>>Disturbi psichiatrici. Non comuni: disturbi dell'umore o del senso.>>Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea, capogiri, vertigini, parestesia. >>Patologie delll'occhio. Comuni: alterazioni della visione. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comuni: tinnito. >>Patologie cardiache. Comuni: ipotensione ed effetti correlati all'ipotensione. Molto raro: aritmia, angina pectoris, infarto miocardico e ictus, probabilmente dovuti a marcata ipotensione nei pazienti ad alto rischio. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni: tosse, dispnea. Non comuni: broncospasmo. Molto rari: polmonite eosinofilica, rinite. >>Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, vomito, dolori addominali, disgeusia, dispepsia, diarrea, stipsi. Non comuni: secchezza delle fauci. Molto rari: pancreatite. >>Patologie epatobiliari.Molto rari: epatite (citolitica o colestatica). >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: rash, prurito. Non comuni: angioedema di viso, arti, labbra, mucose, lingua, glottide e/o laringe, orticaria. Molto rari: eritema multiforme. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e tessuto connettivo. Non comune: crampi muscolari. >>Patologie renali e delle vie urinarie. Non comuni: insufficienza renale. Molto rari: insufficienza renale acuta. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comuni: impotenza. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: astenia. Non comuni: sudorazione. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto rari: riduzione dell'emoglobina e dell'ematocrito, trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitosi o pancitopenia. In pazientiaffetti da una deficienza congenita di G-6PDH e' stata segnalata anemia emolitica. >>Esami diagnostici: si possono manifestare aumenti dell'urea e della creatinina plasmatica, iperkaliemia reversibile alla sospensione del trattamento, soprattutto in presenza di insufficienza renale, insufficienza cardiaca grave e ipertensione renovascolare. E' stato raramente segnalato un aumento degli enzimi epatici e della bilirubina.

Trattamento dell'ipertensione, trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia. Riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una anamnesi di infarto miocardico e/o di rivascolarizzazione.

Ipersensibilita' al perindopril, a uno qualsiasi degli eccipienti o aun qualunque altro ACE-inibitore; anamnesi di angioedema associato a una precedente terapia con ACE-inibitori; angioedema ereditario o idiopatico; secondo e terzo trimestre di gravidanza.

Cellulosa microcristallina, cellulosa microcristallina silicizzata, polacrillina potassica, diossido di silicio, silice colloidale anidra, magnesio stearato, idrossi-propil-betadex.

