>>Uso parenterale. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune (>=1/100, =1/10): iperazotemia. Comune: ipoglicemia, iperglicemia, iperkaliemia, ipocalcemia, ipomagnesemia.Patologie del sistema nervoso. Comune: sincope, capogiri. Patologie cardiache. Raro (>=1/10.000, >Uso inalatorio. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: ipoglicemia. Patologie delsistema nervoso. Non nota: lieve vertigine. Patologie cardiache, Raro: prolungamento dell'intervallo QT, aritmia cardiaca. Non nota: torsioni di punta. Patologie vascolari. Non nota: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: reazioni locali di gravita' variabile da tosse, respiro corto, dispnea, broncospasmo, particolarmente in pazienti con anamnesi di asma o fumatori, che solitamente puo' essere controllato da un pretrattamento con broncodilatatori. Raro: polmonite eosinofila. Non nota: pneumotorace in pazienti con anamnesi di polmonite da Pneumocystis carinii. Patologie gastrointestinali. Comune: alterazione del gusto, nausea e vomito. Non nota: pancreatite acuta. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza non nota: rash. Patologie renali e urinarie. Non nota: insufficienza renale.Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: febbre, riduzione dell'appetito, affaticamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon esistono dati sull'innocuita' della pentamidina isetionato in gravidanza. E' stato segnalato un caso di aborto spontaneo nel primo trimestre di gravidanza in seguito alla somministrazione inalatoria a scopo profilattico. Non deve essere somministrato in corso di gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. L'uso della pentamidina isetionato e' controindicato nelle donne che allattano al seno a meno che il medico non lo giudichi di assoluta necessita'.

>>Soluzione iniettabile. Polmonite da Pneumocystis carinii in pazienti debilitati o immunodepressi, come ad esempio in caso di AIDS. La pentamidina isetionato e' in particolare utile nei pazienti allergici ai sulfamidici e nei casi di intolleranza o resistenza al co-trimoxazolo.Leishmaniosi (viscerale e cutanea) compresi i casi resistenti alla terapia con composti pentavalenti dell'antimonio. Tripanosomiasi africana: malattia del sonno da Trypanosoma gambiense nella fase precoce. >>Soluzione da nebulizzare. Prevenzione della Polmonite da Pneumocystis carinii in pazienti debilitati o immunodepressi, quali ad esempio in caso di grave deficit immunitario conseguente alla infezione da virus HIV (virus dell'immunodeficienza umana).

Epersensibilita' al principio attivo. Eta' pediatrica solo per la soluzione da nebulizzare. Gravidanza e allattamento.

La preparazione non contiene eccipienti.

Usare con particolare cautela nei pazienti epatopatici e/o nefropatici, con ipertensione o ipotensione, con iperglicemia o ipoglicemia, leucopenia, trombocitopenia o anemia. Sono stati riportati casi gravi, talora fatali dovuti a grave ipotensione, ipoglicemia, pancreatite acutae aritmia cardiaca in pazienti trattati con pentamidina isetionato sia per via intramuscolare che endovenosa. I valori di pressione arteriosa devono essere determinati al basale e le iniezioni devono essere praticate a paziente in clinostatismo. La pressione arteriosa deve essere controllata attentamente e ad intervalli regolari nel corso della somministrazione, fino al termine del trattamento. Pertanto anche i pazienti trattati con pentamidina per via inalatoria devono essere monitorati attentamente per lo sviluppo di gravi reazioni avverse. Pentamidina isetionato puo' causare un prolungamento dell'intervallo QT. Con la somministrazione di pentamidina isetionato sono state riportate, in casi isolati, aritmie cardiache indicative dell'allungamento del QT quali torsioni di punta. Pertanto il farmaco deve essere usato con cautelanei pazienti affetti da cardiopatie coronariche, con storia di aritmie ventricolari, con ipokaliemia o ipomagnesemia non corrette, con bradicardia (>Soluzione da nebulizzare. Il beneficio della terapia con pentamidina per via inalatoria nei pazienti ad elevato rischio di pneumotorace deve essere valutato considerando le conseguenze cliniche di tale evento. I pazienti sottoposti a profilassi con il medicinale possono comunque sviluppare episodi acuti di PCP. Pertanto pazienti che presentino sintomi di infezione polmonare come dispnea, febbre, tosse ed altri, dovrebbero essere sottoposti ad accurata visita medica ed a idonei test diagnostici per la conferma della possibile PCP in fase acuta o la presenza di altriagenti patogeni opportunisti e non. L'uso del prodotto puo' alterare il quadro clinico e radiografico della PCP presentando un quadro atipico che puo' far pensare ad una malattia lieve o ad un'infezione focale. Prima di iniziare la profilassi occorre accertare che i pazienti nonsiano affetti da PCP. Infatti la dose raccomandata per la prevenzionedella PCP e' insufficiente per il suo trattamento in fase acuta. L'inalazione di pentamidina isetionato puo' provocare tosse e/o broncospasmo, soprattutto nei pazienti asmatici o fumatori. In questo caso e' necessario interrompere momentaneamente la aerosolizzazione e somministrare un broncodilatatore spray. Dopo 10 minuti l'inalazione puo' essereripresa. E' opportuno che in questi pazienti le successive sedute d'aerosolterapia vengano sistematicamente precedute, 10 minuti prima del loro inizio, dalla premedicazione con un broncodilatatore. Non e' ancora noto se vi siano, e quali possano essere le conseguenze di un accumulo di pentamidina a seguito di una prolungata somministrazione per via topica bronchiale. Pertanto occorre usare cautela in pazienti con disfunzioni respiratorie, con tendenza alla broncocostrizione, ipo- o iperglicemia, disfunzioni renali o epatiche, leucopenia, trombocitopeniao anemia. Tali pazienti in particolare, ed in genere tutti quelli in trattamento, andranno tenuti sotto stretto controllo medico al fine dirilevare tempestivamente un eventuale peggioramento delle suddette preesistenti patologie o l'insorgenza di altri rilevanti effetti collaterali segnalati a seguito della somministrazione parenterale di pentamidina. Infezioni extrapolmonari da Pneumocystis carinii sono state segnalate raramente e quasi sempre riferite a pazienti che avevano una storia di PCP. Quando si visitano pazienti che presentano segni e sintominon spiegabili dovrebbe essere considerata la possibilita' di pneumocistosi extrapolmonare. Rischi ambientali ed occupazionali: occorre usare cautela per evitare la dispersione di pentamidina nell'ambiente. Un'adeguata ventilazione ambientale puo' aiutare nel ridurre i rischi disensibilizzazione da parte del personale sanitario. Il nebulizzatore dovrebbe essere spento quando la mascherina viene allontanata dal visodurante il trattamento. Inoltre e' bene aerare abbondantemente l'ambiente di terapia per minimizzare il rischio di trasmissione di altri agenti patogeni respiratori, quali il Mycobacterium tubercolosis ed il Mycobacterium avium-intracellulare, che possono essere emessi da casuali colpi di tosse durante il trattamento. La pentamidina isetionato puo' indurre il prolungamento dell'intervallo QT e sono stati osservati rari casi di prolungamento dell'intervallo QT e di aritmie cardiache comprendenti la torsione di punta. Quindi, la pentamidina isetionato deve essere usata con cautela in pazienti con cardiopatie coronariche, anamnesi di aritmie ventricolari, ipopotassiemia non trattata e/o ipomagnesemia, bradicardia (frequenza <50 bpm) e durante il trattamento concomitante con farmaci che possono aumentare l'intervallo QT.