Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro < 1/10000: diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito, trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitosi o pancitopenia; in pazienti affetti da insufficienza congenita di G6PDH sono stati riportati casi molto rari di anemia emolitica. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota:ipoglicemia. Disturbi psichiatrici. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: disturbi dell'umore o del sonno. Patologie del sistema nervoso. Comune da >= 1/100 a < 1/10: mal di testa, capogiri, vertigine, parestesia; molto raro: confusione. Patologie oculari. Comune: disturbi visivi. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: acufene. Patologie vascolari. Comune: ipotensione e effetti correlati all'ipotensione; molto raro: ictus; non nota: vasculite. Patologie cardiache. Molto raro: aritmia, angina pectoris e infarto miocardico. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: tosse, dispnea; non comune: broncospasmo; molto raro: polmonite eosinofila, rinite. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito, dolore addominale, disgeusia, dispepsia, diarrea, costipazione; non comune: secchezza delle fauci; molto raro: pancreatite. Patologie epatobiliari. Molto raro: epatite sia citolitica che colestatica. Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzione cutanea, prurito; non comune: angioedema di viso, estremita', labbra, mucose, lingua, glottide e/o laringe, orticaria; molto raro: eritema multiforme. Patologie muscoloscheletriche e del tessuto connettivo. Comune: crampi muscolari. Patologie renali e urinarie.Non comune: insufficienza renale; molto raro: insufficienza renale acuta. Patologie del sistema riproduttivo e della mammella. Non comune: impotenza. Patologie generali. Comune: astenia; non comune: sudorazione eccessiva. Esami diagnostici: possono manifestarsi incrementi dell'urea ematica e della creatinina plasmatica, iperkalemia che scompare inseguito ad interruzione del trattamento. In rari casi e' stato evidenziato un aumento degli enzimi epatici e della bilirubina sierica. Sperimentazioni cliniche: e' stata osservata ipotensione, angioedema e arresto cardiaco improvviso.

Trattamento dell'ipertensione. Trattamento sintomatico dell'insufficienza cardiaca. Riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con trascorsi di infarti miocardici e/o rivascolarizzazione.

Ipersensibilita' al perindopril o uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nella compressa o a qualsiasi altro ACE-inibitore; storia di angioedema associato a precedente terapia con ACE-inibitori; angioedema ereditario o idiopatico; secondo e terzo trimestre di gravidanza.

Lattosio anidro; amido di mais; cellulosa microcristallina; talco; magnesio stearato (E470B).

