Piu' di frequentemente sono state osservati: diarrea (3%), nausea (3%), dolore addominale (3%), mal di testa (3%), vomito (1%), eruzioni cutanee (1%); occasionalmente anche reazioni di ipersensibilita', febbre, anoressia e vertigini. In seguito alla somministrazione rettale possono verificarsi reazioni locali come prurito, disturbi rettali e urgenza. Comuni (>=1% <=10%). Disturbi del sistema nervoso: mal di testa. Disturbi gastro-intestinali: diarrea, dolore addominale, nausea, vomito. Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee (inclusa orticaria, eritema). Rari (>=0,01% <=0,1%). Disturbi cardiaci: mio- e pericarditi. Disturbi gastro-intestinali: aumento dell'amilasi,pancreatiti. Molto rari (<0,01%). Disturbi del sistema ematico e linfatico: eosinofilia ( come parte di una reazione allergica), anemia, anemia aplastica, leucopenia (inclusa granulocitopenia), trombocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia. Disturbi del sistema nervoso: neuropatia periferica. Disturbi respiratori, toracici e mediastinici: reazioniallergiche polmonari (inclusa dispnea, tosse, alveoliti allergiche, polmonite eosinofila, infiltrazioni polmonari, polmoniti). Disturbi epato-biliari: aumento degli enzimi epatici e della bilirubina, epatotossicita' (incluse epatiti, cirrosi, insufficienza epatica). Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: alopecia reversibile. Disturbi muscoloscheletrici, del tessuto connettivo e delle ossa: mialgia, atralgia, casi isolati di reazioni simili a Lupus eritematoso. Disturbi renali e urinari: funzione renale anormale (inclusa nefrite interstiziale, sindrome nefrotica), scolorimento delle urine. E' importante notare che molti di questi effetti possono anche essere attribuiti alla stessa IBD.

Colite ulcerosa nella localizzazione a livello retto-sigmoideo. Trattamento delle fasi attive della malattia e prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di una certa gravita' puo' essere consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.

Ipersensibilita' al principio attivo,ai salicilati o ad uno qualsiasidegli eccipienti. Disturbi epatici o renali. Soggetti di eta' inferiore a 15 anni.

Si raccomanda cautela nei pazienti allergici alla sulfasalazina (rischio di allergie ai salicilati). La sospensione rettale contiene sodio metabisolfito che puo' provocare reazioni allergiche talora gravi soprattutto in soggetti asmatici o atopici. Nei pazienti con ridotta funzionalita' epatica il prodotto va usato con cautela. L'uso di non e' consigliato in pazienti con disturbi renali. La funzionalita' renale deveessere regolarmente monitorata (es. creatinina sierica), specialmentedurante la fase iniziale del trattamento. La mesalazina induce nefrotossicita', per questo deve essere sospesa in pazienti che sviluppano disfunzioni renali durante il trattamento. L'uso concomitante di altri agenti nefrotossici, come FANS e azatioprina, puo' aumentare il rischio di reazioni renali. Sono stati riportati rari casi di reazioni di ipersensibilita' cardiaca (mio- e pericarditi) e discrasia ematica. Il trattamento concomitante con mesalazina puo' aumentare il rischio di discrasia ematica in pazienti in trattamento con azatioprina o 6-mercaptopurina.