In corso di trattamento con perindopril sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati che sono stati classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>1/10), comune (>1/100, 1/1000, 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'uso degli ACE inibitori non e' raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. L'uso degli ACE inibitori e' controindicato duranteil secondo e il terzo trimestre di gravidanza. L'evidenza epidemiologica relativa al rischio di teratogenesi a seguito di esposizione agli ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non e' conclusiva, tuttavia un piccolo aumento del rischio non puo' essere escluso. Ameno che la prosecuzione della terapia con un ACE inibitore non sia considerata essenziale, le pazienti che pianificano una gravidanza devono ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi che abbiano un profilo di sicurezza comprovato per l'uso in gravidanza. Se viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE inibitori deve essere sospeso immediatamente e, se necessario, deve essere iniziata una terapia alternativa. E' noto che l'esposizione alla terapia con ACE inibitori durante il secondo e terzo trimestre causa fetotossicita' umana (diminuzione della funzionalita' renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicita' neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperpotassiemia). Se l'esposizione all'ACE inibitore e' avvenuta a partire dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un'ecografia della funzione renale e del cranio. I neonati le cui madrihanno preso ACE inibitori devono essere attentamente monitorati per la possibilita' di ipotensione. Dal momento che non ci sono informazioni disponibili riguardo l'uso durante l'allattamento, non e' raccomandato e devono essere preferiti trattamenti alternativi con profilo di sicurezza comprovato per l'uso durante l'allattamento, soprattutto nel caso di neonati o prematuri.

Trattamento dell'ipertensione. Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica. Inoltre, riguardo alla coronaropatia stabile, e' indicato per la riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con unaanamnesi di infarto miocardico e/o di rivascolarizzazione.

Ipersensibilita' al perindopril, ad uno qualsiasi degli eccipienti o a qualsiasi altro ACE inibitore. Anamnesi di angioedema correlato a precedente terapia con ACE inibitori. Angioedema ereditario o idiopatico. Secondo e terzo trimestre di gravidanza.

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), sodio idrogeno carbonato, silice colloidale (anidra), magnesio stearato (E572).