Se si verifica un episodio di angina pectoris durante il primo mese di trattamento e' necessario effettuare un'attenta rivalutazione prima di proseguire il trattamento. Gli ACE- inibitori possono provocare un abbassamento della pressione arteriosa. L'ipotensione sintomatica e' osservata raramente in pazienti affetti da ipertensione non complicata e si verifica piu' verosimilmente in pazienti sottoposti a deplezione di volume. Nei pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica e' stata osservata ipotensione sintomatica. Considerazioni analoghe valgono anche nei pazienti affetti da cardiopatie ischemiche o malattie cerebrovascolari, per i quali una diminuzione eccessiva della pressione potrebbe causare l'insorgenza di un infarto miocardico o di un evento cerebrovascolare. In caso di ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, deve ricevere un'infusione endovenosa con una soluzione fisiologica. Una risposta ipotensiva transitoria non rappresenta una controindicazione per l'assunzione di ulteriori dosi. In alcuni pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, normo- o ipotesi, puo' verificarsi un ulteriore abbassamento della pressione sistemica che non rappresenta un motivo per cessare il trattamento. Sel'ipotensione diventa sintomatica, una riduzione o l'interruzione di perindopril potrebbe essere necessaria. Il perindopril deve essere somministrato con cautela ai pazienti affetti da stenosi della valvola mitralica e ostruzione dell'efflusso del ventricolo sinistro, come nel caso di stenosi aortica o cardiomiopatia ipertrofica. In caso di compromissione della funzionalita' renale, il dosaggio iniziale deve essere regolato in funzione della CLcr del paziente: monitorare il potassio ela creatinina. Nei pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica, l'ipotensione derivante dall'inizio della terapia puo' portare ad ulteriore deterioramento della funzionalita' renale. E' stata osservata in questo caso una insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. In alcuni pazienti affetti da stenosi arteriosa renale bilaterale o dastenosi all'arteria in caso di rene solitario si sono verificati aumenti dell'uremia e di creatinina serica. In caso di ipertensione renovascolare inoltre aumenta il rischio di ipotensione grave e insufficienza renale: iniziare il trattamento sotto stretta supervisione, con un basso dosaggio e con un'accurata titolazione della dose. In alcuni pazienti ipertesi e' stato osservato un aumento di uremia e creatinina serica: ridurre e/o interrompere il diuretico e/o il perindopril. Reazioni anafilattoidi sono state riscontrate in pazienti sottoposti a dialisi con membrane ad elevato flusso e trattati in parallelo con un ACE-inibitore: considerare l'utilizzo di un tipo diverso di membrana per dialisi o una classe differente di agenti anti-ipertensivi. Non e' stato sperimentato l'uso del perindopril in pazienti recentemente sottopostia trapianto del rene. E' stato osservato angioedema del viso, estremita', labbra, mucose, lingua, glottide e/o laringe: interrompere il trattamento e monitorare il paziente. L'angioedema associato all'edema laringeo puo' essere fatale. Nel caso in cui siano coinvolte la lingua, la glottide o la laringe effettuare una terapia di emergenza: somministrare adrenalina e/o mantenere l'apertura delle vie aeree. Il pazientedeve rimanere sotto stretta sorveglianza medica fino alla completa e stabile risoluzione dei sintomi. In rari casi e' stato osservato un angioedema intestinale. Questi pazienti presentavano dolore addominale. L'angioedema e' stato diagnosticato tramite procedure quali scansione CT addominale, o ultrasuoni o durante chirurgia e i sintomi si sono risolti dopo aver smesso l'uso dell'ACE-inibitore. Raramente i pazienti che assumono gli ACE-inibitori durante l'aferesi delle lipoproteine a bassa densita' (LDL) con destrano solfato sviluppano reazioni anafilattoidi potenzialmente fatali: sospendere temporaneamente la terapia prima di iniziare ogni aferesi. Alcuni pazienti durante trattamenti di desensibilizzazione hanno manifestato reazioni anafilattoidi. Queste reazioni sono state evitate con la momentanea sospensione della somministrazione degli ACE-inibitori, ma si sono ripresentate in seguito a riesposizione accidentale. Raramente gli ACE-inibitori sono stati associati ad una sindrome che inizia con ittero colestatico e progredisce finoa necrosi epatica fulminante e (talvolta) fino alla morte: interrompere l'ACE-inibitore e sottoporsi ad un controllo adeguato. Sono state osservate neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia e anemia. Il perindopril deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con collagenopatia vascolare, in terapia immunosoppressiva, in trattamento con allopurinolo o procainamide, o che presentino un insieme di questi fattori complicanti. Alcuni di questi pazienti sviluppano gravi infezioni che, in alcuni casi, non hanno risposto a una terapia intensiva con antibiotici. Se il perindopril e' utilizzato in questi pazienti, e' opportuno effettuare un controllo periodico della conta leucocitaria e informare i pazienti della necessita' di segnalare eventuali segni di infezione. E' stata osservata tosse non produttiva, persistente, e che si risolve dopo la sospensione della terapia. In pazienti che devono essere sottoposti a rilevanti interventi chirurgici o durante l'anestesia con agenti che causano ipotensione il trattamento deve essere sospeso un giorno prima dell'operazione. Si sono riscontrati aumenti dei livelli sierici di potassio. Fattori di rischio per l'insorgere dell'iperkalemia includono insufficienza renale, peggioramento della funzionalita' renale, eta', diabete mellito, eventi intercorsi, scompenso cardiacoacuto, acidosi metabolica e uso concomitante di diuretici risparmiatori del potassio, uso di integratori di potassio o sostituti del sale che contengono potassio. L'uso di integratori per il potassio, di diuretici risparmiatori del potassio, o l'uso di sostituti del sale contenenti potassio nei pazienti con insufficienza renale puo' portare all'iperkalemia. Se l'uso concomitante dei medicinali suddetti fosse ritenuto opportuno, si raccomanda il monitoraggio regolare del potassio sierico. In pazienti diabetici trattati con antidiabetici orali o insulina,il controllo della glicemia deve essere tenuto sotto stretto monitoraggio nel primo mese di trattamento con un ACE-inibitore. Il trattamento concomitante con litio e perindopril non e' consigliato. La combinazione di perindopril e diuretici risparmiatori di potassio, integratoridi potassio o sostituti del sale contenenti potassio non e' consigliato. La terapia non deve essere iniziata durante la gravidanza. Qualoravenga diagnosticata una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Contiene lattosio.