La frequenza degli effetti indesiderati elencati sotto si basa sulla seguente convenzione: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100 ma =1/1000 ma =1/10.000 ma GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'uso degli ACE-inibitori non e' raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. L'uso degli ACE-inibitori e' controindicato duranteil secondo e il terzo trimestre di gravidanza. L'evidenza epidemiologa sul rischio di teratogenicita' a seguito dell'esposizione ad ACE-inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi, tuttavia non puo' essere escluso un piccolo aumento del rischio. Per le pazienti che stanno pianificato una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antiipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un ACE-inibitore. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE-inibitori deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa. E' noto che nella donna l'esposizionead ACE-inibitori durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza induce tossicita' fetale (ridotta funzionalita' renale, oligoidroamnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicita' neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia). Se dovesse verificarsi un'esposizione ad un ACE-inibitore dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalita' renale edel cranio. I neonati le cui madri abbiano assunto ACE-inibitori devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione. Poiche' non sono disponibili dati riguardanti l'uso di perindopril durantel'allattamento, il prodotto non e' raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonatio prematuri.

Ipertensione: trattamento dell'ipertensione; insufficienza cardiaca: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia; coronaropatia arteriosa stabile: riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una anamnesi di infarto miocardico e/o di rivascolarizzazione.

Ipersensibilita' al perindopril, a uno qualsiasi degli eccipienti o aun qualunque altro ACE-inibitore; anamnesi di angioedema associato a una precedente terapia con ACE-inibitori; angioedema ereditario o idiopatico; secondo e terzo trimestre di gravidanza.

Cellulosa microcristallina; cellulosa microcristallina silicizzata; polacrillina potassica; diossido di silicio; silice colloidale anidra; magnesio stearato; idrossi-propil-betadex.

