Le reazioni avverse riportate piu' frequentemente negli studi di faseIII sono state cefalea (26%) e raffreddore comune (22%). Sono sotto elencate le reazioni avverse che si sono verificate in quattro studi difase III condotti su 213 pazienti. Sono state classificate in base alla frequenza (Molto comuni >1/10; Comuni: >1/100, 1/1000, 1/10000, 1 su 10; comune da >1 su 100 a 1 su 1000 a 1 su 10.000 a <1 su 1000; molto raro <1 su 10.000). Infezioni. Raramente: moniliasi vaginale, moniliasi anogenitale. Alterazioni del sistema immunitario. Raro: lievi reazioni allergiche. Disturbi del sistema nervoso. Raramente: emicrania; molto raramente: vertigini. Disturbi gastrointestinali. Raramente: nausea, diarrea, dispepsia; molto raramente: dolore addominale, stitichezza, bocca secca, scolorimento superficiale deldente. Si sono verificati casi isolati di diarrea sanguinolenta, colite e colite pseudomembranosa. Disturbi dell'epidermide e del tessuto subcutaneo. Raramente: eruzione; molto raramente: orticaria, prurito, fotosensibilita' della pelle. Disturbi dell'apparato muscoloscheletrico. Molto raramente: Artralgia. Disturbi di carattere generale. Molto raramente: astenia. La forma in compresse dei farmaci appartenenti alla classe delle tetracicline puo' causare esofagiti e ulcere esofagee. Per evitarle, si deve assumere il farmaco con una quantita' adeguata di liquidi. La terapia potrebbe dar luogo a crescita eccessiva di microrganismi non suscettibili compresi i funghi (con sintomi clinici come persistente alitosi, arrossamento delle gengive, ecc.). essenziale osservare il paziente periodicamente. Alla terapia con il prodotto si e' associata diarrea, colite e moniliasi vaginale. Se insorge una superinfezione da organismi resistenti, si deve interrompere la terapia e iniziare un trattamento appropriato. Deve essere usato con cautela in pazienti con anamnesi o predisposizione a candidosi orale. L'uso delle tetracicline puo' aumentare l'incidenza di candidosi vaginale. Deve essere somministrato con cautela nei pazienti con alterata funzionalita' epatica, o in soggetti che ricevano farmaci potenzialmente epatotossici.Cautela deve essere osservata nel trattamento di pazienti affetti da miastenia grave, che possono essere a rischio di peggioramento della condizione. Tutti i pazienti che ricevono doxiciclina, compreso il prodotto, devono essere avvisati di evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare o ai raggi ultravioletti artificiali durante il trattamentoe di interrompere la terapia in caso di fototossicita' (es. eruzioni cutanee, ecc.). Sussiste il rischio di sviluppare una colite pseudomembranosa con il trattamento con doxiciclina. In caso di comparsa di diarrea durante il trattamento, si deve considerare la possibilita' di colite pseudomembranosa e avviare una terapia appropriata. Questo puo' comportare l'interruzione della terapia con doxiciclina e l'istituzionedi una terapia antibiotica specifica (es. vancomicina). Gli inibitoridella peristalsi non devono essere impiegati in questa situazione. Nel caso di una reazione di ipersensibilita' acuta grave (es. anafilassi), si deve immediatamente interrompere il trattamento e devono essere adottati i provvedimenti d'urgenza usuali (es. somministrazione di antistaminici, corticosteroidi, simpaticomimetici e, se necessario, deve essere praticata la respirazione artificiale). I pazienti con rare condizioni ereditarie di intolleranza al galattosio, con carenza di Lapp lattasi o con malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Per pazienti con periodontiti dell'adulto. E' indicato in aggiunta a scaling sopra- e sotto-gengivale e a levigatura della radice, con istruzioni sull'igiene orale effettuate dal dentista o dall'igienista.

Come altri farmaci della classe delle tetracicline, e' controindicatonell'infanzia e nei bambini fino a 12 anni d'eta'. La doxiciclina nondeve essere somministrata a pazienti che hanno mostrato ipersensibilita' nei confronti di doxiciclina iclato, di altre tetracicline o ad uno degli eccipienti. Ai pazienti affetti da acloridria nota o sospetta non deve essere prescritta doxiciclina. Uso in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno dimostrato un effetto teratogeno. Negli esseri umani l'uso di tetracicline durante un numero limitato di gravidanze non si e' associato fino ad oggi ad alcuna malformazione specifica. La somministrazione di tetracicline durante il secondo e terzo trimestre induce un'alterazione permanente del colore dei denti decidui nella prole. Di conseguenza, e' controindicato in gravidanza. Uso in allattamento. Le tetracicline sono secrete nel latte durante l'allattamento. Non deve quindi essere utilizzato durante l'allattamento.