pramidin*spray fl 1600mg 4ml metoclopramide sirton medicare srl
Che cosa è pramidin spray fl 1600mg 4ml?
Pramidin spray prodotto da
sirton medicare srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Pramidin risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antidopaminergici.
Contiene i principi attivi:
metoclopramide cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: soluzione 10 mg: metoclopramide monocloridrato monoidrato 11.82 mg pari a 10 mg di metoclopramide base. soluzione 20 mg: metoclopramide monocloridrato monoidrato 23.64 mg pari a 20 mg di metoclopramide base.
Codice AIC: 029246028
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Medicina Generale. Trattamento della nausea e vomito da medicinali quali antiblastici, chemioterapici, morfina e codeina; trattamento del vomito da stati acidosici ed iperazotemici. Gastroenterologia. Trattamento della dispepsia funzionale e della gastroparesi di varia origine (es.: da neuropatia diabetica). Chirurgia e Anestesiologia. Trattamentodella nausea e vomito da anestetici o post-operatoria. Radiologia. Trattamento sintomatologico delle manifestazioni gastriche in corso di radioterapia e cobalto-terapia; esplorazione radiologica funzionale dell'apparato digerente.
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Posologia
Soluzione 10 mg. Nei pazienti affetti da dispepsia funzionale o altridisturbi motori del tratto gastrointestinale la posologia consigliatae': 1 erogazione da 10 mg in una sola narice 2-3 volte/die (20/30 mg). La somministrazione deve essere effettuata prima dei pasti. Soluzione 20 mg. Nella profilassi e trattamento di stati di iperemesi di natura iatrogena le dosi consigliate sono le seguenti. Nausea e vomito da chemioterapia a basso potere emetizzante e/o di altra origine iatrogena: 1 erogazione da 20 mg per ciascuna narice 3 volte/die (120 mg). Nausea e vomito di grave intensita' (iperemesi acuta da chemioterapia): 1 erogazione da 20 mg per ciascuna narice fino a 8 volte al giorno (320 mg). In base alle caratteristiche farmacocinetiche evidenziate con la formulazione spray nasale, ai fini di una massimalizzazione dell'effetto terapeutico, risulta auspicabile, nella profilassi dell'iperemesi acuta, somministrare una dose di metoclopramide (1 erogazione da 20 mg per ciascuna narice) 2 ore prima della somministrazione del ciclo chemioterapico. Nausea e vomito tardivi (>24 ore) da chemioterapia a moderato ed elevato potere emetizzante: da 1 erogazione da 20 mg in una sola narice 3 volte/die (60 mg) a 1 erogazione da 20 mg per ciascuna narice 3-4 volte/die (120-160 mg) in funzione della terapia antiblastica eseguita. Nausea e vomito post-chirurgia: 1 erogazione da 20 mg per ciascuna narice in un'unica somministrazione ripetibile al bisogno nelle ore successive all'intervento (40-80 mg). La posologia puo' essere incrementata solo previo parere medico favorevole.
Effetti indesiderati
Alle dosi terapeutiche usualmente impiegate gli effetti collaterali sono solitamente di modesta entita' e scompaiono dopo sospensione del trattamento. I piu' comuni effetti collaterali sono sonnolenza, agitazione e disturbi intestinali (stipsi e diarrea). Altri effetti meno frequenti consistono in rash cutanei, depressione, secchezza della bocca. Nei soggetti giovani e in caso di terapia con alte dosi si possono verificare disturbi extrapiramidali normalmente di tipo distonico (spasmifacciali, trisma, crisi oculogire, torcicollo, movimenti involontari degli arti, protrusione della lingua). In corso di terapia a lungo termine a dosi elevate in pazienti anziani e' stata riferita l'insorgenzadi discinesia tardiva persistente e sintomi parkinsoniani (tremori, rigidita', acinesia). Il farmaco stimola, in caso di uso prolungato, lasecrezione di prolattina con possibile insorgenza di tensione al seno, galattorrea e disturbi mestruali. Nei portatori di feocromocitoma sono state segnalate crisi ipertensive talora ad esito letale. La somministrazione endonasale e' di norma ben tollerata; saltuariamente si e' osservata la comparsa di una modesta e asintomatica iperemia della mucosa nasale in pazienti trattati con alte dosi del farmaco. Tali manifestazioni scompaiono con l'interruzione anche temporanea del trattamento.