Se durante il primo mese di trattamento si manifesta di angina pectoris instabile, valutare il rapporto beneficio/rischio prima di continuare. Puo' provocare una caduta della pressione arteriosa. Raramente e' stata osservata ipotensione sintomatica in pazienti con ipertensione non complicata. In pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica e' stata osservata ipotensione sintomatica. Controllare l'inizio del trattamento e gli adattamenti posologici in pazienti a rischio elevato di ipotensione sintomatica. Analoghe considerazioni valgono con cardiopatia ischemica o disturbi cerebrovascolari nei quali un'eccessiva caduta della pressione arteriosa puo' causare infarto miocardico o evento cerebrovascolare. In caso di ipotensione porre il paziente in posizione supina e, se necessario, somministrare un'infusione endovenosa di soluzione fisiologica. La comparsa di ipotensione transitoria non e' una controindicazione per ulteriori dosi, in genere somministrabili senza difficolta' dopo aumento della pressione arteriosa per espansione della volemia. In alcuni pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e con pressione arteriosa normale o bassa si puo' verificare un'ulterioreriduzione della pressione arteriosa sistemica che in genere non richiede la sospensione. Se l'ipotensione diviene sintomatica, puo' richiedere una riduzione della dose o l'interruzione. Somministrare con cautela in pazienti con stenosi della valvola mitrale e ostruzione del tratto d'efflusso del ventricolo sinistro. Nei casi di compromissione renale adattare la dose iniziale in funzione della clearance della creatinina e della risposta del paziente al trattamento. In questi pazienti contollare potassio e creatinina nel siero. Nei pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica, l'ipotensione conseguente all'inizio della terapia puo' compromettere ulteriormente la funzione renale. In tale situazione e' stata riferita insufficienza renale acuta in genere reversibile. In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale ostenosi dell'arteria di un rene solitario e' stato osservato un aumento dell'azotemia e della creatinina plasmatica, in genere reversibile all'arresto del trattamento. La contemporanea presenza di ipertensionerenovascolare aumenta il rischio di ipotensione grave e di insufficienza renale. In questi pazienti iniziare il trattamento sotto controllomedico con posologie ridotte e accuratamente titolate. Poiche' possono contribuire a cio', interrompere i diuretici e monitorare la funzione renale nelle prime settimane di terapia. In alcuni pazienti ipertesisenza apparente malattia renovascolare pregressa, e' aumentata l'azotemia e la creatinina sierica, soprattutto in concomitanza a un diuretico; puo' richiedere una riduzione della dose e/o una sospensione del diuretico e/o di perindopril. In pazienti in emodialisi con membrane adalto flusso si segnalano reazioni anafilattoidi; considerare l'uso diun tipo diverso di membrane per dialisi o di una classe diversa di agenti antipertensivi. E' stato segnalato raramente angioedema al volto,alle estremita', alle labbra, alle mucose, alla lingua, alla glottidee/o alla laringe; sospendere il perindopril e monitorare fino a completa risoluzione dei sintomi. Nel caso di edema limitato al volto e alle labbra l'evoluzione e' stata in genere regressiva in assenza di trattamento, sebbene gli antistaminici allevino i sintomi. L'angioedema associato a un edema laringeo puo' essere fatale. Qualora vi sia un interessamento della lingua, della glottide o della laringe che possa provocare l'ostruzione delle vie aeree adottare una terapia di emergenza prevedendo la somministrazione di adrenalina e/o il mantenimento della pervieta' delle vie aeree e controllare fino a completa e prolungata scomparsa dei sintomi. Provoca angioedema con maggiore frequenza nei pazienti di razza nera. Pazienti con anamnesi di angioedema non correlato agli ACE inibitori possono presentare un rischio maggiore di comparsa di angioedema. Raramente in pazienti in trattamento sottoposti ad aferesi LDL con destrano solfato sono stati segnalati casi di reazioni anafilattoidi a rischio di vita, prevenute sospendendo temporaneamente l'ACE inibitore prima di ogni aferesi. In pazienti in terapia sottoposti a un trattamento desensibilizzante sono stati riportati casi di reazioni anafilattoidi, prevenute sospendendo temporaneamente gli ACE inibitori, ma ricomparse dopo riesposizione accidentale del paziente. Raramente e' stato associato ad una sindrome che ha inizio con ittero colestatico e progredisce fino alla necrosi epatica fulminante e talora alla morte. Sospendere in caso di ittero o un aumento elevato degli enzimi epatici e controllare il paziente. Sono stati segnalati casi di neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia e anemia. Nei pazienti con funzione renale normale e senza altri fattori di complicazione raramente compare neutropenia. Somministrare con estrema cautela a pazienti con collagenopatie, trattati con agenti immunosoppressori, con allopurinolo o procainamide, o che presentino una combinazione di questi fattori di complicazione, specialmente con compromissione renale preesistente. Alcuni di questi pazienti hanno sviluppato infezioni gravi, che inpochi casi non hanno risposto a terapia antibiotica intensiva. Se questi vengono trattati, controllare periodicamente la conta dei globuli bianchi e invitare a segnalare qualunque episodio di infezione. In pazienti con carenza congenita di G6-PD sono stati segnalati casi sporadici di anemia emolitica. Puo' essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa in pazienti di razza nera. E' stata segnalata tosse. Inpazienti sottoposti a interventi di chirurgia maggiore o in corso di anestesia con agenti che provocano ipotensione, puo' bloccare la formazione di angiotensina II secondaria al rilascio compensatorio di renina; interrompere un giorno prima dell'intervento. Se si manifesta ipotensione correlata al suddetto meccanismo, correggere con espansione della volemia. E' stato segnalato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di potassio. I pazienti a rischio di comparsa di iperpotassiemia sono quelli affetti da insufficienza renale, diabete mellito non controllato, o quelli trattati contemporaneamente con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio; ovvero pazienti in trattamento con altri farmaci che provocano un aumento del potassio plasmatico. Se l'uso concomitante e' ritenuto appropriato, controllare regolarmente il potassio plasmatico. In pazienti diabetici trattati con antidiabetici orali o insulina controllare la glicemia nel primo mese di terapia. Le associazioni con litio o con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio sono in genere controindicate. Contiene lattosio. Non iniziare in gravidanza.