinato 0,625 mg + 5 mg compresse rivestite devono essere assunti per via orale, 1 compressa al di',in modo continuativo cioe' senza alcuna interruzione fra una confezione e l'altra. Sintomi vasomotori da moderati a gravi, vaginite atrofica e uretrite atrofica associate a carenza estrogenica: 1 compressa di Premelle Combinato 0,625 mg + 2,5 mg compresse rivestite o Premelle Combinato 0,625 mg + 5 mg compresse rivestite al giorno. Le pazienti devono essere periodicamente riesaminate per determinare se il trattamento dei sintomi e' ancora necessario. Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi associata a carenza estrogenica: 1 compressa di Premelle Combinato 0,625 mg + 2,5 mg compresse rivestite o Premelle Combinato 0,625 mg + 5 mg compresse rivestite al giorno. Con Premelle Combinato, possono verificarsi diversi profili di sanguinamento: dall' assenza di flusso ad unsanguinamento irregolare sia di grado leggero che moderato; esso si puo' risolvere con l'uso continuato di Premelle Combinato. Un dosaggio iniziale di 5 mg di medrossiprogesterone acetato e' indicato per le pazienti nelle quali si vuole ottenere l'amenorrea. Una diminuzione del dosaggio di medrossiprogesterone acetato a 2,5 mg deve essere presa inconsiderazione dopo che l'amenorrea si e' instaurata, o comunque entro 12 mesi dall'inizio della terapia. Se dopo la riduzione del dosaggiodi medrossiprogesterone acetato dovessero ripresentarsi delle emorragie da sospensione, va considerata l'opportunita' di ripristinare il dosaggio di 5 mg di medrossiprogesterone acetato. Mantenimento/Continuazione/Estensione del trattamento: le pazienti dovrebbero essere esaminate ad intervalli regolari per determinare se il trattamento dei sintomi e' ancora necessario.

Effetti indesiderati

COMUNI (maggiori o uguali a 1% e minori di 10%): Emorragia da rottura/ dismenorrea, spotting, dolorabilita' al tatto, ingrossamento, secrezione mammaria. Artralgie, crampi alle gambe. Depressione. Edema. Vaginite. NON COMUNI (maggiori o uguali a 0,1% e minori di 1%): Cambiamentinel flusso mestruale, cambiamenti nell'eversione cervicale e nella secrezione. Nausea, gonfiore, dolore addominale. Ansia, capogiri, cefalea (compresa emicrania). Cambiamenti nella libido, disturbi dell'umore.Tromboflebite superficiale, trombosi venosa, embolia polmonare, ictus. Acne, alopecia, prurito. Malattia della cistifellea. Candidiasi vaginale. Carcinoma mammario. Intolleranza alle lenti a contatto. Infarto del miocardio. RARI (maggiori o uguali a 0,01% e minori di 0,1%): Galattorrea, aumento di dimensioni dei leiomiomi uterini. Vomito, pancreatite. Peggioramento dell'epilessia. Irritabilita'. Cloasma/melasma, irsutismo, rash. Cancro dell'ovaio, cambiamenti fibrocistici del seno. Orticaria, angioedema, reazioni anafilattiche/anafilattoide. Intolleranza al glucosio. Peggioramento dell'asma. MOLTO RARI (minori di 1/10.000): Iperplasia endometriale. Peggioramento della corea. Eritema multiforme, eritema nodoso, porpora vascolare(*). Ittero colestatico. Carcinoma endometriale, ingrossamento degli emangiomi epatici. Peggioramento della porfiria, ipocalcemia. Trombosi vascolare retinica. Ancora in fase di accertamento sono: variazioni di peso (aumento o diminuzione), aumento nella pressione sanguigna. (*) questo effetto collaterale e' stato riportato in generale in associazione con estroprogestinici.

Indicazioni

E' indicato per il trattamento delle seguenti condizioni in donne conutero integro. 1) Sintomi vasomotori da moderati a gravi associati acarenza estrogenica. 2) Vaginite atrofica. 3) Uretrite atrofica. 4) Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi associata a carenza estrogenica. Premelle e' indicato nelle donne con utero integro dal momentoche la terapia con soli estrogeni potrebbe causare iperplasia endometriale e cancro endometriale. Per le pazienti isterectomizzate e' appropriata una terapia con solo estrogeno. La terapia ormonale sostitutiva(TOS) non deve essere cominciata o continuata per prevenire la patologia cardiaca coronarica. I rischi ed i benefici della terapia ormonalesostitutiva devono sempre essere attentamente soppesati, tenendo anche in considerazione l'insorgenza di rischi con il procedere della terapia. In particolare, quando viene preso in considerazione l'uso della terapia ormonale sostitutiva in donne che non presentano i sintomi della menopausa o, nel caso di un uso a lungo termine, devono essere prese in considerazione terapie alternative.

Controindicazioni ed effetti secondari

Carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato; Tumori maligni estrogeno-dipendenti accertati o sospetti (per esempio carcinoma dell'endometrio); Sanguinamento vaginale non diagnosticato; Iperplasia endometriale non trattata; Tromboembolia venosa in atto o pregressa (trombosi venosa profonda, embolia polmonare); Malattia tromboembolica arteriosa in atto o recente (per esempio, ictus, angina, infarto del miocardio); Epatopatia acuta o anamnesi di epatopatia, fino a quando i tests di funzionalita' epatica non siano ritornati ai valori normali; Ipersensibilita' nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti;Porfiria.

Interazioni con altri prodotti

Informare sempre il medico che prescrive Premelle circa i farmaci chesi stanno gia' prendendo, ed informare anche tutti gli altri medici odentisti che prescrivono altri farmaci del fatto che si sta usando Premelle. Il metabolismo degli estrogeni e dei progestinici puo' essere aumentato dall'uso concomitante di altri farmaci come gli anticonvulsivanti (per esempio fenobarbitale, fenitoina, carbamazepina) e gli anti-infettivi (per esempio, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).Ritonavir e nelfinavir, nonostante siano conosciuti come forti inibitori mostrano, al contrario, proprieta' induttive quando vengono usati contemporaneamente ad ormoni steroidei. I preparati a base di erbe come l'Hypericum Perforatum possono causare induzione di enzimi responsabili del metabolismo degli estrogeni e dei progestinici. La cimetidina, l'eritromicina e il ketoconazolo possono aumentare le concentrazioni plasmatiche del 17beta-estradiolo e possono determinare effetti collaterali.Clinicamente, un aumentato metabolismo degli estrogeni e dei progestinici puo' ridurre l'effetto e portare a cambiamenti nel profilodi sanguinamento uterino.

Forme Farmacologiche


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