Coronaropatia stabile: se si manifesta, effettuare un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio prima di continuare il trattamento. Ipotensione: e' stata osservata raramente , tale evento e' piu' probabile che si manifesti in pazienti ipovolemici. E' stata osservata in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica, associata o meno a insufficienza renale. Cio' e' piu' probabile che si verifichi in quei pazienti affetti da insufficienza cardiaca di piu' grave entita'. Analoghe considerazioni devono essere fatte per i pazienti con cardiopatia ischemica o disturbi cerebrovascolari nei quali un'eccessiva caduta della pressione arteriosa puo' portare a un infarto miocardico o a un evento cerebrovascolare. In caso di ipotensione, porre il paziente in posizione supina e, se necessario, deve ricevere una infusione endovenosadi una soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0.9%). La comparsa di un'ipotensione transitoria non rappresenta una controindicazione alla somministrazione di ulteriori dosi. In alcuni pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e pressione sanguigna normale o bassa, l'uso del perindopril puo' causare un'ulteriore abbassamento della pressione sanguigna sistemica. Qualora l'ipotensione diventi sintomatica, potra' rendersi necessario una riduzione della posologia o un'interruzione dellasomministrazione di perindopril. Stenosi della valvola aortica e mitrale/cardiomiopatia ipertrofica: somministrare con cautela il perindopril. Insufficienza renale: adattare la posologia iniziale in funzione della clearance della creatinina del paziente e successivamente in funzione della risposta del paziente al trattamento. Nei pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica, l'ipotensione conseguente all'inizio della terapia con ACE inibitori puo' determinare una ulteriore compromissione della funzione renale. In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria in rene unico trattati con ACE inibitori, e' stato osservato un aumento dell'azotemia e della creatinina plasmatica, generalmente reversibile alla sospensione del trattamento. La contemporanea presenza di ipertensione renovascolare aumenta il rischio di ipotensione grave e di insufficienza renale. Iniziare il trattamento sotto stretta supervisione medica a bassi dosaggi e titolazione accurata. Poiche' un trattamento con diuretici puo' contribuire alla situazione di cui sopra, la somministrazione di diuretici va interrotta ed e' necessario monitorare la funzione renale nel corso delle prime settimane di trattamento con perindopril. In alcuni pazienti ipertesi senza apparente malattia renovascolare pregressa e' stato riscontrato un aumento generalmente lieve e transitorio dell'azotemia e della creatinina plasmatica, soprattutto quando il perindopril e' stato somministrato in concomitanza a un diuretico. Una riduzione della posologia e/o una sospensione del diuretico e/o di perindopril potrebbero rendersi necessarie. Pazienti emodializzati: sono state riportate reazioni anafilattoidi. Considerare l'utilizzo di un tipo diverso di membrana per dialisi o di una diversa classe di agenti antiipertensivi.Trapianto renale: non vi sono esperienze riguardo alla somministrazione di perindopril. Ipersensibilita'/Angioedema: angioedema al volto, alle estremita', alle labbra, alle mucose, alla lingua, alla glottide e/o alla laringe; occorre interrompere il trattamento e avviare un monitoraggio adeguato, da continuare fino alla completa risoluzione dei sintomi. L'angioedema associato a un edema laringeo puo' essere fatale. Laddove e' interessata la lingua, la glottide o la laringe, con probabile verificarsi di ostruzione delle vie respiratorie, deve essere intrapresa immediatamente una terapia di emergenza. Nei pazienti trattati con ACE-inibitori e' stato riportato raramente angioedema intestinale;e' stato diagnosticato mediante TAC addominale o ultrasuoni oppure con intervento chirurgico e i sintomi si sono risolti dopo la sospensione dell'ACE-inibitore. Reazioni anafilattoidi durante aferesi delle lipoproteine a bassa densita' (LDL): sono stati riportati casi di reazioni anafilattoidi a rischio di vita per il soggetto; sospendere temporaneamente il trattamento. Negli stessi pazienti tali reazioni sono stateprevenute sospendendo temporaneamente il trattamento, ma sono ricomparse in seguito a riesposizione accidentale del paziente. Insufficienzaepatica: raramente, il trattamento con ACE inibitori e' stato associato a una sindrome che ha inizio con ittero colestatico e progredisce fino alla necrosi epatica fulminante e (talora) alla morte. Il meccanismo di questa sindrome non e' noto; sospendere l'assunzione dell'ACE inibitore. Nei pazienti con funzione renale normale e in assenza di altri fattori di complicazione, raramente compare neutropenia, sono stati riscontrati casi di neutropenia/agranulocitosi/trombocitopenia e anemia. Somministrare il perindopril con estrema cautela. Alcuni di questi pazienti hanno sviluppato infezioni gravi, che in pochi casi non hannorisposto a una terapia antibiotica intensiva. In caso di utilizzo di perindopril su questi pazienti, si consiglia un monitoraggio periodicodella conta dei globuli bianchi informare i pazienti riguardo alla necessita' di riferire ogni eventuale segno di infezione. E' stata riportata la presenza di tosse associata all'uso di ACE inibitori; si risolve dopo interruzione della terapia. Intervento chirurgico/Anestesia: il perindopril puo' inibire la formazione dell'angiotensina II conseguente al rilascio compensativo della renina. Il trattamento deve essere interrotto un giorno prima dell'intervento. Se si manifesta ipotensione e la si ritiene correlata al suddetto meccanismo, deve essere corretta mediante espansione della volemia. Iperkaliemia: sono stati osservati incrementi del potassio sierico in alcuni pazienti trattati con ACEinibitori, compreso perindopril. L'uso di integratori di potassio puo' portare a un significativo aumento del potassio sierico. Iperkaliemia puo' causare gravi aritmie talvolta fatali. Se l'uso concomitante dei farmaci sopra menzionati e' ritenuto appropriato, essi devono essereusati con cautela e con frequenti controlli del potassio sierico. Pazienti diabetici: controllare la glicemia durante il primo mese di terapia con un ACE inibitore. Litio: l'associazione di litio e perindoprile' generalmente sconsigliata. Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio: l'associazione di perindopril e diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio e sostituti del sale contenenti potassio e' generalmente sconsigliata. Se viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa. Questo prodotto contiene lattosio monoidrato.