Indicazioni
Medicina Generale. Trattamento della nausea e vomito da medicinali quali antiblastici, chemioterapici, morfina e codeina; trattamento del vomito da stati acidosici ed iperazotemici. Gastroenterologia. Trattamento della dispepsia funzionale e della gastroparesi di varia origine (es.: da neuropatia diabetica). Chirurgia e Anestesiologia. Trattamentodella nausea e vomito da anestetici o post-operatoria. Radiologia. Trattamento sintomatologico delle manifestazioni gastriche in corso di radioterapia e cobalto-terapia; esplorazione radiologica funzionale dell'apparato digerente.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti affetti da glaucoma, feocromocitoma, malattia epilettica,morbo di Parkinson e altre affezioni extrapiramidali conclamate. Casiin cui la stimolazione della motilita' intestinale possa rivelarsi pericolosa, per esempio, in presenza di emorragia gastrointestinale, perforazione, ostruzione meccanica. Bambini al di sotto dei 16 anni. Primo trimestre di gravidanza e allattamento.
Composizione ed Eccipienti
Acido acetico glaciale, sodio acetato, sodio cloruro, alcool benzilico, sorbitolo 70%, acqua depurata.
Avvertenze
I pazienti con rinite cronica o pregressi interventi chirurgici alle cavita' nasali in trattamento con metoclopramide spray nasale vanno tenuti sotto regolare controllo medico a causa di un possibile alterato assorbimento del farmaco. Utilizzare con particolare cautela in caso di trattamento concomitante con farmaci che possono provocare disturbi extrapiramidali (IMAO, fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni). Analogo comportamento deve essere adottato nel trattamento di soggetti con grave insufficienza renale o epatica nei quali i tassi ematici della metoclopramide possono risultare piu' elevati o duraturi. Il possibile incremento dei livelli di prolattina dovrebbe essere attentamente considerato, in particolare nei pazienti affetti da tumore al seno o da adenoma ipofisario secernente prolattina. Il medicinale contiene sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Gravidanza e Allattamento
L'uso del prodotto nel primo trimestre di gravidanza e' controindicato. Per quanto riguarda l'impiego del prodotto nell'ulteriore periodo, si tenga presente che i prodotti antiemetici in genere devono essere somministrati in gravidanza soltanto nei casi di sintomatologia conclamata, per la quale non sia possibile un intervento alternativo e non nei frequenti e semplici casi di emesi gravidica e tanto meno con fini preventivi di essa. La metoclopramide e' escreta nel latte materno, quindi non deve essere somministrata durante l'allattamento. In alternativa, ricorrere all'allattamento artificiale.
Interazioni con altri prodotti
Non assumere con farmaci analgesici narcotici ne' con anticolinergici, che ne antagonizzano gli effetti sulla motilita' gastrointestinale. La contemporanea somministrazione di anti MAO aumenta il rischio di effetti collaterali. La contemporanea somministrazione di neurolettici (fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni, ecc.), farmaci che di per se' possono determinare sia la comparsa di sintomi extrapiramidali che di reazioni diatoniche, esalta l'attivita' centrale della metoclopramide e aumento il rischio di effetti collaterali. Risulta necessario monitorare il trattamento concomitante con digossina, L-dopa, litio, diazepam, propanololo, cimetidina ecc. a causa della interazione nell'assorbimento gastroenterico fra tali composti e metoclopramide. Metoclopramide puo' diminuire l'assorbimento di digossina, teofillina mentre puo' accelerare quello di paracetamolo, tetraciclina, levodopa, etanolo. Si puo' verificare una sedazione additiva in seguito a somministrazione di metoclopramide in corso di terapia con antidepressivi triciclici, inibitori delle monoaminossidasi e simpaticomimetici. Alcune osservazioni riportano, con metoclopramide, un aumento della biodisponibilita' diciclosporina e chinidina, nonche' della tossicita' renale del cisplatino. Riducendo il tempo del transito intestinale anche del cibo, il trattamento puo' richiedere un aggiustamento del dosaggio di insulina nel diabete. La metoclopramide inoltre riduce gli effetti dell'apomorfina sul S.N.C.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Nessuna.