Se durante il primo mese di trattamento con perindopril si manifesta un episodio di angina pectoris instabile, deve essere effettuata un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Nei pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica, associata o meno a insufficienza renale, e' stata osservata ipotensione sintomatica, che si manifesta con maggiore probabilita' nei pazienti affetti da grave insufficienza cardiaca, da iponatremia o da compromissione della funzionalita' renale. Sesi dovesse manifestare ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, ricevere un'infusione endovenosa diuna soluzione fisiologica. In alcuni pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia e con pressione arteriosa normale o bassa, si potrebbe verificare un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa sistemica. Come per gli altri ACE-inibitori, il farmaco deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da stenosi della valvola mitrale e da un'ostruzione di efflusso del ventricolo sinistro, quali stenosi aortica o cardiomiopatia ipertrofica. Nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, l'ipotensione conseguente all'inizio della terapia con ACE-inibitori puo' determinare un'ulteriore compromissionedella funzionalita' renale. In tale situazione e' stata riportata insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria di un singolo rene trattati con ACE-inibitori e' stato osservato un aumento dell'urea e della creatinina plasmatica. Questo si verifica soprattutto nei pazienti affetti da insufficienza renale. La presenza concomitante di ipertensione renovascolare determina un aumento del rischio diipotensione grave e di insufficienza renale: in questi pazienti il trattamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico e con dosaggi ridotti e accuratamente titolati. Durante le prime settimane di terapia la somministrazione di diuretici deve essere interrotta e la funzione renale monitorata. In alcuni pazienti ipertesi senza apparentemalattia renovascolare pre-esistente, e' stato riscontrato un aumentodell'urea e della creatinina plasmatica, soprattutto quando il farmaco e' stato somministrato in concomitanza con un diuretico. Nei pazienti in emodialisi con membrane ad alto flusso e in terapia concomitante con ACE-inibitori sono state segnalate reazioni anafilattoidi. Nei pazienti trattati con ACE-inibitori, e' stato raramente riportato angioedema al volto, agli arti, alle labbra, alle mucose, alla lingua, alla glottide e/o alla laringe. In questi casi e' necessario sospendere immediatamente il farmaco e iniziare un attento monitoraggio del paziente,che deve proseguire fino alla completa risoluzione dei sintomi. L'angioedema associato a un edema laringeo puo' essere fatale: qualora vi sia un coinvolgimento della lingua, della glottide o della laringe che possa provocare l'ostruzione delle vie respiratorie, deve essere rapidamente adottata una terapia di emergenza, che potrebbe comprendere la somministrazione di adrenalina e/o il mantenimento della pervieta' delle vie aeree. Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina provocano angioedema con maggiore frequenza nei pazienti di razza nera. I pazienti con anamnesi di angioedema non correlato al trattamento con ACE-inibitori possono presentare un rischio maggiore di comparsadi angioedema quando trattati con un ACE-inibitore. Nei pazienti in trattamento con ACE-inibitori sottoposti ad aferesi delle lipoproteine a bassa densita' (LDL) con destran solfato sono stati raramente riportati casi di reazioni anafilattoidi con rischio di vita. Nei pazienti in terapia con ACE-inibitori sottoposti a un trattamento desensibilizzante sono stati riportati casi di reazioni anafilattoidi. Negli stessi pazienti tali reazioni sono state prevenute sospendendo temporaneamente il trattamento con gli ACE-inibitori, ma sono ricomparse in seguito a riesposizione accidentale del paziente. Il trattamento con ACE-inibitori e' stato raramente associato a una sindrome che ha inizio con ittero colestatico e progredisce fino alla necrosi epatica fulminante e (a volte) al decesso del paziente. I pazienti in trattamento con ACE-inibitori che sviluppano ittero o un aumento significativo degli enzimi epatici devono sospendere l'ACE-inibitore ed essere posti sotto stretto controllo medico. Nei pazienti trattati con ACE-inibitori sono statiriscontrati casi di neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia e anemia. Nei pazienti con funzionalita' renale normale e in assenza di altri fattori di complicazione, la neutropenia si sviluppa raramente. Il perindopril deve essere somministrato con estrema cautela ai pazienti con collagenopatie, in terapia con agenti immunosoppressori, con allopurinolo o procainamide, o che manifestano una combinazione di questi fattori di complicazione. Alcuni di questi pazienti hanno sviluppato infezioni gravi, che in alcuni casi non hanno risposto a una terapia antibiotica intensiva. Come gli altri ACE-inibitori, il perindopril puo' essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa dei pazienti di razza nera. In seguito alla somministrazione di ACE-inibitori e' stata riportata la comparsa di tosse, che in genere si presenta in forma secca e persistente e si risolve alla sospensione del trattamento. Neipazienti che devono essere sottoposti a interventi di chirurgia maggiore o in corso di anestesia con agenti che provocano ipotensione, il farmaco puo' bloccare la formazione di angiotensina II. Il trattamento deve essere interrotto un giorno prima dell'intervento. In alcuni pazienti in terapia con ACE-inibitori, e' stato segnalato un aumento delleconcentrazioni plasmatiche di potassio. I pazienti a rischio di comparsa di iperkaliemia comprendono quelli affetti da insufficienza renaleo da diabete mellito non controllato, quelli trattati contemporaneamente con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio osostituti del sale contenenti potassio oppure quelli in corso di trattamento con altri farmaci che provocano un aumento del potassio plasmatico. Nei pazienti diabetici trattati con agenti antidiabetici orali ocon insulina, durante il primo mese di terapia con un ACE-inibitore la glicemia deve essere attentamente controllata. L'associazione di litio e perindopril e' generalmente sconsigliata. L'associazione di perindopril con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio generalmente non e' raccomandata. La terapia con ACE inibitori non deve essere iniziata durante la gravidanza. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE-inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa.