Effetti indesiderati attesi: sogni anomali, amnesia, sintomi comportamentali con disturbi del controllo degli impulsi e comportamenti compulsivi come alimentazione incontrollata, shopping compulsivo, ipersessualita' e gioco d'azzardo patologico, confusione mentale, stipsi, delirio, capogiri, discinesia, dispnea, senso di affaticamento, allucinazioni, cefalea, ipercinesia, iperfagia, ipotensione, insonnia, alterazioni della libido, nausea, paranoia, edema periferico, polmonite, prurito, eruzione cutanea ed altre reazioni di ipersensibilita'; irrequietezza, sonnolenza, episodi di sonno ad esordio improvviso, sincope, disturbi della vista inclusa visione offuscata e acutezza visiva ridotta, vomito, calo di peso, aumento di peso. >>Morbo di Parkinson. Infezioni einfestazioni. Non comuni: polmonite. Disturbi psichiatrici. Comuni: sogni anomali, sintomi comportamentali con disturbi del controllo degliimpulsi e compulsioni, stato confusionale, allucinazioni, insonnia, irrequietezza; non comuni: shopping compulsivo, delirio, ipersessualita', disturbi della libido, paranoia, gioco d'azzardo patologico; Non noti: alimentazione incontrollata, iperfagia. Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: capogiri, discinesia, sonnolenza; comuni: amnesia, cefalea; non comuni: ipercinesia, episodi di sonno ad esordio improvviso, sincope. Patologie dell'occhio. Comuni: disturbi della vista inclusa visione offuscata e acutezza visiva ridotta. Patologie vascolari. Molto comuni: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: dispnea. Patologie gastrointestinali. Molto comuni:nausea; comuni: stipsi, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: reazioni di ipersensibilita', prurito, eruzione cutanea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: senso di affaticamento, edema periferico. Esamidiagnostici. Comuni: calo di peso; non comuni: aumento di peso. >>Sindrome delle gambe senza riposo. Infezioni e infestazioni. Non noti: polmonite. Disturbi psichiatrici. Comuni: sogni anomali, insonnia; non comuni: confusione, allucinazioni, alterazioni della libido, irrequietezza; non noti: sintomi comportamentali di disturbi del controllo degliimpulsi e comportamenti compulsivi come impulso incontrollato ad alimentarsi e shopping compulsivo, ipersessualita' e gioco d'azzardo patologico; manie, iperfagia, paranoia. Patologie del sistema nervoso. Comuni: capogiri, cefalea, sonnolenza; non comuni: episodi di sonno ad esordio improvviso, sincope; non noti: amnesia, discinesia, ipercinesia. Patologie dell'occhio. Non comuni: disturbi della vista inclusa visione offuscata e acutezza visiva ridotta. Patologie vascolari. Non comuni: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: dispnea. Patologie gastrointestinali. Molto comuni: nausea; Comuni: stipsi, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.Non comuni: reazioni di ipersensibilita', prurito, eruzione cutanea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: senso di affaticamento; non comuni: edema periferico. Esami diagnostici. Non comuni: calo di peso, aumento di peso. Pramipexolo e' comunemente associato a sonnolenza ed e' stato associato non comunemente a sonnolenza eccessiva diurna e ad episodi di sonno ad esordio improvviso. Pramipexolo puo' essere raramente associato ad alterazioni della libido. I pazienti trattati con agonisti della dopamino, inclusopramipexolo per il morbo di Parkinson hanno mostrato segni di gioco d'azzardo patologico, aumento della libido ed ipersessualita'. Le manifestazioni osservate includevano gioco d'azzardo patologico, shopping compulsivo, alimentazione incontrollata e comportamento sessuale compulsivo.

Trattamento sintomatologico del morbo di Parkinson idiopatico, da solo (senza levodopa) o in associazione con levodopa, cioe' nel corso della malattia, in fase avanzata quando l'effetto della levodopa svanisceo diventa discontinuo ed insorgono fluttuazioni dell'effetto terapeutico (fluttuazioni di fine dose o "on/off").

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Povidone K30, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato, silice per tecnici dentali.

Quando pramipexolo viene prescritto a pazienti, con compromissione renale, affetti da morbo di Parkinson, si suggerisce una riduzione delladose. Un noto effetto indesiderato del trattamento con agonisti delladopamina e levodopa e' la comparsa di allucinazioni. I pazienti devono essere informati che possono verificarsi allucinazioni. Nel morbo diParkinson in fase avanzata, in associazione con levodopa nel corso della titolazione iniziale di pramipexolo si puo' verificare discinesia:diminuire la dose. Il pramipexolo puo' provocare sonnolenza ed episodi di sonno ad esordio improvviso. In casi rari, e' stato riportato sonno adesordio improvviso durante le attivita' diurne, talvolta senza avviso o segni premonitori. I pazienti in trattamento con pramipexolo devono essere informati di questo e avvertiti di prestare attenzione durante la guida di autoveicoli o durante l'utilizzo di macchinari. I pazienti che hanno manifestato sonnolenza e/o un episodio di sonno ad esordio improvviso, devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinaridurante il trattamento con pramipexolo. Inoltre, potrebbe essere considerata una riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia. A causa di possibili effetti additivi, occorre raccomandare attenzione quando i pazienti assumono medicinali sedativi o alcool in associazione a pramipexolo. Gioco d'azzardo patologico, aumento della libido e ipersessualita'sono stati riportati in pazienti trattati con agonisti della dopamina per il morbo di Parkinson, pramipexolo incluso. Devono essere prese in considerazione riduzione della dose/sospensione graduale. Pazienti con disturbi psicotici devono essere trattati con agonisti dopaminergici solo se i potenziali benefici superano i potenziali rischi. La co-somministrazione di medicinali antipsicotici con il pramipexolo deve essere evitata. Si raccomandano controlli oftalmologici ad intervalli regolari o qualora si verifichino alterazioni della visione. Incaso di gravi malattie cardiovascolari e' necessaria particolare attenzione: controllare la pressione arteriosa a causa del generale rischio di ipotensione posturale associata alla terapia. A seguito di interruzione brusca della terapia, sono stati riportati sintomi da sindrome maligna da neurolettici. Il trattamento della Sindrome delle Gambe senza Riposo con farmaci dopaminergici puo' indurne il peggioramento. Il peggioramento comporta insorgenza dei sintomi anticipata alla sera, esacerbazione dei sintomi e diffusione dei sintomi fino a coinvolgere altre estremita'.