Disturbi psichiatrici. Comune (>=1/100, =1/10): sonnolenza. Comune: sonnolenza, capogiri, atassia, cefalea, tremori, disturbi della parola. Non comune (>=1/1.000, =1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon si raccomanda la somministrazione di benzodiazepine in caso di gravidanza sospetta o confermata e durante l'allattamento. Gli studi finora condotti su prazepam non hanno stabilito se sussiste il rischio dimalformazioni congenite in caso di utilizzo del prodotto durante la gravidanza. Tuttavia, alcuni studi effettuati sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Non si conoscono i potenziali rischi per gli esseri umani. Dato che solo raramente l'impiego di prazepam e' estremamente urgente, e' preferibile che lo stesso non venga somministrato durante il primo trimestre di gravidanza. In caso di somministrazione del medicinale durante l'ultimo periodo di gravidanza, o durante il travaglio, possono verificarsi effetti sul neonato quali ipotermia, ipotensione e depressione respiratoria. Poiche' i neonati nati da madri che hanno assunto benzodiazepine durante la gravidanza possono sviluppare dipendenza fisica, e' possibile la comparsa di sintomi da astinenza nel periodo postnatale. Non si raccomanda la somministrazione di prazepam durante il parto e durante l'allattamento a causa del rischio diipotensione, ipotermia e persino di sintomi da astinenza nel neonato.Le benzodiazepine attraversano la barriera feto-placentare e vengono escrete nel latte materno.

Trattamento sintomatico dell'ansia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave e disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.

Pazienti con precedenti di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con precedenti di ipersensibilita' verso altre benzodiazepine. Casi di glaucoma e miastenia gravis.Bambini con meno di 6 anni di eta'. Pazienti con grave insufficienza respiratoria. Sindrome apneica durante il sonno. Pazienti con grave insufficienza epatica in quanto possono precipitare l'encefalopatia.

Compresse: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato. Solo in cpr 10 mg: indigotina lacca (E132). Solo in cpr 20 mg: silice colloidale. >>Gocce orali: glicole propilenico, glicole dietilenico monoetiletere, saccarina sodica, polisorbato 80, mentolo, anetolo, blu patent V (E 131).

Non si raccomanda l'impiego per il trattamento di disturbi psichiatrici e stati psicotici in cui l'ansia non e' uno dei fattori predominanti. Di conseguenza deve essere usato solo come adiuvante nel trattamento delle psicosi. Negli anziani e nei pazienti debilitati possono manifestarsi una lieve sonnolenza e/o una riduzione della capacita' di concentrarsi come pure una riduzione del tono muscolare. Nei pazienti anziani o molto debilitati si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose piu' bassa, ad esempio 10 o 15 mg di prazepam, da somministrarein dosi suddivise nel corso della giornata e da aumentare in seguito se necessario. Negli adolescenti (da 12 a 17 anni di eta') e' consigliabile una riduzione della dose in base all'eta' ed al peso del paziente. Non sono disponibili dati clinici relativamente all'uso in bambini con meno di 6 anni di eta'. Compromissione renale: si consideri una riduzione della dose. Si consideri, inoltre, una riduzione della dose inpazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. Le benzodiazepine possono indurre sintomi della tolleranza. La somministrazione dibenzodiazepine puo' condurre allo sviluppo di dipendenza fisica e psicologica. Il rischio di dipendenza aumenta in funzione della dose e della durata del trattamento. E' inoltre maggiore nei pazienti con precedenti di alcolismo o di dipendenza dalle droghe. Se interviene dipendenza fisica, interrompere bruscamente il trattamento puo' portare a sintomi di astinenza. Una sindrome transitoria in cui i sintomi che hannocondotto al trattamento con benzodiazepine ricorrono in forma aggravata puo' manifestarsi all'interruzione del trattamento. Poiche' il rischio di sintomi da astinenza o di rimbalzo e' maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si raccomanda di diminuire gradualmente ladose. La durata del trattamento dovrebbe essere la piu' breve possibile e non dovrebbe superare le otto-dodici settimane, compreso il periodo di sospensione graduale del medicinale. L'estensione della terapia oltre questi periodi non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della situazione clinica. Le benzodiazepine possono indurre amnesia anterograda. Cio' accade in genere parecchie ore dopo l'ingestione del medicinale. Sebbene sia possibile la comparsa di attacchi epilettici in seguito alla sospensione improvvisa del trattamento, tale rischio sara' probabilmente maggiore con benzodiazepine a breve emivita. Questo aspetto deve essere considerato quando si trattano pazienti con precedenti di epilessia. Durante l'uso di benzodiazepine possono verificarsi reazioni come inquietudine, agitazione, irritabilita', aggressivita', delirio, collera, incubi, delusione, allucinazioni, psicosi, comportamento inappropriato e altri effetti indesiderati di tipo comportamentale. Se cio' dovesse avvenire, l'uso di Prazepam EG deve essere sospeso. Tali reazioni sono piu' frequenti nei bambini e negli anziani. Le benzodiazepine non sono raccomandate per il trattamento primario della malattia psicotica. Non dovrebbero essere usate da sole per trattare la depressione o l'ansia connessa con la depressione (il suicidio puo' essere precipitato in tali pazienti). Usare con estrema cautela in pazienti conprecedenti di abuso di alcool o di stupefacenti. A causa del rischio di grave depressione respiratoria si raccomanda la somministrazione diuna dose piu' bassa in pazienti affetti da condizioni respiratorie croniche non specifiche o da insufficienza respiratoria. Le compresse contengono lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono prendere questa specialita' medicinale.