Le reazioni avverse sono state classificate, secondo la frequenza, inbase al seguente schema: molto comuni ( >= 1/10), comuni (da >= 1/100a = 1/1000 a = 1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono attualmente disponibili informazioni sufficienti relative altrattamento nelle donne in gravidanza. Non e' stato testato nell'ambito di studi tossicologici sulla riproduzione negli animali, tuttavia somministrazioni ripetute di prodotti analoghi hanno mostrato emorragiavaginale, effetti embriotossici e teratogeni in esperimenti su animali. Le reazioni anafilattiche correlate all'amido idrossietilico somministrato a donne in gravidanza potrebbero avere effetti dannosi sul feto. Come risultato, deve essere usato in donne in gravidanza solo dopo attenta valutazione del rapporto rischi/beneficio per il feto. Cio' deve essere preso in considerazione in particolare se la somministrazione di e' pianificata nei primi tre mesi di gravidanza. E' improbabile che l'amido idrossietilico sia somministrato durante l'allattamento e non e' noto se l'amido idrossietilico sia escreto nel latte materno. L'escrezione di amido idrossietilico nel latte non e' stato studiato negli animali. La decisione di continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia deve essere presa considerando il beneficio dell'allattamento per il bambino con il beneficio della terapia per la donna.

Trattamento di imminente o manifesta ipovolemia e shock ipovolemico.

Stati di iperidratazione, quale edema polmonare e insufficienza cardiaca congenita. Insufficienza renale con oliguria o anuria. Emorragia intracranica. Ipersensibilita' nota agli amidi idrossietilici o a uno degli eccipienti. Grave compromissione della funzionalita' epatica.

Acqua per preparazioni iniettabili, Acido cloridrico 36% (per l'aggiustamento del pH).

Precauzioni speciali in caso di: ipernatremia, ipercloremia, iperpotassiemia (per es. insufficienza adrenocorticale, distruzione estesa deitessuti). Evitare sempre un sovraccarico di volume indotto da sovrainfusione. Il volume di infusione deve essere bilanciato con cautela, particolarmente nei pazienti con insufficienza cardiaca sottostante. Deve essere riservata particolare attenzione nei pazienti con compromissione renale. La dose deve essere adattata. Devono essere monitorati i valori degli elettroliti sierici, la funzione renale e il bilancio idrico. E' necessario assicurare un'adeguata assunzione di liquidi. Ai pazienti che presentano grave disidratazione deve essere somministrata inizialmente per via endovenosa un'idonea soluzione di elettroliti. E' necessario usare cautela nei pazienti con patologie che richiedano un ridotto apporto di sodio (insufficienza cardiaca, edema generalizzato, ipertensione, eclampsia). Particolare cautela deve essere adottata neipazienti con insufficienza epatica e disturbi della coagulazione in particolare emofilici o con la malattia di Von Willebrand. Un utilizzo ripetuto o a dosi elevate di amido idrossietilico richiede un controllo regolare dell'emostasi misurando l'APTT e il fattore VIII per rilevare la malattia di Von Willebrand. Una somministrazione prolungata e ripetuta di amido idrossietilico ad alto peso molecolare ha causato accumulo di amido idrossietilico nel fegato. Cio' ha portato ad uno scompenso della funzione epatica ed ipertensione portale in pazienti con insuficienza epatica cronica. Nell'alcalosi metabolica ed in situazioni cliniche dove l'alcalinizzazione deve essere evitata, le soluzioni saline di base contenenti amido idrossietilico 130/0,4 in sodio cloruro 0,9% devono essere preferite rispetto a soluzioni alcalinizzanti. In generale, una diluizione significativa del sangue puo' rendere difficile la lettura dei risultati della tipizzazione del sangue. Deve essere prelevato un campione di sangue prima della somministrazione di grandi volumi di prodotti contenenti amido idrossietilico per assicurare una corretta tipizzazione del sangue. A causa della possibilita'o di reazioni allergiche (anafilattiche/anafilattoidi), il paziente deve essere attentamente controllato e l'infusione deve essere iniziata a velocita'lenta. Dopo la somministrazione di soluzioni contenenti amido idrossietilico si possono osservare in modo transitorio aumenti dei livelli di alfa-amilasi. Cio' non deve essere interpretato come un segnale di sofferenza del pancreas. Non sono stati effettuati studi clinici nei bambini. Comunque, pochi studi clinici sono stati eseguiti con prodotti a base di amido idrossietilico nei bambini. Se viene utilizzato nei bambini, la dose deve essere attentamente definita tenendo presente il migliore rapporto rischio/beneficio per il paziente tenendo in considerazione lo stato emodinamico e le malattie di base.