Gli effetti indesiderati piu' comuni riportati sono diarrea, vomito, nausea e arrossamento. Infezioni e infestazioni. Non comuni: superinfezioni da candida. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia; rari: anemia, anemia emolitica, porpora, epistassi, allungamento del tempo di sanguinamento, eosinofilia; molto rari: agranulocitosi, pancitopenia, prolungamento del tempo di tromboplastina parziale, positivita' test di Coombs diretto, allungamento del tempo di protrombina, trombocitemia. Disturbi del sistema immunitario. Non comuni: reazioni di ipersensibilita'; rari: reazioni anafilattiche/ anafilattoidi (incluso lo shock). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto rari: ipopotassiemia, ipoalbuminemia,ipoglicemia, ipoproteinemia. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: cefalea, insonnia. Patologie vascolari. Non comuni: bassa pressione(ipotensione), flebite, tromboflebite; rari: vampate di calore. Patologie gastrointestinali. Comuni: diarrea, nausea, vomito, non comuni: ittero, costipazione, dispepsia, stomatite; rari: colite pseudomembranosa,dolore addominale. Patologie epatobiliari. Non comuni: aumento degli enzimi epatici (AST, ALT); rari: epatite, aumento della bilirubina, della fosfatasi alcalina e della gamma-glutamiltransferasi (gamma-GT).Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: arrossamento; non comuni: prurito, orticaria; rari: eritema multiforme, dermatite bollosa, esantema; molto rari: necrolisi epidermica tossica, Sindrome di Stevens-Johnson. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Rari: artralgia, mialgia. Patologie renali e urinarie. Non comuni: aumento della creatininemia, rari: insufficienza renale,nefrite interstiziale; molto rari: aumento dell'urea ematica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Noncomuni: febbre, reazioni nel sito di iniezione, rari: rigidita'. La terapia con piperacillina e' stata associata ad una aumentata incidenzadi febbre e rash nei pazienti con fibrosi cistica.

Adulti e adolescenti: polmonite grave compresa polmonite acquisita inospedale e associata alla ventilazione meccanica; infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa pielonefrite); infezioni complicate intra-addominali; infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (incluse le infezioni del piede nel diabetico); trattamento di pazienti con setticemia concomitante o sospetta, con una delle infezioni riportate sopra; trattamento di pazienti neutropenici con febbre che possa essere riconducibile a infezione batterica. Bambini tra 2 e 12 anni di eta': infezioni complicate intra-addominali; trattamento di bambini neutropenici con febbre che possa essere riconducibile a infezione batterica.

Ipersensibilita' ai principi attivi, ad altre penicilline o agli eccipienti; anamnesi di gravi reazioni allergiche acute ad altri prodotti beta-lattamici (es. cefalosporine, monobactami o carbapenemi).

Nessuno.

Nella scelta del trattamento di un paziente con Piperacillina/Tazobactam deve essere presa in considerazione l'appropriatezza sull'uso di una penicillina semi-sintetica ad ampio spettro, basata su fattori comela gravita' dell'infezione e la prevalenza di resistenza rispetto ad altri prodotti antibatterici disponibili. Prima di iniziare il trattamento deve essere fatta una indagine attenta su precedenti reazioni di ipersensibilita' alle penicilline, ad altri antibiotici beta-lattamici(es. cefalosporine, monobactami o carbapenemi) e altri allergeni. Sono state segnalate gravi e occasionali reazioni fatali di ipersensibilita' (reazioni anafilattiche/anafilattoidi [incluso lo shock]) in pazienti ai quali e' stato fatto un trattamento con penicilline, incluso Piperacillina/Tazobactam. Queste reazioni avvengono piu' frequentemente in pazienti con un'anamnesi di sensibilizzazione a diversi allergeni. Le reazioni gravi di ipersensibilita' richiedono l'interruzione dell' antibiotico, e possono richiedere la somministrazione di epinefrina e altre misure di emergenza. La colite pseudomembranosa da antibiotici potrebbe manifestarsi con grave, persistente diarrea con pericolo di vita. L'insorgenza dei sintomi da colite pseudomembranosa si possono manifestare durante o dopo il trattamento antibatterico. In questi casi Piperacillina/Tazobactam deve essere sospeso. La terapia con Piperacillina/Tazobactam puo' causare lo sviluppo di batteri resistenti, che potrebbero causare super-infezioni. Manifestazioni di tipo emorragico sono state riferite in alcuni pazienti trattati con antibiotici beta-lattamici. Queste reazioni sono state associate, talvolta, ad anormalita' delle prove di coagulazione, quali tempo di sanguinamento, aggregabilita' piastrinica e tempo di protrombina; tali fenomeni si verificano piu' frequentemente nei pazienti con insufficienza renale. In tal caso sospendere il trattamento con piperacillina/tazobactam e istituire una terapia adeguata. Possono manifestarsi leucopenia e neutropenia, specie in corso di terapia prolungata, percio' si raccomandano controlli periodici della funzione ematopoietica. Possono manifestarsi leucopenia e neutropenia, specie in corso di terapia prolungata, percio' si raccomandano controlli periodici della funzione ematopoietica. In caso di somministrazione di dosi piu' elevate di quelle raccomandate, eccitabilita' neuromuscolare o convulsioni, specialmente in pazienti con insufficienza renale. Ogni flaconcino contiene 9,39 mmol (216 mg) di sodio. Puo' verificarsi ipocaliemia nei pazienti che hanno ridotte riserve dipotassio o nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaciche possono abbassare i livelli di potassio; in tali pazienti sono consigliabili determinazioni periodiche dell'elettrolita.