Si possono osservare dolori e irritazioni nella regione dell'iniezione. Cio' puo' essere in larga misura evitato ripartendo la somministrazione di dosi elevate (> 5 ml) in sedi diverse. Occasionalmente si possono osservare ipertermia, senso di malessere, cefalea, reazioni cutanee e brividi. Raramente sono stati riportati nausea, vomito, ipotensione, tachicardia e reazioni di tipo allergico e anafilattico, compresi dispnea e shock, anche quando il paziente non ha mostrato ipersensibilita' a precedenti somministrazioni. Il prodotto non deve essere somministrato per via intravascolare (rischio di shock). In caso di uso post-parto, il prodotto deve essere somministrato alla madre e non al neonato. Al termine della somministrazione i pazienti devono essere tenuti in osservazione per almeno 20 minuti. Se durante la somministrazione compaiono sintomi di reazioni allergiche o anafilattiche, l'iniezione deve essere interrotta immediatamente. Vere reazioni da ipersensibilita' sono rare, tuttavia possono verificarsi risposte di tipo allergico alle immunoglobuline anti-D. I pazienti devono essere informati circa isegni e i sintomi delle reazioni da ipersensibilita' incluso prurito,orticaria generalizzata, oppressione toracica, dispnea, ipotensione eanafilassi. Il trattamento necessario dipende dalla natura e gravita'dell'effetto collaterale. Reazioni minori possono essere controllate mediante antistaminici. In caso di shock, il trattamento deve seguire le indicazioni della terapia per lo shock. Contiene una piccola quantita' di IgA. Sebbene le immunoglobuline anti-D siano state usate con successo per il trattamento di soggetti selezionati con deficit di IgA, il medico curante dovra' valutare il beneficio nei confronti dei potenziali rischi di reazioni da ipersensibilita'. I soggetti con deficit di IgA possono sviluppare anticorpi anti-IgA ed andare incontro a reazioni anafilattiche dopo somministrazione di emocomponenti contenenti leIgA. I pazienti che abbiano ricevuto una trasfusione di sangue di gruppo incompatibile, trattati con immunoglobuline anti-D devono essere sottoposti a monitoraggio clinico e a misurazione dei parametri biologici, a causa del rischio di reazione emolitica. Quando si utilizzano medicinali preparati con sangue o plasma di origine umana non si puo' escludere completamente la trasmissione di infezioni dovute ad agenti patogeni conosciuti o ad oggi sconosciuti. Il rischio di trasmissione diagenti infettivi viene comunque ridotto attraverso le seguenti misure: selezione dei donatori attraverso la raccolta della storia clinica di ogni soggetto e screening delle singole donazioni e del pool di plasma per lo HbsAg e gli anticorpi anti-HIV e anti-HCV; test dei pool di plasma per la ricerca di materiale genomico di HCV, HBV e HIV-1 e -2; procedure di inattivazione / rimozione virale incluse nel processo produttivo che sono state validate per mezzo di virus bersaglio e/o virusmodello. Tali procedure sono considerate efficaci per lo HIV-1 e -2, lo HBV, HCV, HAV e il parvovirus B19. Nell'interesse del paziente si consiglia, ove possibile, ogni qualvolta viene somministrato, di annotare il nome e il numero di lotto del prodotto.

Prevenzione della immunizzazione anti-Rh(D) nelle donne Rh(D)-negative. Gravidanza / parto di neonato Rh(D) positivo. Aborto / minaccia di aborto, gravidanza ectopica o mola idatiforme. Emorragia transplacentare dovuta a emorragia ante-parto, amniocentesi, prelievo di villi coriali o procedure ostetriche, ad esempio manovra di rivolgimento esternoo trauma addominale. Trattamento di soggetti Rh(D) negativi a seguitodi trasfusioni incompatibili di sangue Rh(D) positivo o di emazie concentrate.

Ipersensibilita' a uno o piu' dei componenti. Il prodotto non deve essere utilizzato in individui Rh(D) positivi. Le immunoglobuline anti-Dvengono usate in gravidanza da molti anni. Non sono stati riportati effetti negativi ne' sul decorso della gravidanza stessa, ne' sul feto ne' sul neonato.