Disturbi del sistema immunitario. Molto raro (1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati post-marketing sull'uso del domperidone in gravidanza sono limitati. Uno studio sui ratti ha dimostrato una tossicita' riproduttiva ad un'alta dose tossica per la madre. Il rischio potenziale nell'uomo e' sconosciuto. Usare in gravidanza solo se gli effetti terapeutici negiustificano l'utilizzo. Il farmaco e' escreto nel latte materno dei ratti (per lo piu' come metabolita: picco di concentrazione di 40 e 800 ng/ml dopo somministrazione orale e i.v. di 2,5 mg/kg rispettivamente). Le concentrazioni di domperidone nel latte materno umano vanno dal10% al 50% delle corrispondenti concentrazioni plasmatiche e si pensanon eccedano i 10 ng/ml. La quantita' totale di domperidone escreto nel latte materno umano si presume essere meno di 7 mcg/die alle dosi piu' alte raccomandate. Non e' noto se questo e' dannoso per il neonato. Percio' l'allattamento non e' raccomandato alle madri che assumono questo farmaco.

Adulti: sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di pienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore e rigurgito del contenuto gastrico. Bambini: sollievo dai sintomi quali nausea e vomito.

Ipersensibilita' al principio attivo domperidone maleato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinoma). Non deve essere usato in tutti quei casi in cui una stimolazione della motilita' gastrica puo' risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione.

Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K 30 (E1201), sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra(E551) e magnesio stearato (E470B).

Le compresse contengono lattosio. I pazienti affetti da rari problemiereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp-lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. La quantita' totale di domperidone escreta nel latte materno umano e' presumibilmente inferiore a 7 mcg al giorno, in corrispondenza del piu' elevato regime di dosaggio raccomandato. Non e' noto se cio' possa risultare dannoso per il neonato. Pertanto, l'assunzione non e' raccomandata alle madri che allattano al seno. Considerato che le funzioni metaboliche e la barriera ematoencefalica non sono completamente sviluppate nei primi mesi di vita, il rischio di effetti collaterali di tipo neurologico e' piu' elevato nei bambini piccoli. Pertanto, si raccomanda di determinare accuratamente la dose e monitorare attentamente neonati, lattanti e bambini. Il sovradosaggio puo' causare sintomi extrapiramidali nei bambini, ma occorre tenere in considerazioni altre cause. Le compresse non sono adatte all'uso in bambini con peso inferiore a 35 kg. Poiche' il domperidone e' prevalentemente metabolizzato nel fegato, il medicinale non deve essere usato nei pazienti con compromissione epatica. In pazienti affetti da grave insufficienza renale (creatinina sierica >6 mg/100 ml, ad esempio >0.6m mol/l) e' stato segnalato un aumento dell'emivita di eliminazione del domperidone da 7,4 a 20,8 ore; tuttavia i livelli plasmatici sono piu' bassi di quelli nei volontari sani. Poiche' una quantita' molto bassa di farmaco immodificato viene escreta per via renale, e' improbabile che in pazienti con insufficienza renale sia necessario un aggiustamento della dosedi una singola somministrazione. Tuttavia, in caso di somministrazioni ripetute, la posologia deve essere ridotta a 1 o 2 assunzioni giornaliere in funzione della gravita' della compromissione, e la dose puo' essere ulteriormente ridotta. Questi pazienti in terapia prolungata devono esser regolarmente monitorati. Alcuni studi epidemiologici hanno dimostrato che il domperidone puo' essere associato ad un aumentato rischio gravi di aritmie ventricolari o morte cardiaca improvvisa. Il rischio puo' essere piu' alto in pazienti con eta' superiore a 60 anni oa dosaggi giornalieri maggiori di 30 mg. Domperidone deve essere usato al piu' basso dosaggio efficace negli adulti e nei bambini. L'uso didomperidone e di altri medicinali, che prolungano l'intervallo QTc, richiede cautela in pazienti con preesistente prolungamento degli intervalli di conduzione cardiaca, in particolare l'intervallo QTc, in pazienti con significativi squilibri elettrolitici o con malattie cardiache rilevanti come insufficienza cardiaca congestizia. Deve essere evitata la co-somministrazione con ketoconazolo orale, eritromicina o altripotenti inibitori del CYP3A4 che prolungano l'intervallo QTc.